- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05366049
L'effetto dei metodi utilizzati nella somministrazione di antipiretici orali sui risultati vitali del bambino con febbre
20 dicembre 2022 aggiornato da: Sermin Dİnç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
L'effetto dell'iniettore e del ciuccio utilizzati nella somministrazione di antipiretici orali sui risultati vitali del bambino con febbre
La febbre, uno dei viaggi clinici più comuni dell'infanzia, costituisce una frazione dei ricoveri al pronto soccorso.
Chi siamo-30.
La febbre alta, che è una delle prime scolature nell'infanzia e nella fanciullezza, può causare problemi di salute come la mancata applicazione o l'inizio dell'intervento.
Il metodo più preferito nel fuoco; il trattamento con farmaci antipiretici in ospedale è di routine.
Gli antipiretici svolgono un ruolo nei piani di controllo e nelle stime dei fatti per le auto delle auto, l'importanza del passaparola ha alcuni problemi.
Nei bambini, in ospedale, nell'assistenza sanitaria, gli iniettori vengono coltivati dall'allevatore dopo il completamento, possono essere creati mediante integrazione rossa dagli effetti come l'allevamento senza completamento.
bambini della resistenza; l'aspirazione è rischiosa, viene somministrata una dose sbagliata.
Si afferma in relazione agli insegnanti e alle medicine verbali per la salute.
Hansen et al.
Lavorando con 61 bambini di età compresa tra 0 e 24 mesi, utilizzando un iniettore di ciuccio e un normale iniettore, bambini e monitor della temperatura.
Provengono dall'iniettore del capezzolo utilizzato da madri e donne.
C'è bisogno di una nuova modifica nelle attuali applicazioni di farmaci orali che saranno in grado di supportare l'adattamento e la prontezza del bambino e di essere in grado di somministrare efficacemente il farmaco.
Questo lavoro; Sono stati pianificati due diversi metodi utilizzati per somministrare antipiretici (ciuccio del farmaco e iniettore colorato) da eseguire come dolore, febbre e scopo della vita (frequenza respiratoria, pianificazione CTA) per il bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Fatih
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İstanbul, Fatih, Tacchino, 34320
- Istanbul Unisversity- Cerrahpasa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Domanda al pronto soccorso pediatrico con una denuncia di febbre alta (38ºC).
- Prescrizione di un antipiretico (paracetamolo) da parte di un medico.
- Coloro i cui genitori sono alfabetizzati e accettano di partecipare allo studio.
- Pazienti con classificazione dei colori di triage giallo e verde.
- I bambini di età compresa tra 0 e 24 mesi saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Avendo usato antipiretici nelle ultime 6 ore.
- Prescritto dal medico un antipiretico diverso dal paracetamolo.
- Difficoltà nella coordinazione suzione-deglutizione.
- Bambini con malattie croniche e ritardo dello sviluppo neuromotorio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: usando un ciuccio medicinale per dare paracetamolo
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Durante la somministrazione di paracetamolo, l'effetto sulla quantità di assunzione del farmaco, del dolore e dei parametri vitali viene osservato utilizzando il ciuccio del farmaco.
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Comparatore attivo: usando un iniettore per dare paracetamolo
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Durante la somministrazione di paracetamolo, l'effetto sulla quantità di assunzione del farmaco, del dolore e dei parametri vitali viene osservato utilizzando il ciuccio del farmaco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri vitali
Lasso di tempo: prima dei farmaci orali
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Frequenza cardiaca/minuto
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prima dei farmaci orali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: prima dei farmaci orali
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Scala del dolore di Wong Baker.
Questa scala è valutata da 0 a 10. 0 è il dolore del dolore, 10 è il dolore all'inizio.
Spettacoli.
Dolore mediante valutazione dell'espressione facciale.
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prima dei farmaci orali
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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parametri vitali
Lasso di tempo: prima dei farmaci orali
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Frequenza respiratoria/minuto
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prima dei farmaci orali
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parametri vitali
Lasso di tempo: prima dei farmaci orali
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misurazione della febbre (gradi centigradi)
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prima dei farmaci orali
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Parametri vitali
Lasso di tempo: dopo i farmaci 15 minuti
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Frequenza cardiaca/minuto
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dopo i farmaci 15 minuti
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Parametri vitali
Lasso di tempo: dopo i farmaci 30 minuti
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Frequenza cardiaca/minuto
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dopo i farmaci 30 minuti
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Parametri vitali
Lasso di tempo: dopo i farmaci 45 minuti
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Frequenza cardiaca/minuto
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dopo i farmaci 45 minuti
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Parametri vitali
Lasso di tempo: dopo i farmaci 60 minuti
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Frequenza cardiaca/minuto
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dopo i farmaci 60 minuti
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: dopo i farmaci 15 minuti
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Scala del dolore di Wong Baker.
Questa scala è valutata da 0 a 10. 0 è il dolore del dolore, 10 è il dolore all'inizio.
Spettacoli.
Dolore mediante valutazione dell'espressione facciale.
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dopo i farmaci 15 minuti
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: dopo i farmaci 30 minuti
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Scala del dolore di Wong Baker.
Questa scala è valutata da 0 a 10. 0 è il dolore del dolore, 10 è il dolore all'inizio.
Spettacoli.
Dolore mediante valutazione dell'espressione facciale.
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dopo i farmaci 30 minuti
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: dopo i farmaci 45 minuti
|
Scala del dolore di Wong Baker.
Questa scala è valutata da 0 a 10. 0 è il dolore del dolore, 10 è il dolore all'inizio.
Spettacoli.
Dolore mediante valutazione dell'espressione facciale.
|
dopo i farmaci 45 minuti
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: dopo i farmaci 60 minuti
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Scala del dolore di Wong Baker.
Questa scala è valutata da 0 a 10. 0 è il dolore del dolore, 10 è il dolore all'inizio.
Spettacoli.
Dolore mediante valutazione dell'espressione facciale.
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dopo i farmaci 60 minuti
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parametri vitali
Lasso di tempo: dopo i farmaci 15 minuti
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Frequenza respiratoria/minuto
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dopo i farmaci 15 minuti
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parametri vitali
Lasso di tempo: dopo i farmaci 30 minuti
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Frequenza respiratoria/minuto
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dopo i farmaci 30 minuti
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parametri vitali
Lasso di tempo: dopo i farmaci 45 minuti
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Frequenza respiratoria/minuto
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dopo i farmaci 45 minuti
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parametri vitali
Lasso di tempo: dopo i farmaci 60 minuti
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Frequenza respiratoria/minuto
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dopo i farmaci 60 minuti
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parametri vitali
Lasso di tempo: dopo i farmaci 15 minuti
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misurazione della febbre (gradi centigradi)
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dopo i farmaci 15 minuti
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parametri vitali
Lasso di tempo: dopo i farmaci 30 minuti
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misurazione della febbre (gradi centigradi)
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dopo i farmaci 30 minuti
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parametri vitali
Lasso di tempo: dopo i farmaci 45 minuti
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misurazione della febbre (gradi centigradi)
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dopo i farmaci 45 minuti
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parametri vitali
Lasso di tempo: dopo i farmaci 60 minuti
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misurazione della febbre (gradi centigradi)
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dopo i farmaci 60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-59491012-604.01.02-2973
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .