Factibilidad de identificación, inscripción y seguimiento de personas con infección aguda y temprana por VIH-1. (KILGORIS)
Un estudio piloto para evaluar la viabilidad de identificar, inscribir y dar seguimiento a personas con infección aguda y temprana por VIH-1.
Es solo entre el pico de viremia y el punto de ajuste viral en la infección aguda natural por VIH-1 que la respuesta inmune supera la replicación viral, lo que resulta en una disminución de la carga viral en plasma. El objetivo será caracterizar estas respuestas inmunes, cómo se desarrollan y su descendencia. Esto requerirá la necesidad de identificar a las personas infectadas por el VIH-1 antes del pico de viremia y seguirlas hasta el punto de referencia posviral.
Este protocolo describe un estudio piloto para evaluar la viabilidad de identificar, inscribir y seguir a personas infectadas por el VIH-1 agudas y tempranas de centros de pruebas y asesoramiento voluntarios en los distritos de Masaka, Bukomansimbi, Kalungu, Lwengo, Sembababule y Lyantonde.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ANDREW OBUKU, PhD
- Número de teléfono: +256772623473
- Correo electrónico: Andrew.Obuku@mrcuganda.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: FREDDIE KIBENGO, MD
- Número de teléfono: +256772435251
- Correo electrónico: Freddie.Kibengo@mrcuganda.org
Ubicaciones de estudio
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Masaka, Uganda
- Reclutamiento
- MRC/UVRI & LSHTM, Uganda Research Unit,Masaka station
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Contacto:
- FREDDIE KIBENGO, MD
- Número de teléfono: +256772435251
- Correo electrónico: Freddie.Kibengo@mrcuganda.org
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Contacto:
- DOREEN ASIO, Bachelors
- Número de teléfono: +256772425404
- Correo electrónico: Doreen.Asio@mrcuganda.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Cualquier mujer y hombre entre 18 años - Sin límite.
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado.
- Dispuesto a someterse a la prueba del VIH utilizando el ensayo GeneX pert Viral Load.
- Capaz y dispuesto a proporcionar información de localización precisa con fines de seguimiento y dispuesto a ser contactado por el personal del estudio.
- Dispuesto a completar cuestionarios administrados por el entrevistador sobre factores de riesgo y, si está infectado, preguntas relacionadas con la ruta y el momento de la exposición.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras y machos.
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado.
- Dispuesto a someterse a la prueba del VIH utilizando el ensayo GeneX pert Viral Load.
- Capaz y dispuesto a proporcionar información de localización precisa con fines de seguimiento y dispuesto a ser contactado por el personal del estudio.
- Dispuesto a completar cuestionarios administrados por el entrevistador sobre factores de riesgo y, si está infectado, preguntas relacionadas con la ruta y el momento de la exposición.
Criterio de exclusión:
Tiene alguna condición que, en opinión del investigador principal o de la persona designada, impediría la prestación del consentimiento informado o interferiría de otro modo con el logro de los objetivos del estudio.
- Participación en un ensayo clínico actual a menos que sea aprobado por los investigadores y el monitor médico de IAVI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para medir el número de personas que son positivas en el ensayo de carga viral Genexpert HIV y negativas en Alere Determine HIV-1/2.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ANDREW OBUKU, PhD, MRC/UVRI & LSHTM Uganda Research Unit
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- RGAO190401
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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