- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05369702
Związek choroby wieńcowej z fenotypami grup krwi Lewisa i ABO
Związek choroby wieńcowej z fenotypami grup krwi Lewisa i ABO — badanie kontrolne przypadku
Główny cel – zbadanie związku antygenu Lewisa i fenotypów grup krwi A, B, O z pacjentami z chorobą wieńcową, którzy przebywają w szpitalu trzeciego stopnia w Kerali.
Cel drugorzędny - Znalezienie związku antygenu Lewisa i fenotypów grupy krwi A, B, O z paleniem tytoniu, spożywaniem alkoholu, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym i dyslipidemią.
Badanie kliniczno-kontrolne mające na celu porównanie częstości występowania grupy krwi Lewisa(a-b-) wśród potwierdzonych przypadków sercowych z częstością występowania tej samej grupy krwi w populacji ogólnej, a tym samym ustalenie, czy osoby z grupą krwi Lewisa(a-b-) są bardziej narażone na rozwój choroby wieńcowej choroba tętnic. Może to zapewnić ekonomiczną i prostą metodę identyfikacji pacjentów o zwiększonym ryzyku choroby wieńcowej, a następnie prowadzić do bardziej ukierunkowanych środków zapobiegawczych i ostatecznie do specyficznego leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indie, 680005
- Jubilee Mission Medical College & Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
70 przypadków zgłaszających się do Oddziału Kardiologii, spełniających kryteria włączenia i wyłączenia, uznano za przypadki.
140 (dopasowanych pod względem wieku i płci) zdrowych dawców krwi, którzy byli uprawnieni do oddawania krwi zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia zawartymi w przepisach dotyczących leków i kosmetyków z 1945 r., wzięto jako grupę kontrolną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 30-55 lat w momencie zbierania danych z rozpoznaną chorobą wieńcową na podstawie dodatnich zmian w koronarografii (ponad 70% zwężenia tętnicy wieńcowej)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak nowotwory złośliwe, choroby autoimmunologiczne.
- Pacjenci, którzy nie wyrazili chęci udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
PRZYPADEK (choroba wieńcowa)
Pacjenci z potwierdzoną chorobą wieńcową
|
|
KONTROLA
Osoby bez choroby wieńcowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie fenotypów grup krwi Lewisa i ABO w przypadkach i kontrolach.
Ramy czasowe: Fenotyp Lewisa i ABO uczestników badania określono natychmiast po pobraniu próbki
|
Częstość występowania Fenotyp Lewisa i ABO w przypadkach zostanie porównany z częstością występowania tego samego w grupie kontrolnej.
|
Fenotyp Lewisa i ABO uczestników badania określono natychmiast po pobraniu próbki
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 47/19/IEC/JMMC&RI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .