- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05369702
Sepelvaltimotaudin yhdistys Lewis- ja ABO-veriryhmäfenotyyppien kanssa
Sepelvaltimotaudin liitto Lewisin ja ABO:n veriryhmäfenotyyppien kanssa – tapauskontrollitutkimus
Ensisijainen tavoite- Tutkia Lewis-antigeenin ja A, B, O veriryhmien fenotyyppien yhteyttä Keralan korkea-asteen hoitosairaalassa oleviin sepelvaltimotautipotilaisiin.
Toissijainen tavoite - Löytää Lewis-antigeenin ja A, B, O veriryhmien fenotyyppien yhteys tupakointiin, alkoholin käyttöön, diabetekseen, verenpainetautiin ja dyslipidemiaan.
Tapausverrokkitutkimus, jossa verrataan Lewis(a-b-)-veriryhmän esiintyvyyttä vahvistetuissa sydäntapauksissa saman esiintyvyyteen koko väestössä ja näin selvitetään, onko Lewis(a-b-)-veriryhmän esiintyvyys suurempi riski saada sepelvaltimotauti valtimotauti. Tämä voi tarjota taloudellisen ja yksinkertaisen menetelmän sellaisten henkilöiden tunnistamiseksi, joilla on lisääntynyt riski sairastua sepelvaltimotautiin, ja johtaa myöhemmin kohdennettuihin ehkäisytoimenpiteisiin ja lopulta erityiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Intia, 680005
- Jubilee Mission Medical College & Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tapauksiksi otettiin 70 kardiologian osastolla ollutta tapausta, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
140 (ikää ja sukupuolta vastaavaa) tervettä verenluovuttajaa, jotka olivat oikeutettuja luovuttamaan verta Drugs and Cosmetics Rules, 1945, mukaanlukien ja poissulkemiskriteerien mukaisesti, otettiin verrokkeiksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat tiedonkeruuhetkellä ikäryhmässä 30–55 vuotta, joilla diagnosoitiin sepelvaltimotauti perustuen positiivisiin muutoksiin sepelvaltimon angiogrammissa (yli 70 % sepelvaltimon ahtauma)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita systeemisiä sairauksia, kuten pahanlaatuisia kasvaimia, autoimmuunisairauksia.
- Potilaat, jotka eivät olleet halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CASE (sepelvaltimotauti)
Potilaat, joilla on vahvistettu sepelvaltimotauti
|
|
HALLINTA
Ihmiset, joilla ei ole sepelvaltimotautia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lewis- ja ABO-veriryhmäfenotyyppien esiintyvyys tapauksissa ja verrokkeissa.
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuneiden Lewis- ja ABO-fenotyyppi määritettiin välittömästi näytteenoton jälkeen
|
Esiintyvyys Lewis- ja ABO-fenotyyppiä tapauksissa verrataan saman esiintyvyyteen kontrolleissa.
|
Tutkimukseen osallistuneiden Lewis- ja ABO-fenotyyppi määritettiin välittömästi näytteenoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 47/19/IEC/JMMC&RI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .