- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05366049
Oraalisen antipyreettisen lääkkeen antamisessa käytettyjen menetelmien vaikutus kuumeisen lapsen elintärkeisiin löydöksiin
tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: Sermin Dİnç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Oraalisessa antipyreettisessä annostelussa käytetyn ruiskun ja tutin vaikutus kuumeisen lapsen elintärkeisiin löydöksiin
Kuume, yksi lapsuuden yleisimmistä kliinisistä matkoista, muodostaa murto-osan päivystyspoliklinikalle saapumisesta.
Tietoja meistä - 30.
Korkea kuume, joka on yksi ensimmäisistä kouluista varhais- ja lapsuudessa, voi aiheuttaa terveysongelmia, kuten puuttumisen tai toimenpiteen aloittamatta jättämisen.
Suosituin menetelmä tulessa; Antipyreettinen lääkehoito sairaalassa on rutiinia.
Antipyreetillä on rooli autojen valvontasuunnitelmissa ja faktaarvioissa, suusta suuhun liittyvässä merkityksessä on ongelmia.
Lapsissa, sairaalassa, terveydenhuollossa, injektorit kasvatetaan kasvattajalta valmistumisen jälkeen, ne voidaan luoda punaisella lisäyksellä vaikutuksista, kuten kasvatuksesta ilman valmistumista .
vastustuskyky lapset; aspiraatio on riskialtista, annetaan väärä annos.
Se on todettu suhteessa opettajiin ja sanallisiin terveyslääkkeisiin.
Hansen et ai.
Työskentely 61 0-24 kuukauden ikäisen vauvan kanssa käyttäen tuttiinjektoria ja normaalia injektoria, lapsia ja lämpömittaria.
Ne ovat peräisin äitien ja naisten käyttämästä nänninruiskusta.
Olemassa oleviin oraalisiin lääkesovelluksiin tarvitaan uusi muutos, joka tukee lapsen sopeutumista ja valmiutta ja pystyy antamaan lääkettä tehokkaasti.
Tämä työ; Lapselle suunniteltiin kaksi erilaista kuumetta alentavaa menetelmää (lääketutti ja värillinen injektori) kivuksi, kuumeeksi ja elämäntarkoitukseksi (hengitysnopeus, suunnittelu CTA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
İstanbul, Fatih, Turkki, 34320
- Istanbul Unisversity- Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hakeminen lasten päivystykseen valittaen korkeasta kuumeesta (38 ºC).
- Lääkäri määrää sinulle kuumetta alentavan lääkkeen (parasetamoli).
- Ne, joiden vanhemmat ovat lukutaitoisia ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
- Potilaat, joiden väriluokitus on keltainen ja vihreä.
- 0-24 kuukauden ikäiset lapset otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Olet käyttänyt kuumetta alentavia lääkkeitä viimeisen 6 tunnin aikana.
- Lääkäri on määrännyt sinulle muuta kuumetta alentavaa lääkettä kuin parasetamolia.
- Ongelmia imemisen ja nielemisen koordinaatiossa.
- Lapset, joilla on krooninen sairaus ja neuromotorinen kehityshäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: käyttämällä lääketuttia asetaminofeenin antamiseen
|
Asetaminofeenia annettaessa tarkkaillaan lääketuttia käyttämällä vaikutusta lääkkeen määrään, kipuun ja elintärkeisiin parametreihin.
|
Active Comparator: käyttämällä injektoria asetaminofeenin saamiseksi
|
Asetaminofeenia annettaessa tarkkaillaan lääketuttia käyttämällä vaikutusta lääkkeen määrään, kipuun ja elintärkeisiin parametreihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tärkeät parametrit
Aikaikkuna: ennen suun kautta otettavia lääkkeitä
|
Syke/minuutti
|
ennen suun kautta otettavia lääkkeitä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipupisteet
Aikaikkuna: ennen suun kautta otettavia lääkkeitä
|
Wong-bakerin kipuasteikko.
Tämä asteikko on arvosana 0-10. 0 on kivun kipu, 10 on kipua alkuun.
näyttää.
Kipu kasvojen ilmeen arvioinnin perusteella.
|
ennen suun kautta otettavia lääkkeitä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tärkeitä parametreja
Aikaikkuna: ennen suun kautta otettavia lääkkeitä
|
Hengitystiheys/minuutti
|
ennen suun kautta otettavia lääkkeitä
|
tärkeitä parametreja
Aikaikkuna: ennen suun kautta otettavia lääkkeitä
|
kuumeen mittaus (celsiusastetta)
|
ennen suun kautta otettavia lääkkeitä
|
Tärkeät parametrit
Aikaikkuna: lääkityksen jälkeen 15 minuuttia
|
Syke/minuutti
|
lääkityksen jälkeen 15 minuuttia
|
Tärkeät parametrit
Aikaikkuna: 30 minuuttia lääkityksen jälkeen
|
Syke/minuutti
|
30 minuuttia lääkityksen jälkeen
|
Tärkeät parametrit
Aikaikkuna: lääkityksen jälkeen 45 minuuttia
|
Syke/minuutti
|
lääkityksen jälkeen 45 minuuttia
|
Tärkeät parametrit
Aikaikkuna: 60 minuuttia lääkityksen jälkeen
|
Syke/minuutti
|
60 minuuttia lääkityksen jälkeen
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: lääkityksen jälkeen 15 minuuttia
|
Wong-bakerin kipuasteikko.
Tämä asteikko on arvosana 0-10. 0 on kivun kipu, 10 on kipua alkuun.
näyttää.
Kipu kasvojen ilmeen arvioinnin perusteella.
|
lääkityksen jälkeen 15 minuuttia
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia lääkityksen jälkeen
|
Wong-bakerin kipuasteikko.
Tämä asteikko on arvosana 0-10. 0 on kivun kipu, 10 on kipua alkuun.
näyttää.
Kipu kasvojen ilmeen arvioinnin perusteella.
|
30 minuuttia lääkityksen jälkeen
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: lääkityksen jälkeen 45 minuuttia
|
Wong-bakerin kipuasteikko.
Tämä asteikko on arvosana 0-10. 0 on kivun kipu, 10 on kipua alkuun.
näyttää.
Kipu kasvojen ilmeen arvioinnin perusteella.
|
lääkityksen jälkeen 45 minuuttia
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 60 minuuttia lääkityksen jälkeen
|
Wong-bakerin kipuasteikko.
Tämä asteikko on arvosana 0-10. 0 on kivun kipu, 10 on kipua alkuun.
näyttää.
Kipu kasvojen ilmeen arvioinnin perusteella.
|
60 minuuttia lääkityksen jälkeen
|
tärkeitä parametreja
Aikaikkuna: lääkityksen jälkeen 15 minuuttia
|
Hengitystiheys/minuutti
|
lääkityksen jälkeen 15 minuuttia
|
tärkeitä parametreja
Aikaikkuna: 30 minuuttia lääkityksen jälkeen
|
Hengitystiheys/minuutti
|
30 minuuttia lääkityksen jälkeen
|
tärkeitä parametreja
Aikaikkuna: lääkityksen jälkeen 45 minuuttia
|
Hengitystiheys/minuutti
|
lääkityksen jälkeen 45 minuuttia
|
tärkeitä parametreja
Aikaikkuna: 60 minuuttia lääkityksen jälkeen
|
Hengitystiheys/minuutti
|
60 minuuttia lääkityksen jälkeen
|
tärkeitä parametreja
Aikaikkuna: lääkityksen jälkeen 15 minuuttia
|
kuumeen mittaus (celsiusastetta)
|
lääkityksen jälkeen 15 minuuttia
|
tärkeitä parametreja
Aikaikkuna: 30 minuuttia lääkityksen jälkeen
|
kuumeen mittaus (celsiusastetta)
|
30 minuuttia lääkityksen jälkeen
|
tärkeitä parametreja
Aikaikkuna: lääkityksen jälkeen 45 minuuttia
|
kuumeen mittaus (celsiusastetta)
|
lääkityksen jälkeen 45 minuuttia
|
tärkeitä parametreja
Aikaikkuna: 60 minuuttia lääkityksen jälkeen
|
kuumeen mittaus (celsiusastetta)
|
60 minuuttia lääkityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-59491012-604.01.02-2973
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile