Časově omezené stravování pro diabetes typu II: TRE-T2D (TRE-T2D)

Kritéria pro zařazení:

• Věk: 18-70 let
• Pacienti s T2DM s A1c mezi 6,5 a 9,0 % a na stabilních dávkách léků, kteří jsou nosní a samostatně chodící.
• Vlastní chytrý telefon (Apple iOS nebo Android OS)
• Základní doba jídla ≥12 hodin/den a dostatečné přihlášení do aplikace mCC.
• Ženám ve fertilním věku bude při zařazení do studie proveden těhotenský test a budou požádány, aby během studie používaly antikoncepci.
• Budou zahrnuty ženy po menopauze a ženy na hormonální substituční léčbě.
• Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (EGFR) > 50
• Pokud účastníci užívají kardiovaskulární léky (inhibitory HMG CoA reduktázy (statiny), jiné léky upravující lipidy, antihypertenziva), nebude během období studie povolena žádná úprava dávky.
• Budou zahrnuti pacienti na stabilních dávkách agonistů receptoru GLP-1.

Kritéria vyloučení:

• Účastníci s Type1DM a T2DM, kteří užívají inzulín, deriváty sulfonylurey nebo mají HbA1c > 9 %.
• BMI > 40 kg/m2
• Systolický TK vyšší než 160 mmHg a/nebo diastolický TK vyšší než 110 mmHg (s nebo bez léčby/léky)
• LDL cholesterol vyšší než 200 mg/dl
• Triglyceridy vyšší než 500 mg/dl
• Aktivní užívání tabáku nebo nelegálních drog
• Těhotné nebo kojící ženy.
• V současné době jste zařazeni do programu hubnutí nebo řízení hmotnosti,
• V současné době drží speciální nebo předepsanou dietu z jiných důvodů (např. celiakie),
• V současné době užíváte jakýkoli lék, který je určen ke snížení hmotnosti nebo má známý účinek na potlačení chuti k jídlu,
• Porucha(y) příjmu potravy v anamnéze.
• Historie chirurgické intervence pro regulaci hmotnosti (e) aktivní porucha příjmu potravy.
• Chronické onemocnění ledvin s eGFR vypočteným na základě rovnice Modifikace diety při onemocnění ledvin (MDRD) <50 ml/min/1,73 m2
• Léčba aktivního zánětlivého a/nebo revmatologického onemocnění a rakoviny.
• Závažná nežádoucí kardiovaskulární příhoda během posledních 6 měsíců, jako je akutní koronární syndrom (ACS), perkutánní koronární intervence, operace bypassu koronární artérie, hospitalizace pro městnavé srdeční selhání, cévní mozková příhoda/přechodná ischemická ataka (TIA).
• Nekontrolovaná arytmie v anamnéze (tj. frekvenčně řízená fibrilace síní/flutter síní nejsou kritérii vyloučení)
• Cirhóza jater a/nebo významné změny jaterních funkcí
• Anamnéza (a) onemocnění štítné žlázy vyžadující titraci dávky léků na náhradu štítné žlázy během posledních 3 měsíců (tj. hypotyreóza při stabilní dávce substituční léčby štítné žlázy není vyloučena)
• Známé zánětlivé a/nebo revmatologické onemocnění.
• Pracovníci na směny s proměnlivou (např. noční) dobou.
• Pečovatelé o závislé osoby vyžadující častou noční péči/přerušování spánku.
• Více než jedna cesta plánovala cestovat do časového pásma s větším než 3hodinovým rozdílem během studijního období.
• Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody v anamnéze za poslední 1 rok (akutní koronární syndrom (AKS), perkutánní koronární intervence, bypass koronární tepny, hospitalizace pro městnavé srdeční selhání, cévní mozková příhoda/přechodná ischemická ataka (TIA)).
• Onemocnění štítné žlázy v anamnéze vyžadující titraci dávky léků na náhradu štítné žlázy během posledních 3 měsíců (tj. hypotyreóza při stabilní dávce substituční léčby štítné žlázy není vyloučena).
• Anamnéza onemocnění nadledvin.
• Historie malignity podstupující aktivní léčbu, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže.
• Známá anamnéza diabetu I. typu.
• Chronické onemocnění ledvin ve stadiu 4 nebo 5 v anamnéze nebo vyžadující dialýzu.
• Historie HIV/AIDS.
• Nekontrolovaná psychiatrická porucha (včetně anamnézy hospitalizace pro psychiatrické onemocnění).