Wpływ metod stosowanych w doustnym podawaniu leków przeciwgorączkowych na parametry życiowe dziecka z gorączką
20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Sermin Dİnç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Wpływ wstrzykiwacza i smoczka stosowanego w doustnym podawaniu leków przeciwgorączkowych na parametry życiowe dziecka z gorączką
Gorączka, jedna z najczęstszych klinicznych podróży dzieciństwa, stanowi ułamek przyjęć na izbę przyjęć.
O nas-30.
Wysoka gorączka, która jest jedną z pierwszych szkół w okresie niemowlęcym i dziecięcym, może powodować problemy zdrowotne, takie jak niestosowanie się lub rozpoczęcie interwencji.
Najbardziej preferowana metoda w ogniu; Leczenie przeciwgorączkowe w szpitalu jest rutynowe.
Środki przeciwgorączkowe odgrywają rolę w planach kontroli i szacunkach faktów dotyczących samochodów osobowych, znaczenie ustnych informacji ma pewne problemy.
U dzieci, szpitali, służby zdrowia iniektory są hodowane od hodowcy po zakończeniu, mogą być tworzone przez suplementację czerwoną z efektów takich jak odchów bez uzupełnienia.
dzieci oporu; aspiracja jest ryzykowna, podawana jest niewłaściwa dawka.
Mówi się o nauczycielach i lekach ustnych dla zdrowia.
Hansena i in.
Praca z 61 niemowlętami w wieku 0-24 miesiące, przy użyciu wstrzykiwacza do smoczka i normalnego wstrzykiwacza, dzieci i monitorów temperatury.
Pochodzą z wtryskiwacza do sutków używanego przez matki i kobiety.
Istnieje potrzeba wprowadzenia nowej modyfikacji w dotychczasowych doustnych aplikacjach leków, która będzie w stanie wspierać adaptację i gotowość dziecka oraz będzie w stanie skutecznie podawać lek.
Ta praca; Dwie różne metody podawania leków przeciwgorączkowych (leki do smoczka i kolorowy wstrzykiwacz) zaplanowano do wykonania jako ból, gorączka i cel życia (częstość oddechów, planowanie CTA) dla dziecka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
İstanbul, Fatih, Indyk, 34320
- Istanbul Unisversity- Cerrahpasa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie się na pediatryczny oddział ratunkowy ze skargą na wysoką gorączkę (38ºC).
- Przepisanie przez lekarza leku przeciwgorączkowego (paracetamolu).
- Osoby, których rodzice są piśmienni i wyrażają zgodę na udział w badaniu.
- Pacjenci z klasyfikacją koloru segregacji żółtej i zielonej.
- Badaniem zostaną objęte dzieci w wieku od 0 do 24 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków przeciwgorączkowych w ciągu ostatnich 6 godzin.
- Przepisanie przez lekarza leku przeciwgorączkowego innego niż paracetamol.
- Problemy z koordynacją ssania i połykania.
- Dzieci z chorobami przewlekłymi i opóźnieniem rozwoju neuromotorycznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: używanie smoczka z lekiem w celu podania acetaminofenu
|
Podczas podawania paracetamolu wpływ na ilość przyjmowanego leku, ból i parametry życiowe obserwuje się za pomocą smoczka z lekiem.
|
|
Aktywny komparator: za pomocą wtryskiwacza w celu uzyskania acetaminofenu
|
Podczas podawania paracetamolu wpływ na ilość przyjmowanego leku, ból i parametry życiowe obserwuje się za pomocą smoczka z lekiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry życiowe
Ramy czasowe: przed lekami doustnymi
|
Tętno/minutę
|
przed lekami doustnymi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: przed lekami doustnymi
|
Skala bólu Wonga-Bakera.
Ta skala jest oceniana od 0 do 10. 0 to ból bólu, 10 to ból do początku.
przedstawia.
Ból na podstawie oceny wyrazu twarzy.
|
przed lekami doustnymi
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry życiowe
Ramy czasowe: przed lekami doustnymi
|
Częstość oddechów/minutę
|
przed lekami doustnymi
|
|
parametry życiowe
Ramy czasowe: przed lekami doustnymi
|
pomiar gorączki (stopnie Celsjusza)
|
przed lekami doustnymi
|
|
Parametry życiowe
Ramy czasowe: po lekach 15 minut
|
Tętno/minutę
|
po lekach 15 minut
|
|
Parametry życiowe
Ramy czasowe: po lekach 30 minut
|
Tętno/minutę
|
po lekach 30 minut
|
|
Parametry życiowe
Ramy czasowe: po lekach 45 minut
|
Tętno/minutę
|
po lekach 45 minut
|
|
Parametry życiowe
Ramy czasowe: po lekach 60 minut
|
Tętno/minutę
|
po lekach 60 minut
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: po lekach 15 minut
|
Skala bólu Wonga-Bakera.
Ta skala jest oceniana od 0 do 10. 0 to ból bólu, 10 to ból do początku.
przedstawia.
Ból na podstawie oceny wyrazu twarzy.
|
po lekach 15 minut
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: po lekach 30 minut
|
Skala bólu Wonga-Bakera.
Ta skala jest oceniana od 0 do 10. 0 to ból bólu, 10 to ból do początku.
przedstawia.
Ból na podstawie oceny wyrazu twarzy.
|
po lekach 30 minut
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: po lekach 45 minut
|
Skala bólu Wonga-Bakera.
Ta skala jest oceniana od 0 do 10. 0 to ból bólu, 10 to ból do początku.
przedstawia.
Ból na podstawie oceny wyrazu twarzy.
|
po lekach 45 minut
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: po lekach 60 minut
|
Skala bólu Wonga-Bakera.
Ta skala jest oceniana od 0 do 10. 0 to ból bólu, 10 to ból do początku.
przedstawia.
Ból na podstawie oceny wyrazu twarzy.
|
po lekach 60 minut
|
|
parametry życiowe
Ramy czasowe: po lekach 15 minut
|
Częstość oddechów/minutę
|
po lekach 15 minut
|
|
parametry życiowe
Ramy czasowe: po lekach 30 minut
|
Częstość oddechów/minutę
|
po lekach 30 minut
|
|
parametry życiowe
Ramy czasowe: po lekach 45 minut
|
Częstość oddechów/minutę
|
po lekach 45 minut
|
|
parametry życiowe
Ramy czasowe: po lekach 60 minut
|
Częstość oddechów/minutę
|
po lekach 60 minut
|
|
parametry życiowe
Ramy czasowe: po lekach 15 minut
|
pomiar gorączki (stopnie Celsjusza)
|
po lekach 15 minut
|
|
parametry życiowe
Ramy czasowe: po lekach 30 minut
|
pomiar gorączki (stopnie Celsjusza)
|
po lekach 30 minut
|
|
parametry życiowe
Ramy czasowe: po lekach 45 minut
|
pomiar gorączki (stopnie Celsjusza)
|
po lekach 45 minut
|
|
parametry życiowe
Ramy czasowe: po lekach 60 minut
|
pomiar gorączki (stopnie Celsjusza)
|
po lekach 60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-59491012-604.01.02-2973
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .