Asociace ischemické choroby srdeční s fenotypy Lewisovy a ABO krevní skupiny
Asociace ischemické choroby srdeční s fenotypy Lewisovy a ABO krevní skupiny – případová kontrolní studie
Primární cíl- Studovat asociaci Lewisova antigenu a fenotypů krevních skupin A, B, O s pacienty s onemocněním koronárních tepen navštěvujícími nemocnici terciární péče v Kerale.
Sekundární cíl - Zjistit souvislost mezi Lewisovým antigenem a fenotypy krevních skupin A, B, O s kouřením, užíváním alkoholu, diabetem, hypertenzí a dyslipidémií.
Případová a kontrolní studie s cílem porovnat prevalenci Lewisovy (a-b-) krevní skupiny mezi potvrzenými kardiologickými případy s prevalencí téhož mezi běžnou populací a tím zjistit, zda jedinci s Lewis(a-b-) jsou více ohroženi rozvojem koronárních onemocnění onemocnění tepen. To může poskytnout ekonomickou a jednoduchou metodu pro identifikaci subjektů se zvýšeným rizikem onemocnění koronárních tepen a následně vést k cílenějším preventivním opatřením a případně ke specifické léčbě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indie, 680005
- Jubilee Mission Medical College & Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Jako případy bylo posuzováno 70 případů na kardiologickém oddělení, kteří splňují kritéria zařazení a vyloučení.
140 (věku a pohlaví) zdravých dárců krve, kteří byli způsobilí darovat krev podle zařazovacích a vylučovacích kritérií pravidel pro léčiva a kosmetiku, 1945, bylo vzato jako kontrola.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věkové skupině 30-55 let v době sběru dat s diagnózou onemocnění koronárních tepen na základě pozitivních změn na koronárním angiogramu (více než 70 % koronární stenózy)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými systémovými onemocněními, jako je malignita, autoimunitní onemocnění.
- Pacienti, kteří nebyli ochotni se studie zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CASE (onemocnění koronárních tepen)
Pacienti s potvrzeným onemocněním koronárních tepen
|
|
ŘÍZENÍ
Lidé bez onemocnění koronárních tepen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence fenotypů krevních skupin Lewis a ABO u případů a kontrol.
Časové okno: Lewisův a ABO fenotyp účastníků studie byl stanoven ihned po odběru vzorků
|
Prevalence Lewisova a ABO fenotypu v případech bude porovnána s prevalencí téhož u kontrol.
|
Lewisův a ABO fenotyp účastníků studie byl stanoven ihned po odběru vzorků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 47/19/IEC/JMMC&RI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .