Comer com restrição de tempo para diabetes tipo II: TRE-T2D (TRE-T2D)

Critério de inclusão:

• Idade: 18-70 anos
• Pacientes com DM2 com A1c entre 6,5 e 9,0% e em doses estáveis ​​de medicamentos, que fazem sustentação de peso e são autoambulantes.
• Possuir um smartphone (Apple iOS ou Android OS)
• Período basal de alimentação ≥12 horas/dia e registro suficiente no aplicativo mCC.
• As mulheres em idade fértil farão um teste de gravidez no momento da inscrição no estudo e serão solicitadas a usar métodos contraceptivos durante todo o estudo.
• Serão incluídas mulheres pós-menopáusicas e em terapia de reposição hormonal.
• Taxa de filtração glomerular estimada (EGFR) > 50
• Se os participantes estiverem tomando medicamentos cardiovasculares (inibidores da HMG CoA redutase (estatinas), outros medicamentos modificadores de lipídios, anti-hipertensivos), nenhum ajuste de dose será permitido durante o período do estudo
• Serão incluídos pacientes em doses estáveis ​​de agonistas do receptor de GLP-1.

Critério de exclusão:

• Participantes com Type1DM e T2DM que estão tomando insulina, sulfoniluréias ou têm HbA1c > 9%.
• IMC > 40 kg/m2
• PA sistólica maior que 160 mmHg e/ou PA diastólica maior que 110 mmHg (com ou sem tratamento/medicação)
• Colesterol LDL maior que 200 mg/dL
• Triglicerídeos acima de 500 mg/dL
• Tabagismo ativo ou uso de drogas ilícitas
• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Atualmente inscrito em um programa de perda ou controle de peso,
• Atualmente em uma dieta especial ou prescrita por outros motivos (por exemplo, doença celíaca),
• Atualmente tomando qualquer medicamento destinado à perda de peso ou com efeito conhecido na supressão do apetite,
• Histórico de transtorno(s) alimentar(es).
• Histórico de intervenção cirúrgica para controle de peso (e) transtorno alimentar ativo.
• Doença renal crônica com eGFR calculada com base na equação de Modificação da Dieta na Doença Renal (MDRD) <50mL/min/1,73m2
• Tratamento para doença inflamatória e/ou reumatológica ativa e câncer.
• Um evento cardiovascular adverso importante nos últimos 6 meses, como síndrome coronariana aguda (SCA), intervenção coronária percutânea, cirurgia de revascularização do miocárdio, hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva, acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório (AIT).
• História de arritmia descontrolada (ou seja, fibrilação atrial controlada por frequência/flutter atrial não são critérios de exclusão)
• Cirrose hepática e/ou alterações significativas da função hepática
• História de (a) doença da tireoide que requer titulação da dose de medicamento(s) de reposição da tireoide nos últimos 3 meses (ou seja, hipotireoidismo em uma dose estável de terapia de reposição da tireoide não é uma exclusão)
• Doença inflamatória e/ou reumatológica conhecida.
• Trabalhadores por turnos com horas variáveis ​​(por exemplo, noturnas).
• Cuidadores de dependentes que requerem cuidados noturnos frequentes/interrupções do sono.
• Mais de uma viagem planejada para viajar para um fuso horário com mais de 3 horas de diferença durante o período de estudo.
• Histórico de eventos cardiovasculares adversos maiores no último 1 ano (síndrome coronariana aguda (SCA), intervenção coronária percutânea, cirurgia de revascularização do miocárdio, hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva, acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório (AIT)).
• História de doença da tireoide que requer titulação da dose de medicamento(s) de reposição da tireoide nos últimos 3 meses (ou seja, hipotireoidismo em uma dose estável de terapia de reposição da tireoide não é uma exclusão).
• História de doença adrenal.
• História de malignidade em tratamento ativo, exceto câncer de pele não melanoma.
• História conhecida de diabetes tipo I.
• História de doença renal crônica estágio 4 ou 5 ou necessidade de diálise.
• História do HIV/AIDS.
• Transtorno psiquiátrico não controlado (incluindo histórico de hospitalização por doença psiquiátrica).