Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je navádění k online peer podpoře užitečné při snižování osamělosti u rodičů dětí s dlouhodobými zdravotními problémy a zdravotním postižením?

11. září 2023 aktualizováno: University College, London

Je navádění k online peer podpoře užitečné při snižování osamělosti u rodičů dětí s dlouhodobými zdravotními problémy a zdravotním postižením? Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda nasměrování na online peer podporu bude spojeno s významným poklesem osamělosti u rodičů dětí s dlouhodobými nemocemi a postižením. Rodiče dětí s dlouhodobým onemocněním a postižením budou randomizováni buď podle léčebného stavu, budou odkázáni na online peer podporu nebo do stavu na čekací listině. Bude se také zkoumat, zda nasměrování na online peer support má dopad na sociální kapitál a úzkost a depresi.

Přehled studie

Detailní popis

Osamělost byla definována jako averzivní subjektivní zkušenost, ke které dochází, když sociální síť člověka postrádá kvalitu nebo kvantitu ve srovnání s jeho potřebami. Nedávný průzkum mezi 2 000 rodiči zjistil, že více než polovina měla problém s osamělostí.

Existuje dostatek důkazů, že osamělost rodičů má negativní důsledky pro rodiče i dítě. Osamělost je spojována se stresem rodičů, přičemž osamělost matek je spojena s nespokojeností se životem a partnerským vztahem a depresivními symptomy a bylo zjištěno, že je prediktorem chronické deprese. Ukázalo se, že otcovská osamělost předpovídá osamělost syna a osamělost dcery je předpovídána osamělostí matky. Navíc bylo zjištěno, že osamělost matek předpovídá sociální kompetence a strach z negativního hodnocení u adolescentů.

Bylo zjištěno, že sociální kapitál, který byl definován jako vytváření osobních vztahů a výhod s nimi spojených, je významně nepřímo spojen s osamělostí v různých populacích, například u starších dospělých a studentů.

Nedávná revize rozsahu zjistila, že se zdá, že rodiče dětí s dlouhodobými nemocemi nebo postižením jsou vystaveni zvýšenému riziku osamělosti, ale jen málo výzkumů se přímo zabývalo tím, co by mohlo pomoci zmírnit osamělost v této skupině. Přezkum zjistil, že podpora vrstevníků by mohla být potenciálním klíčovým mechanismem při snižování osamělosti u rodičů.

Díky rozšířeným službám duševního zdraví pro rodiny ve Spojeném království jsou rodiče často nasměrováni do skupin peer support pro radu a podporu. Kvůli pandemii COVID-19 bylo mnoho skupin vzájemné podpory tváří v tvář nuceno zavřít, přičemž možnosti označování byly omezeny na online skupiny nebo fóra peer podpory.

Primárním cílem studie je zhodnotit efektivitu nasměrování rodičů dětí s dlouhodobými zdravotními problémy a postižením do skupin peer support z hlediska zmírnění osamělosti (ve vztahu ke kontrole na čekací listině). Sekundárním cílem je identifikovat prediktory takové změny / jakékoli reakce na přidělení skupinám peer podpory, včetně návštěvnosti peer podpory a změn v online a offline sociálním kapitálu. Bude se také zkoumat, zda nasměrování na online peer podporu má dopad na úzkost a depresi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastníci budou muset mít jedno nebo více dětí s dlouhodobými onemocněními nebo postiženími
  • účastníci musí s účastí souhlasit
  • účastníci by měli dostatečně plynně mluvit anglicky, aby umožnili účast na online skupinách a fórech peer podpory a také účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

- účastníci nesmí být mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podmínka intervence – nasměrování na online peer podporu
Intervenční skupině bude zaslán seznam skupin a fór pro online peer podporu, s nimiž se lze zapojit, a který bude upraven v závislosti na zdravotním stavu jejich dítěte. Budou požádáni, aby si po dobu tří měsíců vedli týdenní protokol o zapojení.
Nasměrování do online skupin a fór peer podpory
Žádný zásah: Podmínka čekací listiny
Skupina čekatelů bude informována, že bude znovu kontaktována za tři měsíce, poté jim bude seznam čekatelů zaslán s podklady.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osamělost
Časové okno: Měřeno na začátku (čas 1), po (3 měsíce - čas 2), sledování (6 měsíců - čas 3)
Změna v self-reported osamělosti na 20-položka revidované UCLA Loneliness Scale (R-UCLA: Russell, Peplau, & Cutrona, 1980). Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň osamělosti, kterou si sami uvádějí.
Měřeno na začátku (čas 1), po (3 měsíce - čas 2), sledování (6 měsíců - čas 3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální kapital
Časové okno: Měřeno na začátku (čas 1), po (3 měsíce - čas 2), sledování (6 měsíců - čas 3)
Změna sociálního kapitálu (online a offline) podle Williamse (2006) na stupnici internetového sociálního kapitálu. Skóre se pohybuje od 10 do 50 na každé subškále (online i offline), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sociálního kapitálu, který si sami uvedli.
Měřeno na začátku (čas 1), po (3 měsíce - čas 2), sledování (6 měsíců - čas 3)
Úzkost a deprese
Časové okno: Měřeno na začátku (čas 1), po (3 měsíce - čas 2), sledování (6 měsíců - čas 3)
Změna v self-reported úzkosti a deprese na Hospital Anxiety and Depression Scale (Zigmond & Snaith, 1983). Skóre se pohybuje od 0 do 21 na každé subškále (deprese a úzkosti), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů úzkosti nebo deprese, které si sami uvedli.
Měřeno na začátku (čas 1), po (3 měsíce - čas 2), sledování (6 měsíců - čas 3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sophie Bennett, University College, London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22125/001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované údaje budou na dobu neurčitou uloženy v zabezpečené databázi UCL a mohou být použity pro budoucí výzkum, nebudou pro vás žádným způsobem identifikovatelné.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit