- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05366049
Effekten av metoder som används vid oral administrering av febernedsättande medel på de vitala fynden av ett barn med feber
20 december 2022 uppdaterad av: Sermin Dİnç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekten av injektor och napp som används vid oral administrering av febernedsättande medel på de vitala fynden av ett barn med feber
Feber, en av barndomens vanligaste kliniska resor, utgör en bråkdel av akutmottagningarna.
Om oss-30.
Hög feber, som är en av de första skolorna i spädbarns- och barndomen, kan orsaka hälsoproblem som att inte ansöka eller påbörja interventionen.
Den mest föredragna metoden i elden; febernedsättande läkemedelsbehandling på sjukhuset är rutin.
Antipyretika spelar en roll i kontrollplaner och uppskattningar av fakta för bilar av bilar, vikten av mun till mun har vissa problem.
Hos barn, sjukhus, sjukvård, injektorer odlas från uppfödaren efter avslutad, kan de skapas av röda tillskott från effekterna såsom uppfödning utan komplettering.
motståndsbarn; aspiration är riskabelt, fel dos administreras.
Det anges i förhållande till lärare och verbala mediciner för hälsan.
Hansen et al.
Arbetar med 61 bebisar i åldern 0-24 månader, använder en nappinjektor och en vanlig injektor, barn och temperaturvakter.
De är från nippelinjektorn som används av mödrar och kvinnor.
Det finns ett behov av en ny modifiering av de befintliga orala läkemedelsapplikationerna som kommer att kunna stödja barnets anpassning och beredskap och för att effektivt kunna administrera läkemedlet.
Detta jobb; Två olika metoder som användes för att ge febernedsättande medel (medicinnapp och färgad injektor) planerades att utföras som smärta, feber och syfte med livet (andningsfrekvens, planering av CTA) för barnet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fatih
-
İstanbul, Fatih, Kalkon, 34320
- Istanbul Unisversity- Cerrahpasa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ansöker till pediatrisk akutmottagning med klagomål på hög feber (38ºC).
- Att bli ordinerat ett febernedsättande medel (paracetamol) av en läkare.
- De vars föräldrar är läskunniga och samtycker till att delta i studien.
- Patienter med triagefärgsklassificering gul och grön.
- Barn mellan 0-24 månader kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Har använt febernedsättande medel under de senaste 6 timmarna.
- Att få ett annat febernedsättande medel än paracetamol utskrivet av läkaren.
- Har problem med att suga-svälja koordinationen.
- Barn med kronisk sjukdom och neuromotorisk utvecklingsförsening.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: med hjälp av en medicinnapp för att ge paracetamol
|
När du ger paracetamol observeras effekten på mängden av att ta drogen, smärta och vitala parametrar genom att använda drognappen.
|
Aktiv komparator: använda en enjektor för att ge paracetamol
|
När du ger paracetamol observeras effekten på mängden av att ta drogen, smärta och vitala parametrar genom att använda drognappen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vitala parametrar
Tidsram: före orala mediciner
|
Puls/minut
|
före orala mediciner
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtpoäng
Tidsram: före orala mediciner
|
Wong-baker smärtskala.
Denna skala är rankad från 0 till 10. 0 är smärtans smärta, 10 är smärtan till början.
visar.
Smärta genom utvärdering av ansiktsuttryck.
|
före orala mediciner
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
viktiga parametrar
Tidsram: före orala mediciner
|
Andningsfrekvens/minut
|
före orala mediciner
|
viktiga parametrar
Tidsram: före orala mediciner
|
febermätning (grader Celsius)
|
före orala mediciner
|
Vitala parametrar
Tidsram: efter medicinering 15 minuter
|
Puls/minut
|
efter medicinering 15 minuter
|
Vitala parametrar
Tidsram: efter medicinering 30 minuter
|
Puls/minut
|
efter medicinering 30 minuter
|
Vitala parametrar
Tidsram: efter medicinering 45 minuter
|
Puls/minut
|
efter medicinering 45 minuter
|
Vitala parametrar
Tidsram: efter medicinering 60 minuter
|
Puls/minut
|
efter medicinering 60 minuter
|
Smärtpoäng
Tidsram: efter medicinering 15 minuter
|
Wong-baker smärtskala.
Denna skala är rankad från 0 till 10. 0 är smärtans smärta, 10 är smärtan till början.
visar.
Smärta genom utvärdering av ansiktsuttryck.
|
efter medicinering 15 minuter
|
Smärtpoäng
Tidsram: efter medicinering 30 minuter
|
Wong-baker smärtskala.
Denna skala är rankad från 0 till 10. 0 är smärtans smärta, 10 är smärtan till början.
visar.
Smärta genom utvärdering av ansiktsuttryck.
|
efter medicinering 30 minuter
|
Smärtpoäng
Tidsram: efter medicinering 45 minuter
|
Wong-baker smärtskala.
Denna skala är rankad från 0 till 10. 0 är smärtans smärta, 10 är smärtan till början.
visar.
Smärta genom utvärdering av ansiktsuttryck.
|
efter medicinering 45 minuter
|
Smärtpoäng
Tidsram: efter medicinering 60 minuter
|
Wong-baker smärtskala.
Denna skala är rankad från 0 till 10. 0 är smärtans smärta, 10 är smärtan till början.
visar.
Smärta genom utvärdering av ansiktsuttryck.
|
efter medicinering 60 minuter
|
viktiga parametrar
Tidsram: efter medicinering 15 minuter
|
Andningsfrekvens/minut
|
efter medicinering 15 minuter
|
viktiga parametrar
Tidsram: efter medicinering 30 minuter
|
Andningsfrekvens/minut
|
efter medicinering 30 minuter
|
viktiga parametrar
Tidsram: efter medicinering 45 minuter
|
Andningsfrekvens/minut
|
efter medicinering 45 minuter
|
viktiga parametrar
Tidsram: efter medicinering 60 minuter
|
Andningsfrekvens/minut
|
efter medicinering 60 minuter
|
viktiga parametrar
Tidsram: efter medicinering 15 minuter
|
febermätning (grader Celsius)
|
efter medicinering 15 minuter
|
viktiga parametrar
Tidsram: efter medicinering 30 minuter
|
febermätning (grader Celsius)
|
efter medicinering 30 minuter
|
viktiga parametrar
Tidsram: efter medicinering 45 minuter
|
febermätning (grader Celsius)
|
efter medicinering 45 minuter
|
viktiga parametrar
Tidsram: efter medicinering 60 minuter
|
febermätning (grader Celsius)
|
efter medicinering 60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2022
Första postat (Faktisk)
9 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-59491012-604.01.02-2973
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna