Alimentación restringida en el tiempo para la diabetes tipo II: TRE-T2D (TRE-T2D)

Criterios de inclusión:

• Edad: 18-70 años
• Pacientes con DM2 con A1c entre 6,5 y 9,0 % y con dosis estables de medicamentos que soportan peso y que caminan por sí mismos.
• Poseer un teléfono inteligente (Apple iOS o Android OS)
• Período de alimentación inicial ≥12 horas/día y registro suficiente en la aplicación mCC.
• A las mujeres en edad fértil se les realizará una prueba de embarazo al inscribirse en el estudio y se les pedirá que utilicen métodos anticonceptivos durante todo el estudio.
• Se incluirán mujeres posmenopáusicas y en terapia de reemplazo hormonal.
• Tasa de filtración glomerular estimada (EGFR) > 50
• Si los participantes toman medicamentos cardiovasculares (inhibidores de la HMG CoA reductasa (estatinas), otros medicamentos modificadores de lípidos, antihipertensivos), no se permitirán ajustes de dosis durante el período de estudio.
• Se incluirán pacientes con dosis estables de agonistas del receptor de GLP-1.

Criterio de exclusión:

• Participantes con DM tipo 1 y DM 2 que reciben insulina, sulfonilureas o tienen una HbA1c > 9 %.
• IMC > 40 kg/m2
• PA sistólica superior a 160 mmHg y/o PA diastólica superior a 110 mmHg (con o sin tratamiento/medicación)
• Colesterol LDL superior a 200 mg/dL
• Triglicéridos superiores a 500 mg/dL
• Consumo activo de tabaco o drogas ilícitas
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Actualmente inscrito en un programa de control o pérdida de peso,
• Actualmente en una dieta especial o recetada por otras razones (por ejemplo, enfermedad celíaca),
• Tomando actualmente cualquier medicamento destinado a perder peso o que tenga un efecto conocido sobre la supresión del apetito,
• Antecedentes de trastorno(s) alimentario(s).
• Antecedentes de intervención quirúrgica para control de peso (e) trastorno alimentario activo.
• Enfermedad renal crónica con un eGFR calculado en base a la ecuación Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) <50mL/min/1.73m2
• Tratamiento de enfermedades inflamatorias y/o reumatológicas activas y cáncer.
• Un evento cardiovascular adverso importante en los últimos 6 meses, como síndrome coronario agudo (SCA), intervención coronaria percutánea, cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria, hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva, accidente cerebrovascular/ataque isquémico transitorio (AIT).
• Antecedentes de arritmia no controlada (es decir, fibrilación auricular/aleteo auricular controlados por frecuencia no son criterios de exclusión)
• Cirrosis hepática y/o alteraciones significativas de la función hepática
• Antecedentes de (a) enfermedad de la tiroides que requiera ajuste de dosis de medicamento(s) de reemplazo de la tiroides en los últimos 3 meses (es decir, el hipotiroidismo con una dosis estable de terapia de reemplazo de la tiroides no es una exclusión)
• Enfermedad inflamatoria y/o reumatológica conocida.
• Trabajadores por turnos con horas variables (por ejemplo, nocturnas).
• Cuidadores de dependientes que requieren cuidados nocturnos frecuentes/interrupciones del sueño.
• Más de un viaje planeado para viajar a una zona horaria con más de 3 horas de diferencia durante el período de estudio.
• Antecedentes de eventos cardiovasculares adversos importantes en el último año (síndrome coronario agudo (SCA), intervención coronaria percutánea, cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria, hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva, accidente cerebrovascular/ataque isquémico transitorio (AIT)).
• Historial de enfermedad de la tiroides que requiera una titulación de la dosis de medicamento(s) de reemplazo de la tiroides en los últimos 3 meses (es decir, el hipotiroidismo con una dosis estable de terapia de reemplazo de la tiroides no es una exclusión).
• Antecedentes de enfermedad suprarrenal.
• Historia de malignidad en tratamiento activo, excepto cáncer de piel no melanoma.
• Antecedentes conocidos de diabetes tipo I.
• Antecedentes de enfermedad renal crónica en estadio 4 o 5 o que requiere diálisis.
• Historia del VIH/SIDA.
• Trastorno psiquiátrico no controlado (incluyendo antecedentes de hospitalización por enfermedad psiquiátrica).