Możliwość identyfikacji, rejestracji i obserwacji osób z ostrym i wczesnym zakażeniem HIV-1. (KILGORIS)
Badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności identyfikacji, rejestracji i obserwacji osób z ostrym i wczesnym zakażeniem HIV-1.
Tylko pomiędzy szczytową wiremią a wartością zadaną wirusa w naturalnym ostrym zakażeniu HIV-1 odpowiedź immunologiczna przeważa nad replikacją wirusa, powodując spadek miana wirusa w osoczu. Celem będzie scharakteryzowanie tych odpowiedzi immunologicznych, ich rozwoju i ich potomstwa. Będzie to wymagało identyfikacji osób zakażonych HIV-1 przed osiągnięciem szczytowej wiremii i śledzenia ich do punktu docelowego po wirusie.
Niniejszy protokół opisuje badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności identyfikacji, zapisania i śledzenia osób zakażonych wirusem HIV-1 w ostrym i wczesnym stadium z dobrowolnych poradni i ośrodków testowych w dystryktach Masaka, Bukomansimbi, Kalungu, Lwengo, Sembababule i Lyantonde.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ANDREW OBUKU, PhD
- Numer telefonu: +256772623473
- E-mail: Andrew.Obuku@mrcuganda.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: FREDDIE KIBENGO, MD
- Numer telefonu: +256772435251
- E-mail: Freddie.Kibengo@mrcuganda.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Masaka, Uganda
- Rekrutacyjny
- MRC/UVRI & LSHTM, Uganda Research Unit,Masaka station
-
Kontakt:
- FREDDIE KIBENGO, MD
- Numer telefonu: +256772435251
- E-mail: Freddie.Kibengo@mrcuganda.org
-
Kontakt:
- DOREEN ASIO, Bachelors
- Numer telefonu: +256772425404
- E-mail: Doreen.Asio@mrcuganda.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszystkie kobiety i mężczyźni w wieku od 18 lat - bez ograniczeń.
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.
- Gotowość do poddania się testowi na obecność wirusa HIV przy użyciu testu GeneX pert Viral Load.
- Zdolny i chętny do podania dokładnych informacji o lokalizatorze do celów śledzenia i chętny do skontaktowania się z personelem badawczym.
- Chętni do wypełnienia kwestionariuszy ankieterów dotyczących czynników ryzyka oraz pytań związanych z drogą i czasem narażenia w przypadku zakażenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety i mężczyźni.
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.
- Gotowość do poddania się testowi na obecność wirusa HIV przy użyciu testu GeneX pert Viral Load.
- Zdolny i chętny do podania dokładnych informacji o lokalizatorze do celów śledzenia i chętny do skontaktowania się z personelem badawczym.
- Chętni do wypełnienia kwestionariuszy ankieterów dotyczących czynników ryzyka oraz pytań związanych z drogą i czasem narażenia w przypadku zakażenia.
Kryteria wyłączenia:
Ma jakikolwiek stan, który w opinii głównego badacza lub wyznaczonej osoby uniemożliwiłby wyrażenie świadomej zgody lub w inny sposób kolidowałby z osiągnięciem celów badania.
- Uczestnictwo w bieżącym badaniu klinicznym, o ile nie zostało zatwierdzone przez badaczy i monitora medycznego IAVI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby zmierzyć liczbę osób, u których test obciążenia wirusem HIV Genexpert jest dodatni, a Alere Determine HIV-1/2 ujemny.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: ANDREW OBUKU, PhD, MRC/UVRI & LSHTM Uganda Research Unit
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- RGAO190401
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .