- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05366049
El efecto de los métodos utilizados en la administración de antipiréticos orales sobre los hallazgos vitales del niño con fiebre
20 de diciembre de 2022 actualizado por: Sermin Dİnç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
El efecto del inyector y el chupete utilizados en la administración oral de antipiréticos sobre los hallazgos vitales del niño con fiebre
La fiebre, una de las experiencias clínicas más comunes de la infancia, constituye una fracción de las admisiones a la sala de emergencias.
Sobre nosotros-30.
La fiebre alta, que es una de las primeras escuelas en la infancia y la niñez, puede ocasionar problemas de salud como no aplicar o iniciar la intervención.
El método más preferido en el fuego; El tratamiento con fármacos antipiréticos en el hospital es rutinario.
Los antipiréticos desempeñan un papel en los planes de control y las estimaciones de los hechos para los automóviles de los automóviles, la importancia del boca a boca tiene algunos problemas.
En los niños, el hospital, la atención médica, los inyectores se cultivan desde el criador después de la finalización, se pueden crear mediante la suplementación roja a partir de los efectos, como la crianza sin finalización.
resistencia niños; la aspiración es riesgosa, se administra una dosis incorrecta.
Se afirma en relación a los maestros y medicinas verbales para la salud.
Hansen et al.
Trabajando con 61 bebés de 0 a 24 meses, utilizando un inyector de chupete y un inyector normal, niños y monitores de temperatura.
Son del inyector de pezón que usan las madres y las mujeres.
Existe la necesidad de una nueva modificación en las aplicaciones de medicamentos orales existentes que puedan apoyar la adaptación y preparación del niño y poder administrar el medicamento de manera efectiva.
Este trabajo; Se planificaron dos métodos diferentes utilizados para administrar el antipirético (chupete de medicación e inyector de color) para el dolor, la fiebre y el propósito de vida (frecuencia respiratoria, planificación de la CTA) para el niño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fatih
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İstanbul, Fatih, Pavo, 34320
- Istanbul Unisversity- Cerrahpasa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acude al servicio de urgencias pediátricas con queja de fiebre alta (38ºC).
- Ser prescrito un antipirético (paracetamol) por un médico.
- Aquellos cuyos padres estén alfabetizados y acepten participar en el estudio.
- Pacientes con clasificación de color de triaje Amarillo y Verde.
- Los niños entre 0-24 meses serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Haber usado antipiréticos en las últimas 6 horas.
- Ser prescrito por el médico un antipirético diferente al paracetamol.
- Tener problemas en la coordinación entre succión y deglución.
- Niños con enfermedades crónicas y retraso en el desarrollo neuromotor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: usando un chupete de medicina para dar acetaminofén
|
Mientras se administra paracetamol, se observa el efecto sobre la cantidad de medicamento, el dolor y los parámetros vitales mediante el uso del chupete del medicamento.
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Comparador activo: usar un inyector para administrar paracetamol
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Mientras se administra paracetamol, se observa el efecto sobre la cantidad de medicamento, el dolor y los parámetros vitales mediante el uso del chupete del medicamento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros vitales
Periodo de tiempo: antes de los medicamentos orales
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Frecuencia cardíaca/minuto
|
antes de los medicamentos orales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: antes de los medicamentos orales
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Escala de dolor de Wong-baker.
Esta escala se califica de 0 a 10. 0 es el dolor del dolor, 10 es el dolor al principio.
espectáculos
Valoración del dolor por expresión facial.
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antes de los medicamentos orales
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parámetros vitales
Periodo de tiempo: antes de los medicamentos orales
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Frecuencia respiratoria/minuto
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antes de los medicamentos orales
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parámetros vitales
Periodo de tiempo: antes de los medicamentos orales
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medición de la fiebre (grados centígrados)
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antes de los medicamentos orales
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Parámetros vitales
Periodo de tiempo: después de los medicamentos 15 minutos
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Frecuencia cardíaca/minuto
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después de los medicamentos 15 minutos
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Parámetros vitales
Periodo de tiempo: después de los medicamentos 30 minutos
|
Frecuencia cardíaca/minuto
|
después de los medicamentos 30 minutos
|
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Parámetros vitales
Periodo de tiempo: después de los medicamentos 45 minutos
|
Frecuencia cardíaca/minuto
|
después de los medicamentos 45 minutos
|
|
Parámetros vitales
Periodo de tiempo: después de los medicamentos 60 minutos
|
Frecuencia cardíaca/minuto
|
después de los medicamentos 60 minutos
|
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: después de los medicamentos 15 minutos
|
Escala de dolor de Wong-baker.
Esta escala se califica de 0 a 10. 0 es el dolor del dolor, 10 es el dolor al principio.
espectáculos
Valoración del dolor por expresión facial.
|
después de los medicamentos 15 minutos
|
|
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: después de los medicamentos 30 minutos
|
Escala de dolor de Wong-baker.
Esta escala se califica de 0 a 10. 0 es el dolor del dolor, 10 es el dolor al principio.
espectáculos
Valoración del dolor por expresión facial.
|
después de los medicamentos 30 minutos
|
|
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: después de los medicamentos 45 minutos
|
Escala de dolor de Wong-baker.
Esta escala se califica de 0 a 10. 0 es el dolor del dolor, 10 es el dolor al principio.
espectáculos
Valoración del dolor por expresión facial.
|
después de los medicamentos 45 minutos
|
|
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: después de los medicamentos 60 minutos
|
Escala de dolor de Wong-baker.
Esta escala se califica de 0 a 10. 0 es el dolor del dolor, 10 es el dolor al principio.
espectáculos
Valoración del dolor por expresión facial.
|
después de los medicamentos 60 minutos
|
|
parámetros vitales
Periodo de tiempo: después de los medicamentos 15 minutos
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Frecuencia respiratoria/minuto
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después de los medicamentos 15 minutos
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parámetros vitales
Periodo de tiempo: después de los medicamentos 30 minutos
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Frecuencia respiratoria/minuto
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después de los medicamentos 30 minutos
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parámetros vitales
Periodo de tiempo: después de los medicamentos 45 minutos
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Frecuencia respiratoria/minuto
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después de los medicamentos 45 minutos
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parámetros vitales
Periodo de tiempo: después de los medicamentos 60 minutos
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Frecuencia respiratoria/minuto
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después de los medicamentos 60 minutos
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parámetros vitales
Periodo de tiempo: después de los medicamentos 15 minutos
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medición de la fiebre (grados centígrados)
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después de los medicamentos 15 minutos
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parámetros vitales
Periodo de tiempo: después de los medicamentos 30 minutos
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medición de la fiebre (grados centígrados)
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después de los medicamentos 30 minutos
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parámetros vitales
Periodo de tiempo: después de los medicamentos 45 minutos
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medición de la fiebre (grados centígrados)
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después de los medicamentos 45 minutos
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parámetros vitales
Periodo de tiempo: después de los medicamentos 60 minutos
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medición de la fiebre (grados centígrados)
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después de los medicamentos 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-59491012-604.01.02-2973
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .