- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05373121
Auttaako online-vertaistukeen suuntaaminen vähentämään yksinäisyyttä pitkäaikaissairaiden ja vammaisten lasten vanhempien kohdalla?
Auttaako online-vertaistukeen suuntaaminen vähentämään yksinäisyyttä pitkäaikaissairaiden ja vammaisten lasten vanhempien kohdalla? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksinäisyys on määritelty vastenmieliseksi subjektiiviseksi kokemukseksi, joka syntyy, kun henkilön sosiaalinen verkosto puuttuu joko laadultaan tai määrältään hänen tarpeisiinsa nähden. Hiljattain tehdyssä 2000 vanhemman kyselyssä todettiin, että yli puolet oli kokenut ongelmia yksinäisyyden kanssa.
On olemassa runsaasti todisteita siitä, että vanhempien yksinäisyydellä on kielteisiä seurauksia sekä vanhemmalle että lapselle. Yksinäisyys on yhdistetty vanhempien stressiin, kun äidin yksinäisyys on yhdistetty tyytymättömyyteen elämään ja parisuhteeseen sekä masennusoireisiin, ja sen on todettu ennustavan kroonista masennusta. Isän yksinäisyyden on osoitettu ennustavan pojan yksinäisyyttä ja tyttären yksinäisyyttä äidin yksinäisyyden perusteella. Lisäksi äidin yksinäisyyden on havaittu ennustavan nuorten sosiaalista osaamista ja negatiivisen arvioinnin pelkoa.
Sosiaalisen pääoman, joka on määritelty henkilökohtaisten ihmissuhteiden luomiseksi ja niistä tuleviksi hyödyiksi, on havaittu olevan merkittävästi käänteisesti yhteydessä yksinäisyyteen eri väestöryhmissä, esimerkiksi vanhemmissa aikuisissa ja opiskelijoissa.
Äskettäin tehdyssä kattavuuskatsauksessa havaittiin, että pitkäaikaissairaiden tai vammaisten lasten vanhemmilla näyttää olevan lisääntynyt yksinäisyyden riski, mutta tutkimusta on tutkittu vain vähän siitä, mikä voisi auttaa lievittämään yksinäisyyttä tässä ryhmässä. Katsauksessa todettiin, että vertaistuki voisi olla mahdollinen avainmekanismi vanhempien yksinäisyyden vähentämisessä.
Yhdistyneessä kuningaskunnassa perheille tarjottavien mielenterveyspalvelujen ansiosta vanhemmat ohjataan usein vertaistukiryhmiin saadakseen neuvoja ja tukea. COVID-19-pandemian vuoksi monet kasvokkain toimivat vertaistukiryhmät ovat joutuneet sulkemaan toimintansa, ja opastusvaihtoehdot on rajoitettu online-vertaistukiryhmiin tai -foorumeihin.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida pitkäaikaissairaiden ja vammaisten lasten vanhempien opastamisen tehokkuutta vertaistukiryhmiin yksinäisyyden lievittämisessä (suhteessa jonotuslistakontrolliin). Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa tällaisen muutoksen ennustajat/vastaukset vertaistukiryhmiin jakamiseen, mukaan lukien vertaistuen osallistuminen ja muutokset online- ja offline-sosiaalisessa pääomassa. Lisäksi selvitetään, vaikuttaako vertaistuen online-opastaminen ahdistukseen ja masennukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1H 0BT
- University College, London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla on oltava yksi tai useampi lapsi, jolla on pitkäaikaissairaus tai vamma
- osallistujien on suostuttava osallistumaan
- Osallistujien tulee osata englantia riittävän sujuvasti, jotta he voivat osallistua verkossa oleviin vertaistukiryhmiin ja -foorumeihin sekä osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät saa olla alle 18-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioehto – viitoitus online-vertaistukeen
Interventioryhmälle lähetetään luettelo verkossa olevista vertaistuen viitoitusryhmistä ja foorumeista, joiden kanssa hän voi olla yhteydessä ja jotka mukautetaan lapsen terveydentilasta riippuen.
Heitä pyydetään pitämään viikoittaista sitoutumispäiväkirjaa kolmen kuukauden ajan.
|
Viittojen lähettäminen online-vertaistukiryhmiin ja -foorumeihin
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan kunto
Odotuslistaryhmälle ilmoitetaan, että heihin ollaan uudelleen yhteydessä kolmen kuukauden kuluttua, jonka jälkeen jonotuslistalle lähetetään opastusresurssit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (aika 1), jälkeen (3 kuukautta - kerta 2), seuranta (6 kuukautta - aika 3)
|
Muutos itseraportoidussa yksinäisyydessä 20 pisteen tarkistetulla UCLA:n yksinäisyysasteikolla (R-UCLA: Russell, Peplau ja Cutrona, 1980).
Pisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa omakohtaista yksinäisyyttä.
|
Mitattu lähtötilanteessa (aika 1), jälkeen (3 kuukautta - kerta 2), seuranta (6 kuukautta - aika 3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen pääoma
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (aika 1), jälkeen (3 kuukautta - kerta 2), seuranta (6 kuukautta - aika 3)
|
Muutos omassa raportoimassa sosiaalisessa pääomassa (online ja offline) Williamsin (2006) Internet Social Capital -asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 10:stä 50:een kullakin ala-asteikolla (online ja offline), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa omakohtaista sosiaalista pääomaa
|
Mitattu lähtötilanteessa (aika 1), jälkeen (3 kuukautta - kerta 2), seuranta (6 kuukautta - aika 3)
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (aika 1), jälkeen (3 kuukautta - kerta 2), seuranta (6 kuukautta - aika 3)
|
Muutos itse ilmoittamassa ahdistuksessa ja masennuksessa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (Zigmond & Snaith, 1983).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21 kullakin ala-asteikolla (masennus ja ahdistuneisuus), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itse ilmoittamaa ahdistuneisuus- tai masennuksen oireita.
|
Mitattu lähtötilanteessa (aika 1), jälkeen (3 kuukautta - kerta 2), seuranta (6 kuukautta - aika 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie Bennett, University College, London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Au A, Chan YC, Cheung G, Yuen P, Lee T. Examining the correlation between parenting stress and social support and loneliness in Chinese mothers living in a socially impoverished community in Hong Kong. Journal of Psychology in Chinese Societies. 2008 Jul 1;9(2):167.
- Action for Children. It starts with hello: A report into the impact of loneliness in children, young people and families. London; 2017
- Bai Z, Wang Z, Shao T, Qin X, Hu Z. Association between social capital and loneliness among older adults: a cross-sectional study in Anhui Province, China. BMC Geriatr. 2021 Jan 7;21(1):26. doi: 10.1186/s12877-020-01973-2.
- Perlman D, Peplau LA. Loneliness research: A survey of empirical findings. Preventing the harmful consequences of severe and persistent loneliness. 1984;13:46.
- Luoma I, Korhonen M, Puura K, Salmelin RK. Maternal loneliness: concurrent and longitudinal associations with depressive symptoms and child adjustment. Psychol Health Med. 2019 Jul;24(6):667-679. doi: 10.1080/13548506.2018.1554251. Epub 2018 Dec 5.
- Luoma I, Korhonen M, Salmelin RK, Helminen M, Tamminen T. Long-term trajectories of maternal depressive symptoms and their antenatal predictors. J Affect Disord. 2015 Jan 1;170:30-8. doi: 10.1016/j.jad.2014.08.017. Epub 2014 Aug 30.
- Salo AE, Junttila N, Vauras M. Social and emotional loneliness: Longitudinal stability, interdependence, and intergenerational transmission among boys and girls. Family Relations. 2020 Feb;69(1):151-65.
- Zafar N, Kausar R. Psychosocial implications of early father separation for adolescents and their mothers. Age. 2015;47(5).
- Williams D. On and off the'Net: Scales for social capital in an online era. Journal of computer-mediated communication. 2006 Jan 1;11(2):593-628.
- Nowland R, Thomson G, McNally L, Smith T, Whittaker K. Experiencing loneliness in parenthood: a scoping review. Perspect Public Health. 2021 Jul;141(4):214-225. doi: 10.1177/17579139211018243.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22125/001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .