- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05366049
Die Wirkung von Methoden der oralen antipyretischen Verabreichung auf den Vitalbefund des fieberhaften Kindes
20. Dezember 2022 aktualisiert von: Sermin Dİnç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Die Wirkung von Injektor und Schnuller bei oraler fiebersenkender Verabreichung auf die Vitalbefunde des Kindes mit Fieber
Fieber, eine der häufigsten klinischen Erkrankungen im Kindesalter, macht einen Bruchteil der Einweisungen in die Notaufnahme aus.
Über uns-30.
Hohes Fieber, das eine der ersten Schulen im Säuglings- und Kindesalter ist, kann zu gesundheitlichen Problemen führen, z. B. wenn der Eingriff nicht angewendet oder begonnen wird.
Die am meisten bevorzugte Methode im Feuer; Die Behandlung mit fiebersenkenden Medikamenten im Krankenhaus ist Routine.
Antipyretika spielen eine Rolle in Kontrollplänen und Faktenschätzungen für Autos von Autos, die Bedeutung der Mundpropaganda hat einige Probleme.
Bei Kindern, Krankenhaus, Gesundheitswesen, Injektoren werden vom Züchter nach Fertigstellung angebaut, sie können durch Rotergänzung aus den Folgen wie Aufzucht ohne Abschluss entstehen.
Widerstand Kinder; Aspiration ist riskant, es wird eine falsche Dosis verabreicht.
Es wird in Bezug auf Lehrer und verbale Medizin für die Gesundheit angegeben.
Hansenet al.
Arbeit mit 61 Babys im Alter von 0-24 Monaten mit einem Schnuller-Injektor und einem normalen Injektor, Kindern und Temperaturüberwachung.
Sie stammen vom Nippelinjektor, der von Müttern und Frauen verwendet wird.
Es besteht Bedarf an einer neuen Modifizierung der bestehenden oralen Arzneimittelanwendungen, die in der Lage sein wird, die Anpassung und Bereitschaft des Kindes zu unterstützen und das Arzneimittel wirksam verabreichen zu können.
Diese Arbeit; Zwei unterschiedliche Methoden zur Verabreichung von Antipyretika (Medikamentenschnuller und farbiger Injektor) wurden geplant, um Schmerzen, Fieber und Lebenszweck (Atemfrequenz, Planung CTA) für das Kind durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Fatih
-
İstanbul, Fatih, Truthahn, 34320
- Istanbul Unisversity- Cerrahpasa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 2 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewerbung in der pädiatrischen Notaufnahme mit Beschwerden über hohes Fieber (38 ° C).
- Von einem Arzt ein Antipyretikum (Paracetamol) verschrieben bekommen.
- Diejenigen, deren Eltern lesen und schreiben können und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen.
- Patienten mit Triage-Farbklassifizierung Gelb und Grün.
- Kinder zwischen 0-24 Monaten werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Antipyretika in den letzten 6 Stunden.
- Vom Arzt ein anderes Antipyretikum als Paracetamol verschrieben bekommen.
- Schwierigkeiten bei der Saug-Schluck-Koordination haben.
- Kinder mit chronischen Erkrankungen und neuromotorischer Entwicklungsverzögerung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verwenden eines medizinischen Schnullers, um Paracetamol zu verabreichen
|
Während der Verabreichung von Paracetamol wird die Wirkung auf die Einnahmemenge, Schmerzen und Vitalparameter durch die Verwendung des Arzneimittelschnullers beobachtet.
|
|
Aktiver Komparator: Verwendung eines Injektors zur Verabreichung von Paracetamol
|
Während der Verabreichung von Paracetamol wird die Wirkung auf die Einnahmemenge, Schmerzen und Vitalparameter durch die Verwendung des Arzneimittelschnullers beobachtet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vitalparameter
Zeitfenster: vor oralen Medikamenten
|
Herzfrequenz/Minute
|
vor oralen Medikamenten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: vor oralen Medikamenten
|
Wong-Baker-Schmerzskala.
Diese Skala wird von 0 bis 10 bewertet. 0 ist der Schmerz des Schmerzes, 10 ist der Anfangsschmerz.
zeigt an.
Schmerz durch Auswertung des Gesichtsausdrucks.
|
vor oralen Medikamenten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
lebenswichtige Parameter
Zeitfenster: vor oralen Medikamenten
|
Atemfrequenz/Minute
|
vor oralen Medikamenten
|
|
lebenswichtige Parameter
Zeitfenster: vor oralen Medikamenten
|
Fiebermessung (Grad Celsius)
|
vor oralen Medikamenten
|
|
Vitalparameter
Zeitfenster: nach Medikamenten 15 Minuten
|
Herzfrequenz/Minute
|
nach Medikamenten 15 Minuten
|
|
Vitalparameter
Zeitfenster: nach Medikamenten 30 Minuten
|
Herzfrequenz/Minute
|
nach Medikamenten 30 Minuten
|
|
Vitalparameter
Zeitfenster: nach Medikamenten 45 Minuten
|
Herzfrequenz/Minute
|
nach Medikamenten 45 Minuten
|
|
Vitalparameter
Zeitfenster: nach Medikamenten 60 Minuten
|
Herzfrequenz/Minute
|
nach Medikamenten 60 Minuten
|
|
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: nach Medikamenten 15 Minuten
|
Wong-Baker-Schmerzskala.
Diese Skala wird von 0 bis 10 bewertet. 0 ist der Schmerz des Schmerzes, 10 ist der Anfangsschmerz.
zeigt an.
Schmerz durch Auswertung des Gesichtsausdrucks.
|
nach Medikamenten 15 Minuten
|
|
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: nach Medikamenten 30 Minuten
|
Wong-Baker-Schmerzskala.
Diese Skala wird von 0 bis 10 bewertet. 0 ist der Schmerz des Schmerzes, 10 ist der Anfangsschmerz.
zeigt an.
Schmerz durch Auswertung des Gesichtsausdrucks.
|
nach Medikamenten 30 Minuten
|
|
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: nach Medikamenten 45 Minuten
|
Wong-Baker-Schmerzskala.
Diese Skala wird von 0 bis 10 bewertet. 0 ist der Schmerz des Schmerzes, 10 ist der Anfangsschmerz.
zeigt an.
Schmerz durch Auswertung des Gesichtsausdrucks.
|
nach Medikamenten 45 Minuten
|
|
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: nach Medikamenten 60 Minuten
|
Wong-Baker-Schmerzskala.
Diese Skala wird von 0 bis 10 bewertet. 0 ist der Schmerz des Schmerzes, 10 ist der Anfangsschmerz.
zeigt an.
Schmerz durch Auswertung des Gesichtsausdrucks.
|
nach Medikamenten 60 Minuten
|
|
lebenswichtige Parameter
Zeitfenster: nach Medikamenten 15 Minuten
|
Atemfrequenz/Minute
|
nach Medikamenten 15 Minuten
|
|
lebenswichtige Parameter
Zeitfenster: nach Medikamenten 30 Minuten
|
Atemfrequenz/Minute
|
nach Medikamenten 30 Minuten
|
|
lebenswichtige Parameter
Zeitfenster: nach Medikamenten 45 Minuten
|
Atemfrequenz/Minute
|
nach Medikamenten 45 Minuten
|
|
lebenswichtige Parameter
Zeitfenster: nach Medikamenten 60 Minuten
|
Atemfrequenz/Minute
|
nach Medikamenten 60 Minuten
|
|
lebenswichtige Parameter
Zeitfenster: nach Medikamenten 15 Minuten
|
Fiebermessung (Grad Celsius)
|
nach Medikamenten 15 Minuten
|
|
lebenswichtige Parameter
Zeitfenster: nach Medikamenten 30 Minuten
|
Fiebermessung (Grad Celsius)
|
nach Medikamenten 30 Minuten
|
|
lebenswichtige Parameter
Zeitfenster: nach Medikamenten 45 Minuten
|
Fiebermessung (Grad Celsius)
|
nach Medikamenten 45 Minuten
|
|
lebenswichtige Parameter
Zeitfenster: nach Medikamenten 60 Minuten
|
Fiebermessung (Grad Celsius)
|
nach Medikamenten 60 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-59491012-604.01.02-2973
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .