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- Essai clinique NCT05366049
L'effet des méthodes utilisées dans l'administration d'antipyrétiques oraux sur les signes vitaux de l'enfant fiévreux
20 décembre 2022 mis à jour par: Sermin Dİnç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
L'effet de l'injecteur et de la sucette utilisés dans l'administration d'antipyrétiques oraux sur les signes vitaux de l'enfant fiévreux
La fièvre, l'un des parcours cliniques les plus courants de l'enfance, ne représente qu'une fraction des admissions aux urgences.
À propos de nous-30.
Une forte fièvre, qui est l'une des premières écoles de la petite enfance et de l'enfance, peut entraîner des problèmes de santé tels que ne pas appliquer ou commencer l'intervention.
La méthode la plus préférée dans le feu ; le traitement antipyrétique à l'hôpital est de routine.
Les antipyrétiques jouent un rôle dans les plans de contrôle et les estimations de faits pour les voitures de voitures, l'importance du bouche à oreille pose quelques problèmes.
Chez les enfants, les hôpitaux, les soins de santé, les injecteurs sont cultivés à partir de l'éleveur après l'achèvement, ils peuvent être créés par une supplémentation en rouge à partir des effets tels que l'élevage sans achèvement .
enfants résistants; l'aspiration est risquée, une mauvaise dose est administrée.
Il est indiqué par rapport aux enseignants et aux médicaments verbaux pour la santé.
Hansen et al.
Travail avec 61 bébés âgés de 0 à 24 mois, utilisant un injecteur sucette et un injecteur normal, des enfants et des moniteurs de température.
Ils proviennent de l'injecteur de mamelon utilisé par les mères et les femmes.
Il existe un besoin pour une nouvelle modification dans les applications de médicaments oraux existantes qui sera en mesure de soutenir l'adaptation et la préparation de l'enfant et d'être en mesure d'administrer efficacement le médicament.
Ce travail; Deux méthodes différentes utilisées pour administrer l'antipyrétique (tétine de médicament et injecteur coloré) ont été prévues pour être exécutées comme la douleur, la fièvre et le but de la vie (fréquence respiratoire, planification CTA) pour l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fatih
-
İstanbul, Fatih, Turquie, 34320
- Istanbul Unisversity- Cerrahpasa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- S'adresser aux urgences pédiatriques avec une plainte de forte fièvre (38ºC).
- Se faire prescrire un antipyrétique (paracétamol) par un médecin.
- Ceux dont les parents sont alphabétisés et acceptent de participer à l'étude.
- Patients avec classification de couleur de triage Jaune et Vert.
- Les enfants entre 0 et 24 mois seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir utilisé des antipyrétiques au cours des 6 dernières heures.
- Se faire prescrire un antipyrétique autre que le paracétamol par le médecin.
- Avoir des difficultés à coordonner la succion et la déglutition.
- Enfants atteints de maladies chroniques et de retard de développement neuromoteur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: utiliser une sucette médicale pour donner de l'acétaminophène
|
Lors de l'administration d'acétaminophène, l'effet sur la quantité de prise de médicament, la douleur et les paramètres vitaux est observé en utilisant la sucette médicamenteuse.
|
Comparateur actif: utiliser un injecteur pour administrer de l'acétaminophène
|
Lors de l'administration d'acétaminophène, l'effet sur la quantité de prise de médicament, la douleur et les paramètres vitaux est observé en utilisant la sucette médicamenteuse.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Paramètres vitaux
Délai: avant les médicaments oraux
|
Fréquence cardiaque/minute
|
avant les médicaments oraux
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score de douleur
Délai: avant les médicaments oraux
|
Échelle de douleur de Wong-Baker.
Cette échelle est notée de 0 à 10. 0 est la douleur de la douleur, 10 est la douleur du début.
spectacles.
Douleur par évaluation de l'expression faciale.
|
avant les médicaments oraux
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
paramètres vitaux
Délai: avant les médicaments oraux
|
Fréquence respiratoire/minute
|
avant les médicaments oraux
|
paramètres vitaux
Délai: avant les médicaments oraux
|
mesure de la fièvre (degrés centigrades)
|
avant les médicaments oraux
|
Paramètres vitaux
Délai: après les médicaments 15 minutes
|
Fréquence cardiaque/minute
|
après les médicaments 15 minutes
|
Paramètres vitaux
Délai: après les médicaments 30 minutes
|
Fréquence cardiaque/minute
|
après les médicaments 30 minutes
|
Paramètres vitaux
Délai: après les médicaments 45 minutes
|
Fréquence cardiaque/minute
|
après les médicaments 45 minutes
|
Paramètres vitaux
Délai: après les médicaments 60 minutes
|
Fréquence cardiaque/minute
|
après les médicaments 60 minutes
|
Score de douleur
Délai: après les médicaments 15 minutes
|
Échelle de douleur de Wong-Baker.
Cette échelle est notée de 0 à 10. 0 est la douleur de la douleur, 10 est la douleur du début.
spectacles.
Douleur par évaluation de l'expression faciale.
|
après les médicaments 15 minutes
|
Score de douleur
Délai: après les médicaments 30 minutes
|
Échelle de douleur de Wong-Baker.
Cette échelle est notée de 0 à 10. 0 est la douleur de la douleur, 10 est la douleur du début.
spectacles.
Douleur par évaluation de l'expression faciale.
|
après les médicaments 30 minutes
|
Score de douleur
Délai: après les médicaments 45 minutes
|
Échelle de douleur de Wong-Baker.
Cette échelle est notée de 0 à 10. 0 est la douleur de la douleur, 10 est la douleur du début.
spectacles.
Douleur par évaluation de l'expression faciale.
|
après les médicaments 45 minutes
|
Score de douleur
Délai: après les médicaments 60 minutes
|
Échelle de douleur de Wong-Baker.
Cette échelle est notée de 0 à 10. 0 est la douleur de la douleur, 10 est la douleur du début.
spectacles.
Douleur par évaluation de l'expression faciale.
|
après les médicaments 60 minutes
|
paramètres vitaux
Délai: après les médicaments 15 minutes
|
Fréquence respiratoire/minute
|
après les médicaments 15 minutes
|
paramètres vitaux
Délai: après les médicaments 30 minutes
|
Fréquence respiratoire/minute
|
après les médicaments 30 minutes
|
paramètres vitaux
Délai: après les médicaments 45 minutes
|
Fréquence respiratoire/minute
|
après les médicaments 45 minutes
|
paramètres vitaux
Délai: après les médicaments 60 minutes
|
Fréquence respiratoire/minute
|
après les médicaments 60 minutes
|
paramètres vitaux
Délai: après les médicaments 15 minutes
|
mesure de la fièvre (degrés centigrades)
|
après les médicaments 15 minutes
|
paramètres vitaux
Délai: après les médicaments 30 minutes
|
mesure de la fièvre (degrés centigrades)
|
après les médicaments 30 minutes
|
paramètres vitaux
Délai: après les médicaments 45 minutes
|
mesure de la fièvre (degrés centigrades)
|
après les médicaments 45 minutes
|
paramètres vitaux
Délai: après les médicaments 60 minutes
|
mesure de la fièvre (degrés centigrades)
|
après les médicaments 60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2022
Première publication (Réel)
9 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-59491012-604.01.02-2973
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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