- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05366049
O Efeito dos Métodos Utilizados na Administração de Antipiréticos Orais nos Achados Vitais da Criança com Febre
20 de dezembro de 2022 atualizado por: Sermin Dİnç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
O efeito do injetor e chupeta usados na administração de antipirético oral sobre os achados vitais da criança com febre
A febre, uma das jornadas clínicas mais comuns da infância, representa uma fração das admissões na sala de emergência.
Sobre nós-30.
A febre alta, que é uma das primeiras escolas na infância e na infância, pode causar problemas de saúde como não aplicar ou iniciar a intervenção.
O método mais preferido no fogo; o tratamento com antitérmicos no hospital é de rotina.
Os antipiréticos desempenham um papel nos planos de controle e estimativas de fatos para carros de carros, a importância do boca a boca tem alguns problemas.
Em crianças, hospitais, cuidados de saúde, os injetores são cultivados a partir do criador após a conclusão, eles podem ser criados por suplementação vermelha a partir dos efeitos, como criação sem conclusão.
crianças resistentes; aspiração é arriscada, dose errada é administrada.
Afirma-se em relação aos professores e medicamentos verbais para a saúde.
Hansen e outros.
Trabalhando com 61 bebês de 0 a 24 meses, usando injetor de chupeta e injetor normal, crianças e monitores de temperatura.
Eles são do injetor de mamilo usado por mães e mulheres.
Existe a necessidade de uma nova modificação nas aplicações de medicamentos orais existentes que sejam capazes de apoiar a adaptação e prontidão da criança e ser capaz de administrar o medicamento de forma eficaz.
Este trabalho; Foram planejados dois métodos diferentes de administração de antitérmicos (chupeta medicamentosa e injetor colorido) como dor, febre e propósito de vida (frequência respiratória, planejamento de CTA) para a criança.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Fatih
-
İstanbul, Fatih, Peru, 34320
- Istanbul Unisversity- Cerrahpasa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Requerimento de urgência pediátrica com queixa de febre alta (38ºC).
- Ser prescrito um antipirético (paracetamol) por um médico.
- Aqueles cujos pais são alfabetizados e concordam em participar do estudo.
- Pacientes com classificação de cores de triagem Amarelo e Verde.
- Crianças entre 0-24 meses serão incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- Ter usado antitérmicos nas últimas 6 horas.
- Ser prescrito pelo médico um antitérmico diferente do paracetamol.
- Tendo problemas na coordenação sucção-deglutição.
- Crianças com doença crônica e atraso no desenvolvimento neuromotor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: usando uma chupeta de remédio para dar acetaminofeno
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Durante a administração de acetaminofeno, o efeito na quantidade de medicamento, dor e parâmetros vitais são observados usando a chupeta medicamentosa.
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Comparador Ativo: usando um injetor para dar acetaminofeno
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Durante a administração de acetaminofeno, o efeito na quantidade de medicamento, dor e parâmetros vitais são observados usando a chupeta medicamentosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros vitais
Prazo: antes de medicamentos orais
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Frequência cardíaca/minuto
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antes de medicamentos orais
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: antes de medicamentos orais
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Escala de dor de Wong-Baker.
Esta escala é avaliada de 0 a 10. 0 é a dor da dor, 10 é a dor do início.
shows.
Dor pela avaliação da expressão facial.
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antes de medicamentos orais
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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parâmetros vitais
Prazo: antes de medicamentos orais
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Frequência respiratória/minuto
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antes de medicamentos orais
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parâmetros vitais
Prazo: antes de medicamentos orais
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medição da febre (graus centígrados)
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antes de medicamentos orais
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Parâmetros vitais
Prazo: após medicamentos 15 minutos
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Frequência cardíaca/minuto
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após medicamentos 15 minutos
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Parâmetros vitais
Prazo: após medicamentos 30 minutos
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Frequência cardíaca/minuto
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após medicamentos 30 minutos
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Parâmetros vitais
Prazo: após medicações 45 minutos
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Frequência cardíaca/minuto
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após medicações 45 minutos
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Parâmetros vitais
Prazo: após medicamentos 60 minutos
|
Frequência cardíaca/minuto
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após medicamentos 60 minutos
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Pontuação de dor
Prazo: após medicamentos 15 minutos
|
Escala de dor de Wong-Baker.
Esta escala é avaliada de 0 a 10. 0 é a dor da dor, 10 é a dor do início.
shows.
Dor pela avaliação da expressão facial.
|
após medicamentos 15 minutos
|
|
Pontuação de dor
Prazo: após medicamentos 30 minutos
|
Escala de dor de Wong-Baker.
Esta escala é avaliada de 0 a 10. 0 é a dor da dor, 10 é a dor do início.
shows.
Dor pela avaliação da expressão facial.
|
após medicamentos 30 minutos
|
|
Pontuação de dor
Prazo: após medicações 45 minutos
|
Escala de dor de Wong-Baker.
Esta escala é avaliada de 0 a 10. 0 é a dor da dor, 10 é a dor do início.
shows.
Dor pela avaliação da expressão facial.
|
após medicações 45 minutos
|
|
Pontuação de dor
Prazo: após medicamentos 60 minutos
|
Escala de dor de Wong-Baker.
Esta escala é avaliada de 0 a 10. 0 é a dor da dor, 10 é a dor do início.
shows.
Dor pela avaliação da expressão facial.
|
após medicamentos 60 minutos
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parâmetros vitais
Prazo: após medicamentos 15 minutos
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Frequência respiratória/minuto
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após medicamentos 15 minutos
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parâmetros vitais
Prazo: após medicamentos 30 minutos
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Frequência respiratória/minuto
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após medicamentos 30 minutos
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parâmetros vitais
Prazo: após medicações 45 minutos
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Frequência respiratória/minuto
|
após medicações 45 minutos
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parâmetros vitais
Prazo: após medicamentos 60 minutos
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Frequência respiratória/minuto
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após medicamentos 60 minutos
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parâmetros vitais
Prazo: após medicamentos 15 minutos
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medição da febre (graus centígrados)
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após medicamentos 15 minutos
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parâmetros vitais
Prazo: após medicamentos 30 minutos
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medição da febre (graus centígrados)
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após medicamentos 30 minutos
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parâmetros vitais
Prazo: após medicações 45 minutos
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medição da febre (graus centígrados)
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após medicações 45 minutos
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parâmetros vitais
Prazo: após medicamentos 60 minutos
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medição da febre (graus centígrados)
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após medicamentos 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-59491012-604.01.02-2973
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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