- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05373121
Je navádění k online peer podpoře užitečné při snižování osamělosti u rodičů dětí s dlouhodobými zdravotními problémy a zdravotním postižením?
Je navádění k online peer podpoře užitečné při snižování osamělosti u rodičů dětí s dlouhodobými zdravotními problémy a zdravotním postižením? Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osamělost byla definována jako averzivní subjektivní zkušenost, ke které dochází, když sociální síť člověka postrádá kvalitu nebo kvantitu ve srovnání s jeho potřebami. Nedávný průzkum mezi 2 000 rodiči zjistil, že více než polovina měla problém s osamělostí.
Existuje dostatek důkazů, že osamělost rodičů má negativní důsledky pro rodiče i dítě. Osamělost je spojována se stresem rodičů, přičemž osamělost matek je spojena s nespokojeností se životem a partnerským vztahem a depresivními symptomy a bylo zjištěno, že je prediktorem chronické deprese. Ukázalo se, že otcovská osamělost předpovídá osamělost syna a osamělost dcery je předpovídána osamělostí matky. Navíc bylo zjištěno, že osamělost matek předpovídá sociální kompetence a strach z negativního hodnocení u adolescentů.
Bylo zjištěno, že sociální kapitál, který byl definován jako vytváření osobních vztahů a výhod s nimi spojených, je významně nepřímo spojen s osamělostí v různých populacích, například u starších dospělých a studentů.
Nedávná revize rozsahu zjistila, že se zdá, že rodiče dětí s dlouhodobými nemocemi nebo postižením jsou vystaveni zvýšenému riziku osamělosti, ale jen málo výzkumů se přímo zabývalo tím, co by mohlo pomoci zmírnit osamělost v této skupině. Přezkum zjistil, že podpora vrstevníků by mohla být potenciálním klíčovým mechanismem při snižování osamělosti u rodičů.
Díky rozšířeným službám duševního zdraví pro rodiny ve Spojeném království jsou rodiče často nasměrováni do skupin peer support pro radu a podporu. Kvůli pandemii COVID-19 bylo mnoho skupin vzájemné podpory tváří v tvář nuceno zavřít, přičemž možnosti označování byly omezeny na online skupiny nebo fóra peer podpory.
Primárním cílem studie je zhodnotit efektivitu nasměrování rodičů dětí s dlouhodobými zdravotními problémy a postižením do skupin peer support z hlediska zmírnění osamělosti (ve vztahu ke kontrole na čekací listině). Sekundárním cílem je identifikovat prediktory takové změny / jakékoli reakce na přidělení skupinám peer podpory, včetně návštěvnosti peer podpory a změn v online a offline sociálním kapitálu. Bude se také zkoumat, zda nasměrování na online peer podporu má dopad na úzkost a depresi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1H 0BT
- University College, London
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci budou muset mít jedno nebo více dětí s dlouhodobými onemocněními nebo postiženími
- účastníci musí s účastí souhlasit
- účastníci by měli dostatečně plynně mluvit anglicky, aby umožnili účast na online skupinách a fórech peer podpory a také účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- účastníci nesmí být mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka intervence – nasměrování na online peer podporu
Intervenční skupině bude zaslán seznam skupin a fór pro online peer podporu, s nimiž se lze zapojit, a který bude upraven v závislosti na zdravotním stavu jejich dítěte.
Budou požádáni, aby si po dobu tří měsíců vedli týdenní protokol o zapojení.
|
Nasměrování do online skupin a fór peer podpory
|
|
Žádný zásah: Podmínka čekací listiny
Skupina čekatelů bude informována, že bude znovu kontaktována za tři měsíce, poté jim bude seznam čekatelů zaslán s podklady.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osamělost
Časové okno: Měřeno na začátku (čas 1), po (3 měsíce - čas 2), sledování (6 měsíců - čas 3)
|
Změna v self-reported osamělosti na 20-položka revidované UCLA Loneliness Scale (R-UCLA: Russell, Peplau, & Cutrona, 1980).
Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň osamělosti, kterou si sami uvádějí.
|
Měřeno na začátku (čas 1), po (3 měsíce - čas 2), sledování (6 měsíců - čas 3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální kapital
Časové okno: Měřeno na začátku (čas 1), po (3 měsíce - čas 2), sledování (6 měsíců - čas 3)
|
Změna sociálního kapitálu (online a offline) podle Williamse (2006) na stupnici internetového sociálního kapitálu.
Skóre se pohybuje od 10 do 50 na každé subškále (online i offline), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sociálního kapitálu, který si sami uvedli.
|
Měřeno na začátku (čas 1), po (3 měsíce - čas 2), sledování (6 měsíců - čas 3)
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Měřeno na začátku (čas 1), po (3 měsíce - čas 2), sledování (6 měsíců - čas 3)
|
Změna v self-reported úzkosti a deprese na Hospital Anxiety and Depression Scale (Zigmond & Snaith, 1983).
Skóre se pohybuje od 0 do 21 na každé subškále (deprese a úzkosti), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů úzkosti nebo deprese, které si sami uvedli.
|
Měřeno na začátku (čas 1), po (3 měsíce - čas 2), sledování (6 měsíců - čas 3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie Bennett, University College, London
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Au A, Chan YC, Cheung G, Yuen P, Lee T. Examining the correlation between parenting stress and social support and loneliness in Chinese mothers living in a socially impoverished community in Hong Kong. Journal of Psychology in Chinese Societies. 2008 Jul 1;9(2):167.
- Action for Children. It starts with hello: A report into the impact of loneliness in children, young people and families. London; 2017
- Bai Z, Wang Z, Shao T, Qin X, Hu Z. Association between social capital and loneliness among older adults: a cross-sectional study in Anhui Province, China. BMC Geriatr. 2021 Jan 7;21(1):26. doi: 10.1186/s12877-020-01973-2.
- Perlman D, Peplau LA. Loneliness research: A survey of empirical findings. Preventing the harmful consequences of severe and persistent loneliness. 1984;13:46.
- Luoma I, Korhonen M, Puura K, Salmelin RK. Maternal loneliness: concurrent and longitudinal associations with depressive symptoms and child adjustment. Psychol Health Med. 2019 Jul;24(6):667-679. doi: 10.1080/13548506.2018.1554251. Epub 2018 Dec 5.
- Luoma I, Korhonen M, Salmelin RK, Helminen M, Tamminen T. Long-term trajectories of maternal depressive symptoms and their antenatal predictors. J Affect Disord. 2015 Jan 1;170:30-8. doi: 10.1016/j.jad.2014.08.017. Epub 2014 Aug 30.
- Salo AE, Junttila N, Vauras M. Social and emotional loneliness: Longitudinal stability, interdependence, and intergenerational transmission among boys and girls. Family Relations. 2020 Feb;69(1):151-65.
- Zafar N, Kausar R. Psychosocial implications of early father separation for adolescents and their mothers. Age. 2015;47(5).
- Williams D. On and off the'Net: Scales for social capital in an online era. Journal of computer-mediated communication. 2006 Jan 1;11(2):593-628.
- Nowland R, Thomson G, McNally L, Smith T, Whittaker K. Experiencing loneliness in parenthood: a scoping review. Perspect Public Health. 2021 Jul;141(4):214-225. doi: 10.1177/17579139211018243.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22125/001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .