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Assoziation der koronaren Herzkrankheit mit Lewis- und ABO-Blutgruppenphänotypen

10. Mai 2022 aktualisiert von: Sree Raj V, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Assoziation von koronarer Herzkrankheit mit Lewis- und ABO-Blutgruppenphänotypen – eine Fall-Kontroll-Studie

Primäres Ziel – Untersuchung der Assoziation von Lewis-Antigen und Phänotypen der Blutgruppen A, B, O mit Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die das Krankenhaus der Tertiärversorgung in Kerala besuchen.

Das sekundäre Ziel – die Assoziation von Lewis-Antigen und Phänotypen der Blutgruppen A, B, O mit Rauchen, Alkoholkonsum, Diabetes, Bluthochdruck und Dyslipidämie zu finden.

Eine Fall-Kontroll-Studie zum Vergleich der Prävalenz der Lewis(a-b-)-Blutgruppe unter bestätigten Herzerkrankungen mit der Prävalenz derselben in der Allgemeinbevölkerung, um dadurch herauszufinden, ob Personen mit Lewis(a-b-) einem höheren Risiko ausgesetzt sind, eine Koronarerkrankung zu entwickeln Arterienerkrankung. Dies kann ein wirtschaftliches und einfaches Verfahren zum Identifizieren von Personen mit erhöhtem Risiko für eine koronare Herzkrankheit bereitstellen und anschließend zu gezielteren Präventivmaßnahmen und schließlich zu einer spezifischen Behandlung führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Indien, 680005
        • Jubilee Mission Medical College & Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Als Fälle wurden 70 Fälle aus der Abteilung Kardiologie angenommen, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten.

140 (alters- und geschlechtsangepasste) gesunde Blutspender, die nach den Einschluss- und Ausschlusskriterien der Drugs and Cosmetics Rules von 1945 zur Blutspende berechtigt waren, wurden als Kontrollen herangezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten in der Altersgruppe von 30-55 Jahren zum Zeitpunkt der Datenerhebung mit Diagnose einer koronaren Herzkrankheit aufgrund positiver Veränderungen im Koronarangiogramm (mehr als 70 % Koronarstenose)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen systemischen Erkrankungen wie Malignität, Autoimmunerkrankungen.
  • Patienten, die nicht bereit waren, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
FALL (koronare Herzkrankheit)
Patienten mit bestätigter koronarer Herzkrankheit
KONTROLLE
Menschen ohne koronare Herzkrankheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Lewis- und ABO-Blutgruppenphänotypen in Fällen und Kontrollen.
Zeitfenster: Der Lewis- und ABO-Phänotyp der Studienteilnehmer wurde unmittelbar nach der Probenentnahme bestimmt
Die Prävalenz des Lewis- und ABO-Phänotyps in Fällen wird mit der Prävalenz derselben in Kontrollen verglichen.
Der Lewis- und ABO-Phänotyp der Studienteilnehmer wurde unmittelbar nach der Probenentnahme bestimmt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 47/19/IEC/JMMC&RI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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