2型糖尿病の時間制限のある食事：TRE-T2D (TRE-T2D)

包含基準:

• 年齢：18～70歳
• A1c が 6.5 ～ 9.0% で、安定した用量の投薬を受けている T2DM 患者。
• スマートフォンを所有している (Apple iOS または Android OS)
• ベースラインの食事時間は 1 日あたり 12 時間以上であり、mCC アプリに十分に記録されている。
• 妊娠可能年齢の女性は、研究登録時に妊娠検査を受け、研究を通して避妊を使用するよう求められます。
• 閉経後およびホルモン補充療法を受けている女性が含まれます。
• -推定糸球体濾過率（EGFR）> 50
• 参加者が心血管薬（HMG CoAレダクターゼ阻害剤（スタチン）、他の脂質修飾薬、降圧薬）を服用している場合、研究期間中の用量調整は許可されません
• GLP-1受容体アゴニストの安定した用量の患者が含まれます。

除外基準:

• -インスリン、スルホニル尿素を服用している、またはHbA1cが9％を超えるタイプ1DMおよびT2DMの参加者。
• BMI > 40kg/m2
• -160 mmHgを超える収縮期血圧および/または110 mmHgを超える拡張期血圧（治療/投薬の有無にかかわらず）
• LDLコレステロールが200mg/dL以上
• トリグリセリドが 500 mg/dL を超える
• 積極的なタバコまたは違法薬物の使用
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 現在、減量または体重管理プログラムに登録している、
• 現在、他の理由（例：セリアック病）で特別食または処方食を摂取している、
• 現在、減量を目的とした薬、または食欲抑制に効果があることが知られている薬を服用している、
• 摂食障害の病歴。
• 体重管理のための外科的介入の歴史 (e) 活動性摂食障害。
• Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) 式に基づいて計算された eGFR を伴う慢性腎臓病 <50mL/分/1.73m2
• 活動性の炎症性および/またはリウマチ性疾患およびがんの治療。
• 急性冠症候群（ACS）、経皮的冠動脈インターベンション、冠動脈バイパス移植手術、うっ血性心不全による入院、脳卒中/一過性虚血発作（TIA）など、過去6か月以内の重大な有害心血管イベント。
• -制御されていない不整脈の病歴（つまり、レート制御された心房細動/心房粗動は除外基準ではありません）
• 肝硬変および/または肝機能の重大な変化
• -（a）過去3か月以内の甲状腺代替薬の用量調節を必要とする甲状腺疾患の病歴（つまり、甲状腺代替療法の安定した用量での甲状腺機能低下症は除外されません）
• -既知の炎症性および/またはリウマチ性疾患。
• 変動する (夜間など) 勤務時間のシフト制労働者。
• 頻繁な夜間介護/睡眠中断を必要とする扶養家族の介護者。
• 調査期間中に 3 時間以上のタイム ゾーンへの旅行が計画されている旅行が 2 回以上あります。
• -過去1年以内の主要な心血管イベントの履歴（急性冠症候群（ACS）、経皮的冠動脈インターベンション、冠動脈バイパス移植手術、うっ血性心不全による入院、脳卒中/一過性虚血発作（TIA））。
• -過去3か月以内の甲状腺代替薬の用量調節を必要とする甲状腺疾患の病歴（つまり、甲状腺代替療法の安定した用量での甲状腺機能低下症は除外されません）。
• 副腎疾患の病歴。
• -非黒色腫皮膚がんを除く、積極的な治療を受けている悪性腫瘍の病歴。
• -I型糖尿病の既知の病歴。
• -ステージ4または5の慢性腎臓病の病歴または透析が必要。
• HIV/エイズの病歴。
• -制御されていない精神障害（精神疾患による入院歴を含む）。