- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05366049
Vliv metod užívaných při perorálním podávání antipyretik na vitální nálezy dítěte s horečkou
20. prosince 2022 aktualizováno: Sermin Dİnç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Vliv injektoru a dudlíku používaných při perorálním podávání antipyretik na životně důležité nálezy dítěte s horečkou
Horečka, jedna z nejčastějších klinických cest v dětství, tvoří zlomek příjmu na pohotovosti.
O nás - 30.
Vysoká horečka, která je jednou z prvních škol v kojeneckém a dětském věku, může způsobit zdravotní problémy, jako je neaplikace nebo zahájení intervence.
Nejpreferovanější metoda v ohni; antipyretická léčba v nemocnici je běžná.
Antipyretika hrají roli v plánech kontrol a odhadech skutečností pro automobily a automobily, důležitost ústního podání má určité problémy.
U dětí, nemocnice, zdravotnictví jsou injektory pěstovány od chovatele po dokončení, mohou být vytvořeny červenou suplementací z efektů, jako je odchov bez dokončení.
odbojové děti; aspirace je riskantní, je podána nesprávná dávka.
Uvádí se ve vztahu k učitelům a verbálním lékům na zdraví.
Hansen a kol.
Práce s 61 miminky ve věku 0-24 měsíců pomocí injektoru na dudlík a normálního injektoru, dětí a monitorů teploty.
Jsou z bradavkového injektoru, který používají matky a ženy.
Existuje potřeba nové modifikace stávajících perorálních aplikací léků, které budou schopny podpořit adaptaci a připravenost dítěte a umět lék efektivně podávat.
Tato práce; Dvě různé metody používané k podání antipyretika (medikamentózní dudlík a barevný injektor) byly plánovány jako provedení bolesti, horečky a účelu života (dechová frekvence, plánování CTA) pro dítě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fatih
-
İstanbul, Fatih, Krocan, 34320
- Istanbul Unisversity- Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podání žádosti na dětskou pohotovost se stížností na vysokou horečku (38ºC).
- Lékař předepsal antipyretikum (paracetamol).
- Ti, jejichž rodiče jsou gramotní a souhlasí s účastí ve studii.
- Pacienti s třídicí barevnou klasifikací žlutá a zelená.
- Do studie budou zařazeny děti mezi 0-24 měsíci.
Kritéria vyloučení:
- Po užití antipyretik v posledních 6 hodinách.
- Lékař předepsal jiné antipyretikum než paracetamol.
- Potíže s koordinací sání a polykání.
- Děti s chronickým onemocněním a opožděným neuromotorickým vývojem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pomocí lékového dudlíku k podání acetaminofenu
|
Při podávání acetaminofenu se pomocí dudlíku s lékem sleduje účinek na množství léku, bolest a vitální parametry.
|
|
Aktivní komparátor: pomocí injektoru k podání acetaminofenu
|
Při podávání acetaminofenu se pomocí dudlíku s lékem sleduje účinek na množství léku, bolest a vitální parametry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Životně důležité parametry
Časové okno: před perorálními léky
|
Srdeční frekvence/minuta
|
před perorálními léky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti
Časové okno: před perorálními léky
|
Wong-Bakerova stupnice bolesti.
Tato stupnice je hodnocena od 0 do 10. 0 je bolestivost bolesti, 10 je bolest do začátku.
ukazuje.
Hodnocení bolesti podle výrazu obličeje.
|
před perorálními léky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
životně důležité parametry
Časové okno: před perorálními léky
|
Dechová frekvence/minuta
|
před perorálními léky
|
|
životně důležité parametry
Časové okno: před perorálními léky
|
měření horečky (stupně Celsia)
|
před perorálními léky
|
|
Životně důležité parametry
Časové okno: po lécích 15 minut
|
Srdeční frekvence/minuta
|
po lécích 15 minut
|
|
Životně důležité parametry
Časové okno: po lécích 30 minut
|
Srdeční frekvence/minuta
|
po lécích 30 minut
|
|
Životně důležité parametry
Časové okno: po lécích 45 minut
|
Srdeční frekvence/minuta
|
po lécích 45 minut
|
|
Životně důležité parametry
Časové okno: po lécích 60 minut
|
Srdeční frekvence/minuta
|
po lécích 60 minut
|
|
Skóre bolesti
Časové okno: po lécích 15 minut
|
Wong-Bakerova stupnice bolesti.
Tato stupnice je hodnocena od 0 do 10. 0 je bolestivost bolesti, 10 je bolest do začátku.
ukazuje.
Hodnocení bolesti podle výrazu obličeje.
|
po lécích 15 minut
|
|
Skóre bolesti
Časové okno: po lécích 30 minut
|
Wong-Bakerova stupnice bolesti.
Tato stupnice je hodnocena od 0 do 10. 0 je bolestivost bolesti, 10 je bolest do začátku.
ukazuje.
Hodnocení bolesti podle výrazu obličeje.
|
po lécích 30 minut
|
|
Skóre bolesti
Časové okno: po lécích 45 minut
|
Wong-Bakerova stupnice bolesti.
Tato stupnice je hodnocena od 0 do 10. 0 je bolestivost bolesti, 10 je bolest do začátku.
ukazuje.
Hodnocení bolesti podle výrazu obličeje.
|
po lécích 45 minut
|
|
Skóre bolesti
Časové okno: po lécích 60 minut
|
Wong-Bakerova stupnice bolesti.
Tato stupnice je hodnocena od 0 do 10. 0 je bolestivost bolesti, 10 je bolest do začátku.
ukazuje.
Hodnocení bolesti podle výrazu obličeje.
|
po lécích 60 minut
|
|
životně důležité parametry
Časové okno: po lécích 15 minut
|
Dechová frekvence/minuta
|
po lécích 15 minut
|
|
životně důležité parametry
Časové okno: po lécích 30 minut
|
Dechová frekvence/minuta
|
po lécích 30 minut
|
|
životně důležité parametry
Časové okno: po lécích 45 minut
|
Dechová frekvence/minuta
|
po lécích 45 minut
|
|
životně důležité parametry
Časové okno: po lécích 60 minut
|
Dechová frekvence/minuta
|
po lécích 60 minut
|
|
životně důležité parametry
Časové okno: po lécích 15 minut
|
měření horečky (stupně Celsia)
|
po lécích 15 minut
|
|
životně důležité parametry
Časové okno: po lécích 30 minut
|
měření horečky (stupně Celsia)
|
po lécích 30 minut
|
|
životně důležité parametry
Časové okno: po lécích 45 minut
|
měření horečky (stupně Celsia)
|
po lécích 45 minut
|
|
životně důležité parametry
Časové okno: po lécích 60 minut
|
měření horečky (stupně Celsia)
|
po lécích 60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-59491012-604.01.02-2973
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .