- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05373121
¿Son útiles las señales de apoyo entre pares en línea para disminuir la soledad en los padres de niños con enfermedades y discapacidades a largo plazo?
¿Son útiles las señales de apoyo entre pares en línea para disminuir la soledad en los padres de niños con enfermedades y discapacidades a largo plazo? Un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La soledad se ha definido como una experiencia subjetiva aversiva que ocurre cuando la red social de una persona carece de calidad o cantidad en comparación con sus necesidades. Una encuesta reciente de 2000 padres encontró que más de la mitad había experimentado un problema con la soledad.
Existe amplia evidencia de que la soledad de los padres tiene consecuencias negativas tanto para el padre como para el niño. La soledad se ha asociado con el estrés de los padres, siendo la soledad materna asociada con la insatisfacción con la vida y la relación de pareja y síntomas depresivos, encontrándose como un predictor de depresión crónica. Se ha demostrado que la soledad paterna predice la soledad del hijo, y la soledad de la hija se predice por la soledad materna. Además, se ha encontrado que la soledad materna predice la competencia social y el miedo a la evaluación negativa en adolescentes.
Se ha encontrado que el capital social, que ha sido definido como la creación de relaciones personales y los beneficios que conllevan, está significativamente asociado inversamente con la soledad en diferentes poblaciones, por ejemplo, adultos mayores y estudiantes.
Una revisión de alcance reciente encontró que los padres de niños con condiciones o discapacidades a largo plazo parecen tener un mayor riesgo de soledad, pero ha habido poca investigación que analice directamente lo que podría ayudar a aliviar la soledad en este grupo. La revisión identificó que el apoyo de los compañeros podría ser un mecanismo clave potencial para reducir la soledad en los padres.
Con los servicios de salud mental extendidos para las familias en el Reino Unido, a menudo se indica a los padres que acudan a grupos de apoyo de pares para recibir asesoramiento y apoyo. Debido a la pandemia de COVID-19, muchos grupos de apoyo de pares cara a cara se han visto obligados a cerrar, y las opciones de señalización se limitan a grupos o foros de apoyo de pares en línea.
El objetivo principal del estudio es evaluar la efectividad de señalar a los padres de niños con condiciones y discapacidades a largo plazo a grupos de apoyo de pares en términos de aliviar la soledad (en relación con un control de lista de espera). Un objetivo secundario es identificar los predictores de dicho cambio/cualquier respuesta a la asignación a los grupos de apoyo entre pares, incluida la asistencia al apoyo entre pares y los cambios en el capital social en línea y fuera de línea. También se investigará si la señalización del apoyo entre pares en línea tiene un impacto en la ansiedad y la depresión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1H 0BT
- University College, London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- los participantes deberán tener uno o más hijos con condiciones o discapacidades a largo plazo
- los participantes deben dar su consentimiento para participar
- los participantes deben tener suficiente fluidez en inglés para permitir la participación en foros y grupos de apoyo entre pares en línea, así como la participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los participantes no deben ser menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de intervención: señalización para el apoyo entre pares en línea
Al grupo de intervención se le enviará una lista de grupos y foros de señalización de apoyo entre pares en línea para participar, que se adaptará según las condiciones de salud que tenga su hijo.
Se les pedirá que mantengan un registro de participación semanal durante tres meses.
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Señalización de grupos y foros de apoyo entre pares en línea
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Sin intervención: Condición de lista de espera
Se informará al grupo de lista de espera que será contactado nuevamente en tres meses, luego de lo cual, se le enviará a la lista de espera los recursos de señalización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Soledad
Periodo de tiempo: Medido al inicio (tiempo 1), post (3 meses - tiempo 2), seguimiento (6 meses - tiempo 3)
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Cambio en la soledad autoinformada en la Escala de soledad de UCLA revisada de 20 ítems (R-UCLA: Russell, Peplau y Cutrona, 1980).
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de soledad autoinformada.
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Medido al inicio (tiempo 1), post (3 meses - tiempo 2), seguimiento (6 meses - tiempo 3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capital social
Periodo de tiempo: Medido al inicio (tiempo 1), post (3 meses - tiempo 2), seguimiento (6 meses - tiempo 3)
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Cambio en el capital social autoinformado (en línea y fuera de línea) en la escala de capital social de Internet de Williams (2006).
Las puntuaciones varían de 10 a 50 en cada subescala (en línea y fuera de línea), y las puntuaciones más altas indican un nivel más alto de capital social autoinformado.
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Medido al inicio (tiempo 1), post (3 meses - tiempo 2), seguimiento (6 meses - tiempo 3)
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Medido al inicio (tiempo 1), post (3 meses - tiempo 2), seguimiento (6 meses - tiempo 3)
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Cambio en la ansiedad y depresión autoinformadas en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (Zigmond & Snaith, 1983).
Las puntuaciones van de 0 a 21 en cada subescala (depresión y ansiedad), y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de síntomas de ansiedad o depresión autoinformados.
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Medido al inicio (tiempo 1), post (3 meses - tiempo 2), seguimiento (6 meses - tiempo 3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Bennett, University College, London
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Au A, Chan YC, Cheung G, Yuen P, Lee T. Examining the correlation between parenting stress and social support and loneliness in Chinese mothers living in a socially impoverished community in Hong Kong. Journal of Psychology in Chinese Societies. 2008 Jul 1;9(2):167.
- Action for Children. It starts with hello: A report into the impact of loneliness in children, young people and families. London; 2017
- Bai Z, Wang Z, Shao T, Qin X, Hu Z. Association between social capital and loneliness among older adults: a cross-sectional study in Anhui Province, China. BMC Geriatr. 2021 Jan 7;21(1):26. doi: 10.1186/s12877-020-01973-2.
- Perlman D, Peplau LA. Loneliness research: A survey of empirical findings. Preventing the harmful consequences of severe and persistent loneliness. 1984;13:46.
- Luoma I, Korhonen M, Puura K, Salmelin RK. Maternal loneliness: concurrent and longitudinal associations with depressive symptoms and child adjustment. Psychol Health Med. 2019 Jul;24(6):667-679. doi: 10.1080/13548506.2018.1554251. Epub 2018 Dec 5.
- Luoma I, Korhonen M, Salmelin RK, Helminen M, Tamminen T. Long-term trajectories of maternal depressive symptoms and their antenatal predictors. J Affect Disord. 2015 Jan 1;170:30-8. doi: 10.1016/j.jad.2014.08.017. Epub 2014 Aug 30.
- Salo AE, Junttila N, Vauras M. Social and emotional loneliness: Longitudinal stability, interdependence, and intergenerational transmission among boys and girls. Family Relations. 2020 Feb;69(1):151-65.
- Zafar N, Kausar R. Psychosocial implications of early father separation for adolescents and their mothers. Age. 2015;47(5).
- Williams D. On and off the'Net: Scales for social capital in an online era. Journal of computer-mediated communication. 2006 Jan 1;11(2):593-628.
- Nowland R, Thomson G, McNally L, Smith T, Whittaker K. Experiencing loneliness in parenthood: a scoping review. Perspect Public Health. 2021 Jul;141(4):214-225. doi: 10.1177/17579139211018243.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22125/001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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