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Association de la maladie coronarienne avec les phénotypes des groupes sanguins Lewis et ABO

10 mai 2022 mis à jour par: Sree Raj V, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Association de la maladie coronarienne avec les phénotypes des groupes sanguins Lewis et ABO - Une étude cas-témoins

Objectif principal - Étudier l'association de l'antigène Lewis et des phénotypes des groupes sanguins A, B, O avec des patients coronariens fréquentant l'hôpital de soins tertiaires du Kerala.

L'objectif secondaire - Trouver l'association de l'antigène de Lewis et des phénotypes des groupes sanguins A, B, O avec le tabagisme, la consommation d'alcool, le diabète, l'hypertension et la dyslipidémie.

Une étude cas-témoins pour comparer la prévalence du groupe sanguin de Lewis(a-b-) parmi les cas cardiaques confirmés avec la prévalence du même groupe sanguin dans la population générale et ainsi déterminer si les individus avec Lewis(a-b-) sont plus à risque de développer une maladie coronarienne maladie artérielle. Cela peut fournir une méthode économique et simple pour identifier les sujets à risque accru de maladie coronarienne et conduire par la suite à des mesures préventives plus ciblées et éventuellement à un traitement spécifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

210

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Inde, 680005
        • Jubilee Mission Medical College & Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

70 cas fréquentant le service de Cardiologie et satisfaisant aux critères d'inclusion et d'exclusion ont été retenus comme cas.

140 donneurs de sang sains (d'âge et de sexe appariés) qui étaient éligibles pour donner du sang selon les critères d'inclusion et d'exclusion des règles sur les médicaments et les cosmétiques de 1945 ont été pris comme témoins.

La description

Critère d'intégration:

- Patients âgés de 30 à 55 ans au moment de la collecte des données diagnostiqués avec une maladie coronarienne sur la base de changements positifs dans l'angiographie coronarienne (plus de 70 % de sténose coronarienne)

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints d'autres maladies systémiques comme la malignité, les maladies auto-immunes.
  • Les patients qui n'étaient pas disposés à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
CAS (maladie coronarienne)
Patients atteints d'une maladie coronarienne confirmée
CONTRÔLE
Personnes sans maladie coronarienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des phénotypes des groupes sanguins Lewis et ABO chez les cas et les témoins.
Délai: Le phénotype Lewis et ABO des participants à l'étude a été déterminé immédiatement après le prélèvement de l'échantillon
La prévalence Lewis et le phénotype ABO chez les cas seront comparés à la prévalence du même chez les témoins.
Le phénotype Lewis et ABO des participants à l'étude a été déterminé immédiatement après le prélèvement de l'échantillon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2022

Première publication (Réel)

11 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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