- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05366049
Effekten af metoder, der anvendes til oral antipyretisk administration på de vitale resultater af et barn med feber
20. december 2022 opdateret af: Sermin Dİnç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekten af injektor og sut brugt til oral antipyretisk administration på de vitale fund hos et barn med feber
Feber, en af de mest almindelige kliniske rejser i barndommen, udgør en brøkdel af skadestueindlæggelser.
Om os-30.
Høj feber, som er en af de første skoler i spædbørn og barndom, kan forårsage helbredsproblemer såsom ikke at anvende eller starte interventionen.
Den mest foretrukne metode i ilden; antipyretisk behandling på hospitalet er rutine.
Antipyretika spiller en rolle i kontrolplaner og skøn over fakta for biler af biler, vigtigheden af mund til mund har nogle problemer.
Hos børn, hospital, sundhedspleje, er injektorer dyrket fra opdrætteren efter afslutning, de kan skabes ved røde tilskud fra virkningerne såsom opdræt uden afslutning.
modstand børn; aspiration er risikabelt, forkert dosis administreres.
Det oplyses i forhold til lærere og verbale lægemidler til sundhed.
Hansen et al.
Arbejder med 61 babyer i alderen 0-24 måneder, ved hjælp af en sutteinjektor og en normal injektor, børn og temperaturmonitorer.
De er fra brystvortens injektor, der bruges af mødre og kvinder.
Der er behov for en ny modifikation i de eksisterende orale lægemiddelapplikationer, som vil kunne understøtte barnets tilpasning og parathed og for effektivt at kunne administrere lægemidlet.
Dette arbejde; To forskellige metoder brugt til at give febernedsættende (medicin sut og farvet injektor) var planlagt til at blive udført som smerte, feber og formål med livet (respirationsfrekvens, planlægning af CTA) for barnet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fatih
-
İstanbul, Fatih, Kalkun, 34320
- Istanbul Unisversity- Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansøgning til pædiatrisk skadestue med klage over høj feber (38ºC).
- At blive ordineret et febernedsættende middel (paracetamol) af en læge.
- Dem, hvis forældre er læsekyndige og indvilliger i at deltage i undersøgelsen.
- Patienter med triagefarveklassificering Gul og Grøn.
- Børn mellem 0-24 måneder vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Har brugt antipyretika inden for de sidste 6 timer.
- At blive ordineret et andet antipyretikum end paracetamol af lægen.
- Har problemer med at suge-synke koordination.
- Børn med kronisk sygdom og neuromotorisk udviklingsforsinkelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: bruge en medicin sut til at give acetaminophen
|
Mens der gives acetaminophen, observeres virkningen på mængden af at tage lægemidlet, smerte og vitale parametre ved at bruge lægemiddelsutten.
|
|
Aktiv komparator: bruge en enjektor til at give acetaminophen
|
Mens der gives acetaminophen, observeres virkningen på mængden af at tage lægemidlet, smerte og vitale parametre ved at bruge lægemiddelsutten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitale parametre
Tidsramme: før oral medicin
|
Puls/minut
|
før oral medicin
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte score
Tidsramme: før oral medicin
|
Wong-baker smerteskala.
Denne skala er vurderet fra 0 til 10. 0 er smertens smerte, 10 er smerten til begyndelsen.
viser sig.
Smerter ved evaluering af ansigtsudtryk.
|
før oral medicin
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vitale parametre
Tidsramme: før oral medicin
|
Respirationsfrekvens/minut
|
før oral medicin
|
|
vitale parametre
Tidsramme: før oral medicin
|
febermåling (grader celsius)
|
før oral medicin
|
|
Vitale parametre
Tidsramme: efter medicin 15 minutter
|
Puls/minut
|
efter medicin 15 minutter
|
|
Vitale parametre
Tidsramme: efter medicin 30 minutter
|
Puls/minut
|
efter medicin 30 minutter
|
|
Vitale parametre
Tidsramme: efter medicin 45 minutter
|
Puls/minut
|
efter medicin 45 minutter
|
|
Vitale parametre
Tidsramme: efter medicin 60 minutter
|
Puls/minut
|
efter medicin 60 minutter
|
|
Smerte score
Tidsramme: efter medicin 15 minutter
|
Wong-baker smerteskala.
Denne skala er vurderet fra 0 til 10. 0 er smertens smerte, 10 er smerten til begyndelsen.
viser sig.
Smerter ved evaluering af ansigtsudtryk.
|
efter medicin 15 minutter
|
|
Smerte score
Tidsramme: efter medicin 30 minutter
|
Wong-baker smerteskala.
Denne skala er vurderet fra 0 til 10. 0 er smertens smerte, 10 er smerten til begyndelsen.
viser sig.
Smerter ved evaluering af ansigtsudtryk.
|
efter medicin 30 minutter
|
|
Smerte score
Tidsramme: efter medicin 45 minutter
|
Wong-baker smerteskala.
Denne skala er vurderet fra 0 til 10. 0 er smertens smerte, 10 er smerten til begyndelsen.
viser sig.
Smerter ved evaluering af ansigtsudtryk.
|
efter medicin 45 minutter
|
|
Smerte score
Tidsramme: efter medicin 60 minutter
|
Wong-baker smerteskala.
Denne skala er vurderet fra 0 til 10. 0 er smertens smerte, 10 er smerten til begyndelsen.
viser sig.
Smerter ved evaluering af ansigtsudtryk.
|
efter medicin 60 minutter
|
|
vitale parametre
Tidsramme: efter medicin 15 minutter
|
Respirationsfrekvens/minut
|
efter medicin 15 minutter
|
|
vitale parametre
Tidsramme: efter medicin 30 minutter
|
Respirationsfrekvens/minut
|
efter medicin 30 minutter
|
|
vitale parametre
Tidsramme: efter medicin 45 minutter
|
Respirationsfrekvens/minut
|
efter medicin 45 minutter
|
|
vitale parametre
Tidsramme: efter medicin 60 minutter
|
Respirationsfrekvens/minut
|
efter medicin 60 minutter
|
|
vitale parametre
Tidsramme: efter medicin 15 minutter
|
febermåling (grader celsius)
|
efter medicin 15 minutter
|
|
vitale parametre
Tidsramme: efter medicin 30 minutter
|
febermåling (grader celsius)
|
efter medicin 30 minutter
|
|
vitale parametre
Tidsramme: efter medicin 45 minutter
|
febermåling (grader celsius)
|
efter medicin 45 minutter
|
|
vitale parametre
Tidsramme: efter medicin 60 minutter
|
febermåling (grader celsius)
|
efter medicin 60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-59491012-604.01.02-2973
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .