- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05369702
Asociación de la enfermedad de las arterias coronarias con los fenotipos de los grupos sanguíneos Lewis y ABO
Asociación de la enfermedad de las arterias coronarias con los fenotipos de los grupos sanguíneos Lewis y ABO: un estudio de casos y controles
Objetivo principal: estudiar la asociación del antígeno de Lewis y los fenotipos de los grupos sanguíneos A, B, O con pacientes con enfermedad de las arterias coronarias que asisten al hospital de atención terciaria en Kerala.
El objetivo secundario-Encontrar la asociación del antígeno de Lewis y los fenotipos de los grupos sanguíneos A, B, O con el tabaquismo, el consumo de alcohol, la diabetes, la hipertensión y la dislipidemia.
Un estudio de casos y controles para comparar la prevalencia del grupo sanguíneo Lewis (a-b-) entre los casos cardíacos confirmados con la prevalencia del mismo entre la población general y así averiguar si las personas con Lewis (a-b-) tienen más riesgo de desarrollar enfermedades coronarias. enfermedad arterial Esto puede proporcionar un método económico y simple para identificar sujetos con mayor riesgo de enfermedad arterial coronaria y, posteriormente, conducir a medidas preventivas más enfocadas y, finalmente, a un tratamiento específico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kerala
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Thrissur, Kerala, India, 680005
- Jubilee Mission Medical College & Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se tomaron como casos 70 casos atendidos en el servicio de Cardiología que cumplieran los criterios de inclusión y exclusión.
Se tomaron como controles 140 (emparejados por edad y género) donantes de sangre sanos que eran elegibles para donar sangre según los criterios de inclusión y exclusión de las Reglas de Medicamentos y Cosméticos de 1945.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en el grupo de edad de 30 a 55 años en el momento de la recopilación de datos diagnosticados con enfermedad de las arterias coronarias en base a cambios positivos en el angiograma coronario (más del 70% de estenosis coronaria)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras enfermedades sistémicas como malignidad, enfermedades autoinmunes.
- Pacientes que no desearon participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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CASO (enfermedad de las arterias coronarias)
Pacientes con enfermedad arterial coronaria confirmada
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CONTROL
Personas sin enfermedad de las arterias coronarias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de fenotipos de grupos sanguíneos Lewis y ABO en casos y controles.
Periodo de tiempo: El fenotipo Lewis y ABO de los participantes del estudio se determinó inmediatamente después de la recolección de la muestra.
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Se comparará la prevalencia del fenotipo Lewis y ABO en los casos con la prevalencia del mismo en los controles.
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El fenotipo Lewis y ABO de los participantes del estudio se determinó inmediatamente después de la recolección de la muestra.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 47/19/IEC/JMMC&RI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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