Mahdollisuus tunnistaa, rekisteröidä ja seurata akuutteja ja varhaisia HIV-1-tartunnan saaneita henkilöitä. (KILGORIS)
Pilottitutkimus akuutin ja varhaisen HIV-1-tartunnan saaneiden yksilöiden tunnistamisen, rekisteröinnin ja seurannan toteutettavuuden arvioimiseksi.
Vain viremian huipun ja viruksen asetuspisteen välillä luonnollisessa akuutissa HIV-1-infektiossa immuunivaste ylittää viruksen replikaation, mikä johtaa plasman viruskuorman laskuun. Tavoitteena on karakterisoida näitä immuunivasteita, miten ne kehittyvät ja niiden jälkeläiset. Tämä edellyttää tarvetta tunnistaa HIV-1-tartunnan saaneet yksilöt ennen viremian huippua ja seurata niitä viruksen asetuspisteen jälkeiseen aikaan.
Tämä protokolla kuvaa pilottitutkimusta, jolla arvioidaan mahdollisuutta tunnistaa, rekisteröidä ja seurata akuutteja ja varhaisia HIV-1-tartunnan saaneita henkilöitä vapaaehtoisista neuvonta- ja testauskeskuksista Masakan, Bukomansimbin, Kalungun, Lwengon, Sembababulen ja Lyantonden piirissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ANDREW OBUKU, PhD
- Puhelinnumero: +256772623473
- Sähköposti: Andrew.Obuku@mrcuganda.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: FREDDIE KIBENGO, MD
- Puhelinnumero: +256772435251
- Sähköposti: Freddie.Kibengo@mrcuganda.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Masaka, Uganda
- Rekrytointi
- MRC/UVRI & LSHTM, Uganda Research Unit,Masaka station
-
Ottaa yhteyttä:
- FREDDIE KIBENGO, MD
- Puhelinnumero: +256772435251
- Sähköposti: Freddie.Kibengo@mrcuganda.org
-
Ottaa yhteyttä:
- DOREEN ASIO, Bachelors
- Puhelinnumero: +256772425404
- Sähköposti: Doreen.Asio@mrcuganda.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki 18-vuotiaat naiset ja miehet - Ei rajoituksia.
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
- Valmis HIV-testaukseen GeneX pert Viral Load -testillä.
- Pystyy ja haluaa antaa tarkkoja paikannustietoja seurantatarkoituksiin ja haluaa ottaa yhteyttä tutkimushenkilöstöltä.
- Halukas täyttämään haastattelijan antamat kyselyt riskitekijöistä ja tartunnan saaneessa altistumisreittiä ja -ajoista koskevia kysymyksiä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaraat ja urokset.
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
- Valmis HIV-testaukseen GeneX pert Viral Load -testillä.
- Pystyy ja haluaa antaa tarkkoja paikannustietoja seurantatarkoituksiin ja haluaa ottaa yhteyttä tutkimushenkilöstöltä.
- Halukas täyttämään haastattelijan antamat kyselyt riskitekijöistä ja tartunnan saaneessa altistumisreittiä ja -ajoista koskevia kysymyksiä.
Poissulkemiskriteerit:
Onko hänellä jokin ehto, joka päätutkijan tai nimetyn henkilön mielestä estäisi tietoisen suostumuksen antamisen tai muuten häiritsisi tutkimuksen tavoitteiden saavuttamista.
- Osallistuminen nykyiseen kliiniseen tutkimukseen, elleivät tutkijat ja IAVI:n lääketieteellinen monitori ole sitä hyväksyneet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden yksilöiden määrän mittaamiseksi, jotka ovat Geneexpert HIV -viruskuormamäärityspositiivisia ja Alere Määritä HIV-1/2-negatiivinen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: ANDREW OBUKU, PhD, MRC/UVRI & LSHTM Uganda Research Unit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RGAO190401
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .