- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05369702
Sammenslutning af koronararteriesygdomme med Lewis- og ABO-blodgruppefænotyper
Sammenslutning af koronararteriesygdomme med Lewis og ABO-blodgruppefænotyper - et case-kontrolstudie
Primært mål - At studere sammenhængen mellem Lewis-antigen og A, B, O-blodgruppefænotyper med patienter med kranspulsåresygdomme, der går på det tertiære hospital i Kerala.
Det sekundære mål - At finde sammenhængen mellem Lewis-antigen og A, B, O-blodgruppefænotyper med rygning, alkoholbrug, diabetes, hypertension og dyslipidæmi.
Et case-kontrol studie for at sammenligne prævalensen af Lewis(a-b-) blodgruppe blandt bekræftede hjertetilfælde med prævalensen af samme blandt den generelle befolkning og derved finde ud af, om personer med Lewis(a-b-) er mere udsatte for at udvikle koronar. arteriesygdom. Dette kan give en økonomisk og enkel metode til at identificere personer med øget risiko for koronararteriesygdom og efterfølgende føre til mere fokuserede forebyggende tiltag og i sidste ende til en specifik behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indien, 680005
- Jubilee Mission Medical College & Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
70 sager på kardiologisk afdeling, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, blev taget som cases.
140 (alders- og kønsmatchede) raske bloddonorer, der var berettigede til at donere blod i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne i Drugs and Cosmetics Rules, 1945, blev taget som kontroller.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i aldersgruppen 30-55 år på tidspunktet for dataindsamlingen diagnosticeret med koronararteriesygdom baseret på positive ændringer i koronar angiogram (mere end 70 % koronar stenose)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre systemiske sygdomme som malignitet, autoimmune sygdomme.
- Patienter, der ikke var villige til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
CASE (koronararteriesygdom)
Patienter med bekræftet koronararteriesygdom
|
|
STYRING
Mennesker uden koronararteriesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af Lewis- og ABO-blodgruppefænotyper i tilfælde og kontroller.
Tidsramme: Lewis og ABO fænotype af undersøgelsesdeltagerne blev bestemt umiddelbart efter prøveindsamling
|
Prævalens Lewis og ABO fænotype i tilfælde vil blive sammenlignet med prævalens af samme i kontroller.
|
Lewis og ABO fænotype af undersøgelsesdeltagerne blev bestemt umiddelbart efter prøveindsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 47/19/IEC/JMMC&RI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .