- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05369702
Associatie van coronaire hartziekte met fenotypes van Lewis en ABO-bloedgroepen
Associatie van coronaire hartziekte met Lewis en ABO Blood Group-fenotypes - een case-control-onderzoek
Primaire doelstelling - Het bestuderen van de associatie van Lewis-antigeen en A, B, O-bloedgroepfenotypes met patiënten met coronaire hartziekte die het tertiaire ziekenhuis in Kerala bezoeken.
Het secundaire doel: het vinden van de associatie van Lewis-antigeen en A, B, O-bloedgroepfenotypes met roken, alcoholgebruik, diabetes, hypertensie en dyslipidemie.
Een case-control studie om de prevalentie van Lewis(a-b-) bloedgroep onder bevestigde hartgevallen te vergelijken met de prevalentie daarvan onder de algemene bevolking en om zo te achterhalen of personen met Lewis(a-b-) meer risico lopen op het ontwikkelen van coronaire hartziekten slagader ziekte. Dit kan een economische en eenvoudige methode zijn om patiënten met een verhoogd risico op coronaire hartziekte te identificeren en vervolgens te leiden tot meer gerichte preventieve maatregelen en uiteindelijk tot een specifieke behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indië, 680005
- Jubilee Mission Medical College & Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Op de afdeling Cardiologie werden 70 casussen opgenomen die aan de in- en exclusiecriteria voldeden.
140 (op leeftijd en geslacht afgestemd) gezonde bloeddonoren die in aanmerking kwamen om bloed te doneren volgens de opname- en uitsluitingscriteria van Drugs and Cosmetics Rules, 1945 werden als controle genomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijdsgroep van 30-55 jaar op het moment van gegevensverzameling, gediagnosticeerd met coronaire hartziekte op basis van positieve veranderingen in coronair angiogram (meer dan 70% coronaire stenose)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere systemische ziekten zoals maligniteit, auto-immuunziekten.
- Patiënten die niet wilden deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
CASE (coronaire hartziekte)
Patiënten met bevestigde coronaire hartziekte
|
|
CONTROLE
Mensen zonder coronaire hartziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van Lewis- en ABO-bloedgroepfenotypes in gevallen en controles.
Tijdsspanne: Lewis en ABO-fenotype van de studiedeelnemers werd onmiddellijk na monsterverzameling bepaald
|
Prevalentie Lewis- en ABO-fenotype in gevallen zal worden vergeleken met de prevalentie daarvan in controles.
|
Lewis en ABO-fenotype van de studiedeelnemers werd onmiddellijk na monsterverzameling bepaald
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 47/19/IEC/JMMC&RI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .