Proveditelnost identifikace, registrace a sledování akutních a časných jedinců infikovaných HIV-1. (KILGORIS)
Pilotní studie k vyhodnocení proveditelnosti identifikace, registrace a sledování akutních a časných jedinců infikovaných HIV-1.
Je to pouze mezi vrcholem virémie a virovým nastavením u přirozené akutní infekce HIV-1, kdy imunitní odpověď přemůže replikaci viru, což vede k poklesu plazmatické virové zátěže. Cílem bude charakterizovat tyto imunitní reakce, jak se vyvíjejí a jejich potomstvo. To bude vyžadovat, aby bylo nutné identifikovat jedince infikované HIV-1 před vrcholem virémie a následovat je po dosažení nastavené hodnoty viru.
Tento protokol popisuje pilotní studii k vyhodnocení proveditelnosti identifikace, registrace a sledování jedinců s akutním a časným onemocněním HIV-1 z dobrovolných poradenských a testovacích center v okresech Masaka, Bukomansimbi, Kalungu, Lwengo, Sembababule a Lyantonde.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ANDREW OBUKU, PhD
- Telefonní číslo: +256772623473
- E-mail: Andrew.Obuku@mrcuganda.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: FREDDIE KIBENGO, MD
- Telefonní číslo: +256772435251
- E-mail: Freddie.Kibengo@mrcuganda.org
Studijní místa
-
-
-
Masaka, Uganda
- Nábor
- MRC/UVRI & LSHTM, Uganda Research Unit,Masaka station
-
Kontakt:
- FREDDIE KIBENGO, MD
- Telefonní číslo: +256772435251
- E-mail: Freddie.Kibengo@mrcuganda.org
-
Kontakt:
- DOREEN ASIO, Bachelors
- Telefonní číslo: +256772425404
- E-mail: Doreen.Asio@mrcuganda.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Jakékoli ženy a muži mezi 18 lety - Bez omezení.
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas.
- Ochota podstoupit testování na HIV pomocí testu GeneX pert Viral Load.
- Schopný a ochotný poskytnout přesné informace o lokátoru pro účely sledování a ochotný být kontaktován studijním personálem.
- Ochota vyplnit dotazníky zadané tazatelem o rizikových faktorech a v případě infekce otázky týkající se cesty a načasování expozice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samice a samci.
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas.
- Ochota podstoupit testování na HIV pomocí testu GeneX pert Viral Load.
- Schopný a ochotný poskytnout přesné informace o lokátoru pro účely sledování a ochotný být kontaktován studijním personálem.
- Ochota vyplnit dotazníky zadané tazatelem o rizikových faktorech a v případě infekce otázky týkající se cesty a načasování expozice.
Kritéria vyloučení:
Má jakoukoli podmínku, která by podle názoru hlavního zkoušejícího nebo zmocněné osoby bránila poskytnutí informovaného souhlasu nebo jinak narušovala dosažení cílů studie.
- Účast v aktuálním klinickém hodnocení, pokud to neschválí zkoušející a lékař IAVI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pro měření počtu jedinců, kteří jsou pozitivní na Genexpert HIV test virové zátěže a Alere Determine HIV-1/2 negativní.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ANDREW OBUKU, PhD, MRC/UVRI & LSHTM Uganda Research Unit
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- RGAO190401
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .