- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05369702
Association de la maladie coronarienne avec les phénotypes des groupes sanguins Lewis et ABO
Association de la maladie coronarienne avec les phénotypes des groupes sanguins Lewis et ABO - Une étude cas-témoins
Objectif principal - Étudier l'association de l'antigène Lewis et des phénotypes des groupes sanguins A, B, O avec des patients coronariens fréquentant l'hôpital de soins tertiaires du Kerala.
L'objectif secondaire - Trouver l'association de l'antigène de Lewis et des phénotypes des groupes sanguins A, B, O avec le tabagisme, la consommation d'alcool, le diabète, l'hypertension et la dyslipidémie.
Une étude cas-témoins pour comparer la prévalence du groupe sanguin de Lewis(a-b-) parmi les cas cardiaques confirmés avec la prévalence du même groupe sanguin dans la population générale et ainsi déterminer si les individus avec Lewis(a-b-) sont plus à risque de développer une maladie coronarienne maladie artérielle. Cela peut fournir une méthode économique et simple pour identifier les sujets à risque accru de maladie coronarienne et conduire par la suite à des mesures préventives plus ciblées et éventuellement à un traitement spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kerala
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Thrissur, Kerala, Inde, 680005
- Jubilee Mission Medical College & Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
70 cas fréquentant le service de Cardiologie et satisfaisant aux critères d'inclusion et d'exclusion ont été retenus comme cas.
140 donneurs de sang sains (d'âge et de sexe appariés) qui étaient éligibles pour donner du sang selon les critères d'inclusion et d'exclusion des règles sur les médicaments et les cosmétiques de 1945 ont été pris comme témoins.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 30 à 55 ans au moment de la collecte des données diagnostiqués avec une maladie coronarienne sur la base de changements positifs dans l'angiographie coronarienne (plus de 70 % de sténose coronarienne)
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints d'autres maladies systémiques comme la malignité, les maladies auto-immunes.
- Les patients qui n'étaient pas disposés à participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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CAS (maladie coronarienne)
Patients atteints d'une maladie coronarienne confirmée
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CONTRÔLE
Personnes sans maladie coronarienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des phénotypes des groupes sanguins Lewis et ABO chez les cas et les témoins.
Délai: Le phénotype Lewis et ABO des participants à l'étude a été déterminé immédiatement après le prélèvement de l'échantillon
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La prévalence Lewis et le phénotype ABO chez les cas seront comparés à la prévalence du même chez les témoins.
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Le phénotype Lewis et ABO des participants à l'étude a été déterminé immédiatement après le prélèvement de l'échantillon
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 47/19/IEC/JMMC&RI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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