Az akut és korai HIV-1-fertőzött egyének azonosításának, beiratkozásának és követésének megvalósíthatósága. (KILGORIS)
Kísérleti tanulmány az akut és korai HIV-1-fertőzött egyének azonosításának, beiratkozásának és követésének megvalósíthatóságának értékelésére.
Csak a virémia csúcspontja és a vírus alapértéke között van a természetes akut HIV-1 fertőzésben, hogy az immunválasz túlszárnyalja a vírus replikációját, ami a plazma vírusterhelésének csökkenését eredményezi. A cél az lesz, hogy jellemezzük ezeket az immunválaszokat, hogyan alakulnak ki és utódaik. Ez szükségessé teszi a HIV-1-fertőzött egyének azonosítását a virémia csúcspontja előtt, és követni kell őket a vírus alapértéke után.
Ez a protokoll egy kísérleti tanulmányt ír le, amely a Masaka, Bukomansimbi, Kalungu, Lwengo, Sembababule és Lyantonde körzetekben található önkéntes tanácsadó és tesztelő központokból származó akut és korai HIV-1-fertőzött személyek azonosításának, beiratkozásának és követésének megvalósíthatóságát értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ANDREW OBUKU, PhD
- Telefonszám: +256772623473
- E-mail: Andrew.Obuku@mrcuganda.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: FREDDIE KIBENGO, MD
- Telefonszám: +256772435251
- E-mail: Freddie.Kibengo@mrcuganda.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Masaka, Uganda
- Toborzás
- MRC/UVRI & LSHTM, Uganda Research Unit,Masaka station
-
Kapcsolatba lépni:
- FREDDIE KIBENGO, MD
- Telefonszám: +256772435251
- E-mail: Freddie.Kibengo@mrcuganda.org
-
Kapcsolatba lépni:
- DOREEN ASIO, Bachelors
- Telefonszám: +256772425404
- E-mail: Doreen.Asio@mrcuganda.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Bármely 18 év közötti nő és férfi - nincs korlátozás.
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni.
- Hajlandó HIV-tesztnek alávetni a GeneX pert Viral Load assay segítségével.
- Képes és hajlandó pontos helymeghatározó információkat adni nyomon követési célból, és hajlandó felvenni vele a kapcsolatot a vizsgálati személyzettel.
- Hajlandó volt kitölteni a kérdező kérdőíveket a kockázati tényezőkről, és ha fertőzött, az expozíció útjával és időzítésével kapcsolatos kérdéseket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőstények és hímek.
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni.
- Hajlandó HIV-tesztnek alávetni a GeneX pert Viral Load assay segítségével.
- Képes és hajlandó pontos helymeghatározó információkat adni nyomon követési célból, és hajlandó felvenni vele a kapcsolatot a vizsgálati személyzettel.
- Hajlandó volt kitölteni a kérdező kérdőíveket a kockázati tényezőkről, és ha fertőzött, az expozíció útjával és időzítésével kapcsolatos kérdéseket.
Kizárási kritériumok:
Bármilyen feltétellel rendelkezik, amely a vezető kutató vagy a kijelölt személy véleménye szerint kizárná a tájékozott beleegyezés megadását, vagy más módon akadályozná a vizsgálati célok elérését.
- Részvétel egy aktuális klinikai vizsgálatban, kivéve, ha a vizsgálók és az IAVI orvosi monitor jóváhagyja.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Geneexpert HIV Viral load assay pozitív és Alere HIV-1/2 negatív egyének számának mérésére.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: ANDREW OBUKU, PhD, MRC/UVRI & LSHTM Uganda Research Unit
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RGAO190401
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut humán immunhiány vírus I-es típusú fertőzés
-
Janssen PharmaceuticaVisszavontHuman Immunodeficiency Virus 1 Type (HIV-1) fertőzés
-
Gilead SciencesMegszűntHuman Immunodeficiency Virus 1 Type (HIV-1) fertőzésEgyesült Államok
-
Chiltern Pesquisa Clinica LtdaBefejezveH1N1 influenza vírus | Human Immunodeficiency Virus 1 Type (HIV-1) fertőzésBrazília