Mangiare a tempo limitato per il diabete di tipo II: TRE-T2D (TRE-T2D)

Criterio di inclusione:

• Età: 18-70 anni
• Pazienti con T2DM con A1c tra il 6,5 e il 9,0% e con dosi stabili di farmaci che sono in carico e autodeambulanti.
• Possedere uno smartphone (Apple iOS o sistema operativo Android)
• Periodo di alimentazione al basale ≥12 ore/giorno e registrazione sufficiente sull'app mCC.
• Le donne in età fertile verranno sottoposte a un test di gravidanza durante l'arruolamento nello studio e verrà chiesto di usare la contraccezione durante lo studio.
• Saranno incluse donne in post-menopausa e in terapia ormonale sostitutiva.
• Tasso di filtrazione glomerulare stimato (EGFR) > 50
• Se i partecipanti assumono farmaci cardiovascolari (inibitori dell'HMG CoA reduttasi (statine), altri farmaci che modificano i lipidi, antipertensivi) non saranno consentiti aggiustamenti della dose durante il periodo di studio
• Saranno inclusi pazienti che assumono dosi stabili di agonisti del recettore del GLP-1.

Criteri di esclusione:

• - Partecipanti con diabete di tipo 1 e diabete di tipo 2 che assumono insulina, sulfoniluree o hanno un HbA1c > 9%.
• IMC > 40 kg/m2
• PA sistolica superiore a 160 mmHg e/o PA diastolica superiore a 110 mmHg (con o senza trattamento/farmaci)
• Colesterolo LDL superiore a 200 mg/dL
• Trigliceridi superiori a 500 mg/dL
• Tabacco attivo o consumo di droghe illecite
• Donne incinte o che allattano.
• Attualmente iscritto a un programma di perdita o controllo del peso,
• Attualmente a dieta speciale o prescritta per altri motivi (ad es. Celiachia),
• Attualmente sta assumendo qualsiasi farmaco destinato alla perdita di peso o che abbia effetti noti sulla soppressione dell'appetito,
• Storia di disturbi alimentari.
• Storia dell'intervento chirurgico per la gestione del peso (e) disturbo alimentare attivo.
• Malattia renale cronica con un eGFR calcolato sulla base dell'equazione Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) <50 ml/min/1,73 m2
• Trattamento per malattia infiammatoria e/o reumatologica attiva e cancro.
• Un evento cardiovascolare avverso maggiore negli ultimi 6 mesi come sindrome coronarica acuta (ACS), intervento coronarico percutaneo, intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico, ricovero per insufficienza cardiaca congestizia, ictus/attacco ischemico transitorio (TIA).
• Anamnesi di aritmia non controllata (cioè fibrillazione atriale/flutter atriale a frequenza controllata non sono criteri di esclusione)
• Cirrosi epatica e/o significative alterazioni della funzionalità epatica
• Storia di (a) malattia della tiroide che richiede la titolazione della dose di farmaci sostitutivi della tiroide negli ultimi 3 mesi (vale a dire, l'ipotiroidismo con una dose stabile di terapia sostitutiva della tiroide non è un'esclusione)
• Malattia infiammatoria e/o reumatologica nota.
• Lavoratori turnisti con orario variabile (es. notturno).
• Assistenti per persone a carico che necessitano di frequenti cure notturne/interruzioni del sonno.
• Più di un viaggio pianificato per recarsi in un fuso orario con una differenza superiore a 3 ore durante il periodo di studio.
• Anamnesi di eventi cardiovascolari avversi maggiori nell'ultimo anno (sindrome coronarica acuta (ACS), intervento coronarico percutaneo, intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico, ricovero per insufficienza cardiaca congestizia, ictus/attacco ischemico transitorio (TIA)).
• Storia di malattia della tiroide che richiede la titolazione della dose di farmaci sostitutivi della tiroide negli ultimi 3 mesi (vale a dire, l'ipotiroidismo con una dose stabile di terapia sostitutiva della tiroide non è un'esclusione).
• Storia della malattia surrenale.
• Storia di tumore maligno sottoposto a trattamento attivo, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma.
• Storia nota di diabete di tipo I.
• Storia di malattia renale cronica di stadio 4 o 5 o che richiede dialisi.
• Storia dell'HIV/AIDS.
• Disturbo psichiatrico non controllato (inclusa storia di ricovero per malattia psichiatrica).