- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05369702
Associazione della malattia coronarica con i fenotipi del gruppo sanguigno di Lewis e ABO
Associazione della malattia coronarica con i fenotipi del gruppo sanguigno Lewis e ABO: uno studio caso controllo
Obiettivo primario: studiare l'associazione dei fenotipi dell'antigene di Lewis e dei gruppi sanguigni A, B, O con pazienti con malattia coronarica che frequentano l'ospedale di cura terziaria in Kerala.
L'obiettivo secondario è trovare l'associazione dell'antigene di Lewis e dei fenotipi dei gruppi sanguigni A, B, O con il fumo, l'uso di alcol, il diabete, l'ipertensione e la dislipidemia.
Uno studio caso-controllo per confrontare la prevalenza del gruppo sanguigno Lewis(a-b-) tra i casi cardiaci confermati con la prevalenza dello stesso tra la popolazione generale e quindi scoprire se gli individui con Lewis(a-b-) sono più a rischio di sviluppare malattie coronariche malattia delle arterie. Questo può fornire un metodo economico e semplice per identificare i soggetti ad aumentato rischio di malattia coronarica e successivamente portare a misure preventive più mirate e, infine, a un trattamento specifico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Kerala
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Thrissur, Kerala, India, 680005
- Jubilee Mission Medical College & Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Sono stati presi come casi 70 casi frequentanti il reparto di Cardiologia che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione.
140 donatori di sangue sani (di pari età e sesso) idonei a donare sangue secondo i criteri di inclusione ed esclusione delle Drugs and Cosmetics Rules, 1945 sono stati presi come controlli.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti nella fascia di età compresa tra 30 e 55 anni al momento della raccolta dei dati con diagnosi di malattia coronarica basata su cambiamenti positivi nell'angiogramma coronarico (più del 70% di stenosi coronarica)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre malattie sistemiche come malignità, malattie autoimmuni.
- Pazienti che non erano disposti a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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CASO (malattia coronarica)
Pazienti con malattia coronarica confermata
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CONTROLLO
Persone senza malattia coronarica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dei fenotipi dei gruppi sanguigni Lewis e ABO nei casi e nei controlli.
Lasso di tempo: Il fenotipo Lewis e ABO dei partecipanti allo studio è stato determinato immediatamente dopo la raccolta del campione
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La prevalenza del fenotipo Lewis e ABO nei casi sarà confrontata con la prevalenza dello stesso nei controlli.
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Il fenotipo Lewis e ABO dei partecipanti allo studio è stato determinato immediatamente dopo la raccolta del campione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 47/19/IEC/JMMC&RI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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