- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05373121
Er vejvisning til online-kammeratstøtte nyttigt til at mindske ensomhed hos forældre til børn med langvarige lidelser og handicap?
Er vejvisning til online-kammeratstøtte nyttigt til at mindske ensomhed hos forældre til børn med langvarige lidelser og handicap? Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ensomhed er blevet defineret som en aversiv subjektiv oplevelse, der opstår, når en persons sociale netværk mangler enten kvalitet eller kvantitet i forhold til deres behov. En nylig undersøgelse blandt 2000 forældre viste, at mere end halvdelen havde oplevet et problem med ensomhed.
Der er rigelig dokumentation for, at forældres ensomhed har negative konsekvenser for både forælder og barn. Ensomhed har været forbundet med forældres stress, hvor mødres ensomhed er forbundet med utilfredshed med livet og parforholdet og depressive symptomer, og fundet at være en prædiktor for kronisk depression. Faderlig ensomhed har vist sig at forudsige sønnens ensomhed, og datters ensomhed forudsiges af moderens ensomhed. Derudover har moder ensomhed vist sig at forudsige social kompetence og frygt for negativ evaluering hos unge.
Social kapital, som er blevet defineret som skabelsen af personlige relationer og de fordele, der følger med dem, har vist sig at være signifikant omvendt forbundet med ensomhed i forskellige befolkningsgrupper, for eksempel ældre voksne og studerende.
En nylig scoping-gennemgang viste, at forældre til børn med langvarige lidelser eller handicap ser ud til at have øget risiko for ensomhed, men der har været lidt forskning, der ser direkte på, hvad der kan hjælpe til at lindre ensomhed i denne gruppe. Gennemgangen identificerede, at peer-støtte kunne være en potentiel nøglemekanisme til at reducere ensomhed hos forældre.
Med strakte mentale sundhedstjenester til familier i Storbritannien er forældre ofte skiltet til peer-støttegrupper for at få råd og støtte. På grund af COVID-19-pandemien er mange face-to-face peer-støttegrupper blevet tvunget til at lukke, og mulighederne for skiltning er begrænset til online peer-støttegrupper eller -fora.
Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af at skilte forældre til børn med langvarige lidelser og handicap til peer-støttegrupper med hensyn til at lindre ensomhed (i forhold til en ventelistekontrol). Et sekundært mål er at identificere forudsigelserne for en sådan ændring / enhver reaktion på allokering til peer-støttegrupper, herunder deltagelse i peer-støtten og ændringer i online og offline social kapital. Om skiltning til online peer-support har en indvirkning på angst og depression vil også blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1H 0BT
- University College, London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere skal have et eller flere børn med langvarige lidelser eller handicap
- deltagere skal give samtykke til at deltage
- Deltagerne skal være tilstrækkeligt flydende i engelsk til at muliggøre deltagelse i online peer-støttegrupper og fora samt deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- deltagere må ikke være under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsbetingelse - skiltning til online peer support
Interventionsgruppen vil få tilsendt en liste over online peer-støtte-skiltningsgrupper og -fora at engagere sig i, som vil blive tilpasset afhængigt af, hvilke sundhedsmæssige forhold deres barn har.
De vil blive bedt om at føre en ugentlig forlovelseslog i tre måneder.
|
Skiltning til online peer-støttegrupper og fora
|
Ingen indgriben: Venteliste tilstand
Ventelistegruppen vil blive informeret om, at de vil blive kontaktet igen om tre måneder, hvorefter ventelisten får tilsendt vejvisningsressourcerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ensomhed
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1), post (3 måneder - tid 2), opfølgning (6 måneder - tid 3)
|
Ændring i selvrapporteret ensomhed på den 20-punkters reviderede UCLA Loneliness Scale (R-UCLA: Russell, Peplau, & Cutrona, 1980).
Scorer varierer fra 20 til 80, hvor højere score indikerer et højere niveau af selvrapporteret ensomhed.
|
Målt ved baseline (tid 1), post (3 måneder - tid 2), opfølgning (6 måneder - tid 3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Social kapital
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1), post (3 måneder - tid 2), opfølgning (6 måneder - tid 3)
|
Ændring i selvrapporteret social kapital (online og offline) på Williams' (2006) Internet Social Capital-skala.
Scorer varierer fra 10 til 50 på hver underskala (online og offline), med højere score, der indikerer et højere niveau af selvrapporteret social kapital
|
Målt ved baseline (tid 1), post (3 måneder - tid 2), opfølgning (6 måneder - tid 3)
|
Angst og depression
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1), post (3 måneder - tid 2), opfølgning (6 måneder - tid 3)
|
Ændring i selvrapporteret angst og depression på Hospital Anxiety and Depression Scale (Zigmond & Snaith, 1983).
Scorer varierer fra 0-21 på hver underskala (depression og angst), med højere score, der indikerer et højere niveau af selvrapporterede angst- eller depressionssymptomer.
|
Målt ved baseline (tid 1), post (3 måneder - tid 2), opfølgning (6 måneder - tid 3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sophie Bennett, University College, London
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Au A, Chan YC, Cheung G, Yuen P, Lee T. Examining the correlation between parenting stress and social support and loneliness in Chinese mothers living in a socially impoverished community in Hong Kong. Journal of Psychology in Chinese Societies. 2008 Jul 1;9(2):167.
- Action for Children. It starts with hello: A report into the impact of loneliness in children, young people and families. London; 2017
- Bai Z, Wang Z, Shao T, Qin X, Hu Z. Association between social capital and loneliness among older adults: a cross-sectional study in Anhui Province, China. BMC Geriatr. 2021 Jan 7;21(1):26. doi: 10.1186/s12877-020-01973-2.
- Perlman D, Peplau LA. Loneliness research: A survey of empirical findings. Preventing the harmful consequences of severe and persistent loneliness. 1984;13:46.
- Luoma I, Korhonen M, Puura K, Salmelin RK. Maternal loneliness: concurrent and longitudinal associations with depressive symptoms and child adjustment. Psychol Health Med. 2019 Jul;24(6):667-679. doi: 10.1080/13548506.2018.1554251. Epub 2018 Dec 5.
- Luoma I, Korhonen M, Salmelin RK, Helminen M, Tamminen T. Long-term trajectories of maternal depressive symptoms and their antenatal predictors. J Affect Disord. 2015 Jan 1;170:30-8. doi: 10.1016/j.jad.2014.08.017. Epub 2014 Aug 30.
- Salo AE, Junttila N, Vauras M. Social and emotional loneliness: Longitudinal stability, interdependence, and intergenerational transmission among boys and girls. Family Relations. 2020 Feb;69(1):151-65.
- Zafar N, Kausar R. Psychosocial implications of early father separation for adolescents and their mothers. Age. 2015;47(5).
- Williams D. On and off the'Net: Scales for social capital in an online era. Journal of computer-mediated communication. 2006 Jan 1;11(2):593-628.
- Nowland R, Thomson G, McNally L, Smith T, Whittaker K. Experiencing loneliness in parenthood: a scoping review. Perspect Public Health. 2021 Jul;141(4):214-225. doi: 10.1177/17579139211018243.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22125/001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med Online Peer Support
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity of UlmAktiv, ikke rekrutterendeAlvorlig psykisk helbredstilstand med indikation af hospitalsindlæggelseTyskland
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepressionForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; University of California, San Francisco; European... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV-1-infektionUganda
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationTilmelding efter invitationDemens | Familieplejer | Peer SupportForenede Stater
-
University of AlbertaAlberta Health servicesAfsluttetDepression | Skizofreni | ManiodepressivCanada
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education og andre samarbejdspartnereAfsluttetPeer-støtte til at forbedre Shanghai-integrationsmodellen for diabetespleje: Udvidelse og formidlingType 2 diabetes mellitusKina
-
Joana Perez TejadaUniversity of the Basque Country (UPV/EHU)RekrutteringNeoplasmer | Sociale færdigheder | Psykisk nødSpanien
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringForhøjet blodtryk | Præhypertension | BlodtrykForenede Stater
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityRekrutteringMotor neuron sygdom | Amyotrofisk lateral skleroseDet Forenede Kongerige