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¿Son útiles las señales de apoyo entre pares en línea para disminuir la soledad en los padres de niños con enfermedades y discapacidades a largo plazo?

11 de septiembre de 2023 actualizado por: University College, London

¿Son útiles las señales de apoyo entre pares en línea para disminuir la soledad en los padres de niños con enfermedades y discapacidades a largo plazo? Un ensayo controlado aleatorio

El presente estudio tiene como objetivo evaluar si la señalización del apoyo entre pares en línea se asociará con una disminución significativa en la soledad autoinformada para los padres de niños con condiciones y discapacidades a largo plazo. Los padres de niños con condiciones y discapacidades a largo plazo serán asignados al azar a la condición de tratamiento, se les indicará el apoyo de pares en línea o la condición de lista de espera. También se investigará si la señalización del apoyo entre pares en línea tiene un impacto en el capital social y la ansiedad y la depresión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La soledad se ha definido como una experiencia subjetiva aversiva que ocurre cuando la red social de una persona carece de calidad o cantidad en comparación con sus necesidades. Una encuesta reciente de 2000 padres encontró que más de la mitad había experimentado un problema con la soledad.

Existe amplia evidencia de que la soledad de los padres tiene consecuencias negativas tanto para el padre como para el niño. La soledad se ha asociado con el estrés de los padres, siendo la soledad materna asociada con la insatisfacción con la vida y la relación de pareja y síntomas depresivos, encontrándose como un predictor de depresión crónica. Se ha demostrado que la soledad paterna predice la soledad del hijo, y la soledad de la hija se predice por la soledad materna. Además, se ha encontrado que la soledad materna predice la competencia social y el miedo a la evaluación negativa en adolescentes.

Se ha encontrado que el capital social, que ha sido definido como la creación de relaciones personales y los beneficios que conllevan, está significativamente asociado inversamente con la soledad en diferentes poblaciones, por ejemplo, adultos mayores y estudiantes.

Una revisión de alcance reciente encontró que los padres de niños con condiciones o discapacidades a largo plazo parecen tener un mayor riesgo de soledad, pero ha habido poca investigación que analice directamente lo que podría ayudar a aliviar la soledad en este grupo. La revisión identificó que el apoyo de los compañeros podría ser un mecanismo clave potencial para reducir la soledad en los padres.

Con los servicios de salud mental extendidos para las familias en el Reino Unido, a menudo se indica a los padres que acudan a grupos de apoyo de pares para recibir asesoramiento y apoyo. Debido a la pandemia de COVID-19, muchos grupos de apoyo de pares cara a cara se han visto obligados a cerrar, y las opciones de señalización se limitan a grupos o foros de apoyo de pares en línea.

El objetivo principal del estudio es evaluar la efectividad de señalar a los padres de niños con condiciones y discapacidades a largo plazo a grupos de apoyo de pares en términos de aliviar la soledad (en relación con un control de lista de espera). Un objetivo secundario es identificar los predictores de dicho cambio/cualquier respuesta a la asignación a los grupos de apoyo entre pares, incluida la asistencia al apoyo entre pares y los cambios en el capital social en línea y fuera de línea. También se investigará si la señalización del apoyo entre pares en línea tiene un impacto en la ansiedad y la depresión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

83

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, WC1H 0BT
        • University College, London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los participantes deberán tener uno o más hijos con condiciones o discapacidades a largo plazo
  • los participantes deben dar su consentimiento para participar
  • los participantes deben tener suficiente fluidez en inglés para permitir la participación en foros y grupos de apoyo entre pares en línea, así como la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

- Los participantes no deben ser menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición de intervención: señalización para el apoyo entre pares en línea
Al grupo de intervención se le enviará una lista de grupos y foros de señalización de apoyo entre pares en línea para participar, que se adaptará según las condiciones de salud que tenga su hijo. Se les pedirá que mantengan un registro de participación semanal durante tres meses.
Señalización de grupos y foros de apoyo entre pares en línea
Sin intervención: Condición de lista de espera
Se informará al grupo de lista de espera que será contactado nuevamente en tres meses, luego de lo cual, se le enviará a la lista de espera los recursos de señalización.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Soledad
Periodo de tiempo: Medido al inicio (tiempo 1), post (3 meses - tiempo 2), seguimiento (6 meses - tiempo 3)
Cambio en la soledad autoinformada en la Escala de soledad de UCLA revisada de 20 ítems (R-UCLA: Russell, Peplau y Cutrona, 1980). Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de soledad autoinformada.
Medido al inicio (tiempo 1), post (3 meses - tiempo 2), seguimiento (6 meses - tiempo 3)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capital social
Periodo de tiempo: Medido al inicio (tiempo 1), post (3 meses - tiempo 2), seguimiento (6 meses - tiempo 3)
Cambio en el capital social autoinformado (en línea y fuera de línea) en la escala de capital social de Internet de Williams (2006). Las puntuaciones varían de 10 a 50 en cada subescala (en línea y fuera de línea), y las puntuaciones más altas indican un nivel más alto de capital social autoinformado.
Medido al inicio (tiempo 1), post (3 meses - tiempo 2), seguimiento (6 meses - tiempo 3)
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Medido al inicio (tiempo 1), post (3 meses - tiempo 2), seguimiento (6 meses - tiempo 3)
Cambio en la ansiedad y depresión autoinformadas en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (Zigmond & Snaith, 1983). Las puntuaciones van de 0 a 21 en cada subescala (depresión y ansiedad), y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de síntomas de ansiedad o depresión autoinformados.
Medido al inicio (tiempo 1), post (3 meses - tiempo 2), seguimiento (6 meses - tiempo 3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sophie Bennett, University College, London

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22125/001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anonimizados se almacenarán indefinidamente en una base de datos UCL segura y se pueden utilizar para futuras investigaciones, no serán identificables para usted de ninguna manera.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles a petición razonable

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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