- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05369702
Associação de doença arterial coronariana com fenótipos dos grupos sanguíneos Lewis e ABO
Associação da doença arterial coronariana com os fenótipos dos grupos sanguíneos Lewis e ABO - um estudo de caso-controle
Objetivo primário - Estudar a associação do antígeno de Lewis e dos fenótipos dos grupos sanguíneos A, B e O com pacientes com doença arterial coronariana atendidos no hospital terciário em Kerala.
O objetivo secundário-Encontrar a associação do antígeno de Lewis e dos fenótipos A, B, O dos grupos sanguíneos com tabagismo, uso de álcool, diabetes, hipertensão e dislipidemia.
Um estudo de caso-controle para comparar a prevalência do grupo sanguíneo Lewis(a-b-) entre os casos cardíacos confirmados com a prevalência do mesmo na população em geral e, assim, descobrir se os indivíduos com Lewis(a-b-) correm mais risco de desenvolver doenças coronarianas doença arterial. Isso pode fornecer um método econômico e simples para identificar indivíduos com risco aumentado de doença arterial coronariana e, posteriormente, levar a medidas preventivas mais focadas e, eventualmente, a um tratamento específico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kerala
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Thrissur, Kerala, Índia, 680005
- Jubilee Mission Medical College & Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Foram considerados casos 70 casos atendidos no serviço de Cardiologia que satisfizeram os critérios de inclusão e exclusão.
140 doadores de sangue saudáveis (iguais por idade e gênero) que eram elegíveis para doar sangue de acordo com os critérios de inclusão e exclusão das Regras sobre Medicamentos e Cosméticos de 1945 foram tomados como controles.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes na faixa etária de 30-55 anos no momento da coleta de dados diagnosticados com doença arterial coronariana com base em alterações positivas no angiograma coronariano (mais de 70% de estenose coronariana)
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras doenças sistêmicas como malignidade, doenças autoimunes.
- Pacientes que não quiseram participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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CASO (doença arterial coronariana)
Pacientes com doença arterial coronariana confirmada
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AO CONTROLE
Pessoas sem doença arterial coronariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência dos fenótipos dos grupos sanguíneos Lewis e ABO em casos e controles.
Prazo: O fenótipo de Lewis e ABO dos participantes do estudo foi determinado imediatamente após a coleta da amostra
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A prevalência do fenótipo Lewis e ABO nos casos será comparada com a prevalência do mesmo nos controles.
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O fenótipo de Lewis e ABO dos participantes do estudo foi determinado imediatamente após a coleta da amostra
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 47/19/IEC/JMMC&RI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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