Test af brugen af målrettet behandling for RET-positiv avanceret ikke-småcellet lungekræft
5. juli 2024 opdateret af: SWOG Cancer Research Network
Et randomiseret fase II-studie af carboplatin og pemetrexed uden Selpercatinib hos deltagere med ikke-pladeepitel RET Fusion-positiv fase IV ikke-småcellet lungekræft og sygdomsprogression på tidligere RET-styret terapi (Lung-MAP-understudie )
Dette fase II Lung-MAP behandlingsforsøg tester, om carboplatin og pemetrexed med eller uden selpercatinib virker på at formindske tumorer hos patienter med RET-fusionspositiv ikke-småcellet lungecancer, der er stadium IV eller ikke har reageret på tidligere RET-styret behandling.
Kemoterapimedicin, såsom carboplatin og pemetrexed, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af tumorceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig.
Selpercatinib kan stoppe væksten af tumorceller ved at blokere nogle af de enzymer, der er nødvendige for cellevækst.
At give selpercatinib i kombination med carboplatin og pemetrexed kan hjælpe med at mindske chancen for, at kræften vokser og spreder sig.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At sammenligne investigator-vurderet progressionsfri overlevelse (IA-PFS) hos deltagere med RET-fusionspositiv ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) med erhvervet selektiv RET-hæmmerresistens randomiseret til carboplatin og pemetrexed med eller uden selpercatinib.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At vurdere, om kombinationen af selpercatinib kombineret med carboplatin og pemetrexed under den første behandlingscyklus har en acceptabel toksicitetsrate.
II. At evaluere hyppigheden og sværhedsgraden af toksiciteter i armene. III. At sammenligne investigator-vurderet objektiv responsrate (ORR) (komplet eller delvis bekræftet respons) mellem armene.
IV. At sammenligne overordnet overlevelse (OS) mellem armene. V. At evaluere varigheden af investigator-vurderet respons blandt respondere inden for hver behandlingsarm.
MÅL FOR TRANSLATIONEL MEDICIN:
I. At indsamle, behandle og banke cellefri deoxyribonukleinsyre (cfDNA) ved baseline, progression og afslutning af behandlingen til fremtidig udvikling af et forslag til evaluering af omfattende næste generations sekventering af cirkulerende tumor deoxyribonukleinsyre (ctDNA).
II. At etablere et vævs-/bloddepot fra deltagere med refraktær ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.
ARM A: Patienterne får carboplatin intravenøst (IV) over 30 minutter og pemetrexed IV over 10 minutter på dag 1. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter selpercatinib oralt (PO) to gange dagligt (BID) i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
ARM B: Patienterne får carboplatin IV over 30 minutter og pemetrexed IV over 10 minutter på dag 1. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienter, der havde sygdomsprogression, op hver 6. måned i 2 år og derefter efter 3 år. Patienter, der ikke havde sygdomsprogression, følges op hver 12. uge indtil sygdomsprogression.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Anaheim, California, Forenede Stater, 92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Auburn, California, Forenede Stater, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Baldwin Park, California, Forenede Stater, 91706
- Kaiser Permanente-Baldwin Park
-
Bellflower, California, Forenede Stater, 90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Fontana, California, Forenede Stater, 92335
- Kaiser Permanente-Fontana
-
Fremont, California, Forenede Stater, 94538
- Palo Alto Medical Foundation-Fremont
-
Harbor City, California, Forenede Stater, 90710
- Kaiser Permanente - Harbor City
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92618
- Kaiser Permanente-Irvine
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90034
- Kaiser Permanente West Los Angeles
-
Ontario, California, Forenede Stater, 91761
- Kaiser Permanente-Ontario
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Panorama City, California, Forenede Stater, 91402
- Kaiser Permanente - Panorama City
-
Riverside, California, Forenede Stater, 92505
- Kaiser Permanente-Riverside
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Saint Helena, California, Forenede Stater, 94574
- Saint Helena Hospital
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Marcos, California, Forenede Stater, 92078
- Kaiser Permanente-San Marcos
-
Sunnyvale, California, Forenede Stater, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
Whittier, California, Forenede Stater, 90602
- Presbyterian Intercommunity Hospital
-
Woodland Hills, California, Forenede Stater, 91367
- Kaiser Permanente-Woodland Hills
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Forenede Stater, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Forenede Stater, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Forenede Stater, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Crystal Lake, Illinois, Forenede Stater, 60014
- AMG Crystal Lake - Oncology
-
Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
- Carle on Vermilion
-
DeKalb, Illinois, Forenede Stater, 60115
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Forenede Stater, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Downers Grove, Illinois, Forenede Stater, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Elgin, Illinois, Forenede Stater, 60123
- Advocate Sherman Hospital
-
Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva, Illinois, Forenede Stater, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Hazel Crest, Illinois, Forenede Stater, 60429
- Advocate South Suburban Hospital
-
Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Lake Forest, Illinois, Forenede Stater, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
- Condell Memorial Hospital
-
Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
- AMG Libertyville - Oncology
-
Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453-2699
- Advocate Christ Medical Center
-
Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- Springfield Clinic
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
-
Kansas
-
Hays, Kansas, Forenede Stater, 67601
- HaysMed University of Kansas Health System
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Olathe, Kansas, Forenede Stater, 66061
- Olathe Health Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Forenede Stater, 21502
- UPMC Western Maryland
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
East China Township, Michigan, Forenede Stater, 48054
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
- Academic Hematology Oncology Specialists
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Macomb, Michigan, Forenede Stater, 48044
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
-
Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Norton Shores, Michigan, Forenede Stater, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Reed City, Michigan, Forenede Stater, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Sterling Heights, Michigan, Forenede Stater, 48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
-
Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
- Metro Health Hospital
-
Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48106
- Huron Gastroenterology PC
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Brainerd, Minnesota, Forenede Stater, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
- Mercy Hospital
-
Deer River, Minnesota, Forenede Stater, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Hibbing, Minnesota, Forenede Stater, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
- United Hospital
-
Sandstone, Minnesota, Forenede Stater, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Virginia, Minnesota, Forenede Stater, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Forenede Stater, 39705
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
-
Grenada, Mississippi, Forenede Stater, 38901
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
New Albany, Mississippi, Forenede Stater, 38652
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Oxford, Mississippi, Forenede Stater, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Southhaven, Mississippi, Forenede Stater, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Farmington, Missouri, Forenede Stater, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Truman Medical Centers
-
Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
North Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
- University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Forenede Stater, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Sullivan, Missouri, Forenede Stater, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Forenede Stater, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Forenede Stater, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
- Community Medical Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Forenede Stater, 03301
- New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
-
Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03103
- Solinsky Center for Cancer Care
-
-
New Jersey
-
Moorestown, New Jersey, Forenede Stater, 08057
- Virtua Samson Cancer Center
-
Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
- Virtua Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
- AdventHealth Infusion Center Asheville
-
Clyde, North Carolina, Forenede Stater, 28721
- AdventHealth Infusion Center Haywood
-
Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28792
- AdventHealth Hendersonville
-
Weaverville, North Carolina, Forenede Stater, 28787
- AdventHealth Infusion Center Weaverville
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Mansfield, Ohio, Forenede Stater, 44906
- Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
-
Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Steubenville, Ohio, Forenede Stater, 43952
- Trinity's Tony Teramana Cancer Center
-
Strongsville, Ohio, Forenede Stater, 44136
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Warrensville Heights, Ohio, Forenede Stater, 44122
- South Pointe Hospital
-
Wooster, Ohio, Forenede Stater, 44691
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
-
Oregon
-
Ontario, Oregon, Forenede Stater, 97914
- Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16601
- UPMC Altoona
-
Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
- UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
-
Butler, Pennsylvania, Forenede Stater, 16001
- UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
-
Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
- UPMC Camp Hill
-
Carlisle, Pennsylvania, Forenede Stater, 17015
- Carlisle Regional Cancer Center
-
Chambersburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17201
- WellSpan Medical Oncology and Hematology
-
Cranberry Township, Pennsylvania, Forenede Stater, 16066
- UPMC Hillman Cancer Center - Passavant - Cranberry
-
Ephrata, Pennsylvania, Forenede Stater, 17522
- Ephrata Cancer Center
-
Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Farrell, Pennsylvania, Forenede Stater, 16121
- UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
-
Gettysburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17325
- Adams Cancer Center
-
Greensburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Greenville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16125
- Oncology Hematology Associates
-
Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17109
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Indiana, Pennsylvania, Forenede Stater, 15701
- IRMC Cancer Center
-
Johnstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15901
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
Lebanon, Pennsylvania, Forenede Stater, 17042
- Sechler Family Cancer Center
-
McKeesport, Pennsylvania, Forenede Stater, 15132
- UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17050
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
- UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
-
Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
- UPMC Cancer Center - Monroeville
-
Moon, Pennsylvania, Forenede Stater, 15108
- UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
-
N. Huntingdon, Pennsylvania, Forenede Stater, 15642
- Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Forenede Stater, 15065
- UPMC Cancer Center-Natrona Heights
-
New Castle, Pennsylvania, Forenede Stater, 16105
- UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15215
- UPMC-Saint Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
- UPMC-Mercy Hospital
-
Seneca, Pennsylvania, Forenede Stater, 16346
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
- UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
-
Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
- UPMC Cancer Center-Uniontown
-
Washington, Pennsylvania, Forenede Stater, 15301
- UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
-
West Mifflin, Pennsylvania, Forenede Stater, 15122
- UPMC West Mifflin-Cancer Center Jefferson
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
- WellSpan Health-York Cancer Center
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17408
- UPMC Memorial
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Forenede Stater, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
- Ralph H Johnson VA Medical Center
-
Easley, South Carolina, Forenede Stater, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, Forenede Stater, 38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, Forenede Stater, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Burlington, Wisconsin, Forenede Stater, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Germantown, Wisconsin, Forenede Stater, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Forenede Stater, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, Forenede Stater, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Oshkosh, Wisconsin, Forenede Stater, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Summit, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Forenede Stater, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Forenede Stater, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal have stadium IV eller tilbagevendende sygdom
Deltagerne skal være blevet tildelt S1900F baseret på biomarkøranalyse af væv og/eller blod og fastslået at have RET-fusionspositiv NSCLC som defineret her:
- Deltagerne skal have RET-fusionspositiv NSCLC som bestemt af Foundation Medicine (FMI) vævsassay eller andre tumorbaserede assays såsom næste generations sekventering (NGS), polymerasekædereaktion (PCR) eller fluorescerende in situ hybridisering (FISH) , eller ved cfDNA-blodanalyse som beskrevet i LUNGMAP-screeningsprotokollen. Deltagere, der tidligere er testet for og bestemt for at have RET-fusionspositiv NSCLC uden for LUNGMAP, skal også indsende væv til central FMI-test på LUNGMAP-screeningsprotokollen. Deltagere med RET-fusioner påvist af IHC alene er ikke kvalificerede. Testen skal udføres i et laboratorium med Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA), International Organization for Standardization (ISO)/International Electrotechnical Commission (IEC), College of American Pathologists (CAP) eller lignende certificering. Tilstedeværelse af RET-fusioner detekteret på test udført uden for LUNGMAP skal være bekræftet af undersøgelsens biomarkørpanel
Deltagerne skal være negative for alle yderligere validerede onkogene drivere, der kan forårsage resistens over for selpercatinib-behandling. Dette inkluderer EGFR-sensibiliserende mutationer, EGFR T790M-mutationer, ALK-genfusioner, ROS1-genfusion, KRAS-aktiverende mutationer, BRAF V600E-mutation og MET exon 14-overspringsmutationer eller højniveau-amplifikation og ekspression
- BEMÆRK: EGFR-, ALK-, ROS-, KRAS- og BRAF-testning udføres som en del af LUNGMAP-screening/præ-screening FoundationOne-testen. Hvis tidligere data ikke er tilgængelige, skal resultaterne fra FMI-testningen indhentes forud for randomisering af delstudiet.
- Deltagerne skal have målbar sygdom dokumenteret ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). CT'en fra en kombineret positronemissionstomografi (PET)/CT kan kun bruges til at dokumentere ikke-målbar sygdom, medmindre den er af diagnostisk kvalitet. Målbar sygdom skal vurderes inden for 28 dage før randomisering af delstudiet. Pleural effusion, ascites og laboratorieparametre er ikke acceptable som det eneste tegn på sygdom. Ikke-målbar sygdom skal vurderes inden for 42 dage før randomisering af delstudiet. Al sygdom skal vurderes og dokumenteres på Baseline Tumor Assessment Form. Deltagere, hvis eneste målbare sygdom er inden for en tidligere stråleterapiport, skal demonstrere klart fremadskridende sygdom (efter den behandlende investigators mening) før randomisering
- Deltagerne skal have en CT- eller MR-scanning af hjernen for at evaluere for sygdom i centralnervesystemet (CNS) inden for 42 dage før randomisering af delstudiet
- Deltagerne skal have modtaget og udviklet sygdomsprogression under eller efter en anti-RET-hæmmerbehandling. Anti-RET-hæmmerbehandlingen skal være den seneste behandling
- Deltagerne skal have gjort fremskridt (efter den behandlende læges mening) efter den seneste terapilinje
- Deltagerne skal være kommet sig (=< grad 1) fra eventuelle bivirkninger fra tidligere behandling. Deltagerne må ikke have modtaget strålebehandling inden for 14 dage før randomisering af delstudiet
- For deltagere med stadium IV eller tilbagevendende sygdom må deltageren ikke have modtaget en platinbaseret kemoterapikur. For deltagere, hvis tidligere systemiske behandling kun var for stadium I-III sygdom (dvs. at deltageren ikke har modtaget nogen behandling for stadium IV eller tilbagevendende sygdom), må sygdomsprogression på platinbaseret kemoterapi ikke være sket inden for et år (365 dage) fra den sidste dato, hvor deltageren modtog denne terapi. Forudgående anti-PD-1/PD-L1-behandling, alene eller i kombination (f.eks. nivolumab, pembrolizumab eller durvalumab) er tilladt
- Deltagerne skal have foretaget et elektrokardiogram (EKG) inden for 28 dage før randomisering af delstudiet. Det foreslås, at en lokal kardiolog gennemgår den korrigerede QT med Fridericias korrektionsformel (QTcF) intervaller
- Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1,5 x 10^3/uL opnået inden for 28 dage før randomisering af delstudiet
- Blodpladetal >= 100 x 10^3/uL opnået inden for 28 dage før randomisering af delstudiet
- Hæmoglobin >= 9 g/dL opnået inden for 28 dage før randomisering af delstudiet
- Serumbilirubin =< institutionel øvre grænse for normal normal (IULN) og enten alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) =< 2 x IULN inden for 28 dage før randomisering af delstudiet (hvis både ALAT og ASAT udføres, skal begge være < 2 x IULN). For deltagere med levermetastaser skal bilirubin og enten ALAT eller ASAT være =< 5 x IULN (hvis både ALT og ASAT udføres, skal begge være =< 5 x IULN)
- Deltagerne skal have et serumkreatinin =< IULN ELLER målt eller beregnet kreatininclearance >= 50 ml/min ved hjælp af følgende Cockcroft-Gault-formel. Denne prøve skal være tegnet og behandlet inden for 28 dage før randomisering af delstudiet
- Deltagerne skal have Zubrod præstationsstatus 0-1 dokumenteret inden for 28 dage før randomisering af delstudiet
- Deltagerne skal give forstudiehistorie og fysisk eksamen inden for 28 dage før randomisering af delstudiet
- Deltagere med tegn på kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion skal have upåviselig HBV-virusbelastning på suppressiv terapi inden for 28 dage før randomisering af delstudiet
- Deltagere med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion skal være blevet behandlet og helbredt. Deltagere med HCV-infektion, som i øjeblikket er i behandling, skal have en upåviselig HCV-virusbelastning inden for 28 dage før randomisering af delstudiet
- Deltagere med kendt human immundefekt virus (HIV) infektion er kvalificerede, forudsat at de er i effektiv antiretroviral behandling og har uopdagelig viral belastning ved deres seneste virusbelastningstest og inden for 6 måneder før randomisering af delstudiet
- Deltagerne skal kunne sluge kapsler
- Deltagerne skal acceptere at få indsendt blodprøver til cirkulerende tumor-DNA (ctDNA)
- Deltagerne skal også tilbydes deltagelse i bankvirksomhed og i korrelative undersøgelser for indsamling og fremtidig brug af prøver
- Deltagere med nedsat beslutningsevne er kvalificerede, så længe deres neurologiske eller psykologiske tilstand ikke udelukker deres sikre deltagelse i undersøgelsen (f.eks. sporing af pilleforbrug og rapportering af uønskede hændelser til investigator)
- Deltagerne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal underskrive og give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne må ikke have leptomeningeal sygdom, rygmarvskompression eller hjernemetastaser, medmindre: (1) metastaser er blevet lokalt behandlet og er forblevet klinisk kontrollerede og asymptomatiske i mindst 14 dage efter behandling og før randomisering af delstudiet, OG (2) deltageren har ingen resterende neurologisk dysfunktion og har været ude af kortikosteroider i mindst 24 timer før randomisering af delstudiet
- Deltagerne må ikke have modtaget nogen tidligere systemisk terapi (systemisk kemoterapi, tyrosinkinasehæmmer [TKI], immunterapi eller forsøgslægemiddel) inden for 14 dage før randomisering af delstudiet
- Deltagerne må ikke planlægge at modtage samtidig kemoterapi, immunterapi, biologisk eller hormonbehandling til cancerbehandling, mens de modtager behandling i denne undersøgelse. Samtidig brug af hormoner til ikke-kræftrelaterede tilstande (f.eks. insulin til diabetes og hormonerstatningsterapi) er acceptabel
- Deltagerne må ikke have en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling (efter den behandlende læges mening) har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af undersøgelsesregimet
- Deltagerne må ikke have gennemgået en større operation inden for 14 dage før randomisering af delstudiet. Deltagerne skal efter den behandlende investigator være kommet sig fuldstændigt fra virkningerne af tidligere operation
- Deltagerne må ikke have nogen grad III/IV hjertesygdom som defineret af New York Heart Association Criteria (dvs. deltagere med hjertesygdom, der resulterer i markant begrænsning af fysisk aktivitet eller resulterer i manglende evne til at udføre fysisk aktivitet uden ubehag), ustabil angina pectoris og myokardieinfarkt inden for 6 måneder eller alvorlig ukontrolleret hjertearytmi
- Deltagerne må ikke være gravide eller ammende. Personer med reproduktionspotentiale skal have accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode med detaljer givet som en del af samtykkeprocessen. En person, der har haft menstruation på et hvilket som helst tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder, eller som har sæd, der sandsynligvis indeholder sæd, anses for at være af "reproduktionspotentiale". Ud over rutinepræventionsmetoder omfatter "effektiv prævention" også at afholde sig fra seksuel aktivitet, der kan resultere i graviditet og operation beregnet til at forhindre graviditet (eller med en bivirkning af graviditetsforebyggelse) inklusive hysterektomi, bilateral ooforektomi, bilateral tubal ligering/okklusion og vasektomi med test, der ikke viser nogen sæd i sæden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm A (carboplatin, pemetrexed, selpercatinib)
Patienterne får carboplatin IV over 30 minutter og pemetrexed IV over 10 minutter på dag 1.
Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienter også selpercatinib PO BID i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
|
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Arm B (carboplatin, pemetrexed)
Patienterne får carboplatin IV over 30 minutter og pemetrexed IV over 10 minutter på dag 1.
Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
|
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Investigator-vurderet progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra dato for randomisering af delstudie til dato for første dokumentation for progression vurderet ved lokal gennemgang eller symptomatisk forværring eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet op til 3 år
|
Vil blive sammenlignet mellem armene ved hjælp af en 1-sidet log-rank test på 0,10 niveauet ved observation af 55 PFS hændelser eller ved en maksimal opfølgningsvarighed (fra lukning af optjening på 15 måneder).
Vil blive estimeret ved hjælp af metoden fra Kaplan-Meier.
Konfidensintervaller for medianhændelsestider vil blive estimeret ved hjælp af Brookmeyer-Crowley-metoden.
For punktestimat på skelsættende tidspunkter vil det tilknyttede 95 % konfidensinterval (CI) blive beregnet ved hjælp af Greenwoods formel og baseret på en log-log transformation anvendt på overlevelsesfunktionen.
Fareforhold for disse resultater vil blive estimeret ved hjælp af en Cox Proportional Hazards-regression.
|
Fra dato for randomisering af delstudie til dato for første dokumentation for progression vurderet ved lokal gennemgang eller symptomatisk forværring eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af grad 3 eller højere ikke-hæmatologisk toksicitet og grad 4 eller højere hæmatologisk toksicitet
Tidsramme: Under første cyklus (1 cyklus = 21 dage)
|
Under første cyklus (1 cyklus = 21 dage)
|
|
|
Hyppighed og sværhedsgrad af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 3 år
|
Op til 3 år
|
|
|
Investigator-vurderet objektiv svarprocent
Tidsramme: Op til 3 år
|
Op til 3 år
|
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra dato for randomisering af delstudie til dato for død på grund af enhver årsag, vurderet op til 3 år
|
Vil blive estimeret ved hjælp af metoden fra Kaplan-Meier.
Konfidensintervaller for medianhændelsestider vil blive estimeret ved hjælp af Brookmeyer-Crowley-metoden.
For punktestimat på skelsættende tidspunkter vil den tilknyttede 95% CI blive beregnet ved hjælp af Greenwoods formel og baseret på en log-log transformation anvendt på overlevelsesfunktionen.
Fareforhold for disse resultater vil blive estimeret ved hjælp af en Cox Proportional Hazards-regression.
|
Fra dato for randomisering af delstudie til dato for død på grund af enhver årsag, vurderet op til 3 år
|
|
Varighed af efterforsker-vurderet svar
Tidsramme: Fra datoen for første dokumentation for respons (komplet svar [CR] eller delvis respons [PR]) til dato for første dokumentation for progression eller død på grund af en hvilken som helst årsag blandt deltagere, der opnår et svar (CR eller PR), vurderet op til 3 flere år
|
Vil blive estimeret ved hjælp af metoden fra Kaplan-Meier.
Konfidensintervaller for medianhændelsestider vil blive estimeret ved hjælp af Brookmeyer-Crowley-metoden.
For punktestimat på skelsættende tidspunkter vil den tilknyttede 95% CI blive beregnet ved hjælp af Greenwoods formel og baseret på en log-log transformation anvendt på overlevelsesfunktionen.
Fareforhold for disse resultater vil blive estimeret ved hjælp af en Cox Proportional Hazards-regression.
|
Fra datoen for første dokumentation for respons (komplet svar [CR] eller delvis respons [PR]) til dato for første dokumentation for progression eller død på grund af en hvilken som helst årsag blandt deltagere, der opnår et svar (CR eller PR), vurderet op til 3 flere år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasir Y Elamin, SWOG Cancer Research Network
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. juli 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
27. juni 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Karcinom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Folinsyreantagonister
- Carboplatin
- Pemetrexed
Andre undersøgelses-id-numre
- S1900F (Anden identifikator: CTEP)
- U10CA180888 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2022-02517 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .