- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05373121
Czy kierowanie do wzajemnego wsparcia online jest pomocne w zmniejszaniu poczucia samotności u rodziców dzieci z przewlekłymi schorzeniami i niepełnosprawnościami?
Czy kierowanie do wzajemnego wsparcia online jest pomocne w zmniejszaniu poczucia samotności u rodziców dzieci z przewlekłymi schorzeniami i niepełnosprawnościami? Randomizowana kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Samotność została zdefiniowana jako awersyjne subiektywne doświadczenie, które pojawia się, gdy w sieci społecznościowej danej osoby brakuje jakości lub ilości w porównaniu z jej potrzebami. Niedawna ankieta przeprowadzona wśród 2000 rodziców wykazała, że ponad połowa miała problem z samotnością.
Istnieje wiele dowodów na to, że samotność rodziców ma negatywne konsekwencje zarówno dla rodzica, jak i dla dziecka. Samotność została powiązana ze stresem rodzicielskim, przy czym samotność matki jest związana z niezadowoleniem z życia i związku małżeńskiego oraz objawami depresyjnymi i okazała się predyktorem przewlekłej depresji. Wykazano, że samotność ojca przewiduje samotność syna, a samotność córki jest przewidywana przez samotność matki. Ponadto stwierdzono, że samotność matki przewiduje kompetencje społeczne i strach przed negatywną oceną u nastolatków.
Stwierdzono, że kapitał społeczny, który został zdefiniowany jako tworzenie relacji osobistych i korzyści z nich płynące, jest istotnie odwrotnie skorelowany z samotnością w różnych populacjach, na przykład osób starszych i studentów.
Niedawny przegląd zakresu badań wykazał, że rodzice dzieci z przewlekłymi schorzeniami lub niepełnosprawnościami wydają się być bardziej narażeni na samotność, ale przeprowadzono niewiele badań dotyczących bezpośrednio tego, co może pomóc złagodzić poczucie samotności w tej grupie. Przegląd wykazał, że wsparcie rówieśnicze może być potencjalnym kluczowym mechanizmem zmniejszania samotności u rodziców.
Dzięki rozbudowanym usługom w zakresie zdrowia psychicznego dla rodzin w Wielkiej Brytanii rodzice są często kierowani do grup wsparcia rówieśników w celu uzyskania porady i wsparcia. Z powodu pandemii COVID-19 wiele grup wsparcia rówieśniczego twarzą w twarz zostało zmuszonych do zamknięcia, a opcje oznakowania są ograniczone do internetowych grup wsparcia rówieśniczego lub forów.
Podstawowym celem badania jest ocena skuteczności kierowania rodziców dzieci z przewlekłymi schorzeniami i niepełnosprawnościami do grup wsparcia rówieśniczego pod kątem łagodzenia poczucia osamotnienia (w porównaniu z listą oczekujących). Celem drugorzędnym jest identyfikacja predyktorów takiej zmiany / jakiejkolwiek reakcji na przydział do grup wsparcia rówieśniczego, w tym uczestnictwo w wsparciu rówieśniczym oraz zmiany w kapitale społecznym online i offline. Zbadane zostanie również, czy skierowanie do wzajemnego wsparcia online ma wpływ na lęk i depresję.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1H 0BT
- University College, London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnicy będą musieli mieć jedno lub więcej dzieci z przewlekłymi schorzeniami lub niepełnosprawnościami
- uczestnicy muszą wyrazić zgodę na udział
- uczestnicy powinni biegle posługiwać się językiem angielskim, aby umożliwić udział w internetowych grupach i forach wzajemnego wsparcia, a także udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- uczestnicy nie mogą mieć mniej niż 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Warunek interwencji - skierowanie do wzajemnego wsparcia online
Grupa interwencyjna otrzyma listę internetowych grup i forów wzajemnego wsparcia, z którymi można się zaangażować, które zostaną dostosowane w zależności od warunków zdrowotnych ich dziecka.
Zostaną poproszeni o prowadzenie tygodniowego dziennika zaangażowania przez trzy miesiące.
|
Kierowanie do internetowych grup wsparcia i forów rówieśniczych
|
Brak interwencji: Stan listy oczekujących
Grupa z listy oczekujących zostanie poinformowana, że skontaktuje się z nią ponownie za trzy miesiące, po czym liście oczekujących otrzymają materiały wskazujące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Samotność
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania (czas 1), po (3 miesiące – czas 2), obserwacji (6 miesięcy – czas 3)
|
Zmiana zgłaszanej przez siebie samotności w 20-itemowej poprawionej Skali Samotności UCLA (R-UCLA: Russell, Peplau i Cutrona, 1980).
Wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotnej samooceny.
|
Mierzone na początku badania (czas 1), po (3 miesiące – czas 2), obserwacji (6 miesięcy – czas 3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kapitał społeczny
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania (czas 1), po (3 miesiące – czas 2), obserwacji (6 miesięcy – czas 3)
|
Zmiana zgłaszanego przez siebie kapitału społecznego (online i offline) w skali internetowego kapitału społecznego Williamsa (2006).
Wyniki wahają się od 10 do 50 w każdej podskali (online i offline), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samoopisowego kapitału społecznego
|
Mierzone na początku badania (czas 1), po (3 miesiące – czas 2), obserwacji (6 miesięcy – czas 3)
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania (czas 1), po (3 miesiące – czas 2), obserwacji (6 miesięcy – czas 3)
|
Zmiana zgłaszanego przez pacjentów lęku i depresji w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (Zigmond i Snaith, 1983).
Wyniki wahają się od 0-21 w każdej podskali (depresja i lęk), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zgłaszanych przez siebie objawów lęku lub depresji.
|
Mierzone na początku badania (czas 1), po (3 miesiące – czas 2), obserwacji (6 miesięcy – czas 3)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sophie Bennett, University College, London
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Au A, Chan YC, Cheung G, Yuen P, Lee T. Examining the correlation between parenting stress and social support and loneliness in Chinese mothers living in a socially impoverished community in Hong Kong. Journal of Psychology in Chinese Societies. 2008 Jul 1;9(2):167.
- Action for Children. It starts with hello: A report into the impact of loneliness in children, young people and families. London; 2017
- Bai Z, Wang Z, Shao T, Qin X, Hu Z. Association between social capital and loneliness among older adults: a cross-sectional study in Anhui Province, China. BMC Geriatr. 2021 Jan 7;21(1):26. doi: 10.1186/s12877-020-01973-2.
- Perlman D, Peplau LA. Loneliness research: A survey of empirical findings. Preventing the harmful consequences of severe and persistent loneliness. 1984;13:46.
- Luoma I, Korhonen M, Puura K, Salmelin RK. Maternal loneliness: concurrent and longitudinal associations with depressive symptoms and child adjustment. Psychol Health Med. 2019 Jul;24(6):667-679. doi: 10.1080/13548506.2018.1554251. Epub 2018 Dec 5.
- Luoma I, Korhonen M, Salmelin RK, Helminen M, Tamminen T. Long-term trajectories of maternal depressive symptoms and their antenatal predictors. J Affect Disord. 2015 Jan 1;170:30-8. doi: 10.1016/j.jad.2014.08.017. Epub 2014 Aug 30.
- Salo AE, Junttila N, Vauras M. Social and emotional loneliness: Longitudinal stability, interdependence, and intergenerational transmission among boys and girls. Family Relations. 2020 Feb;69(1):151-65.
- Zafar N, Kausar R. Psychosocial implications of early father separation for adolescents and their mothers. Age. 2015;47(5).
- Williams D. On and off the'Net: Scales for social capital in an online era. Journal of computer-mediated communication. 2006 Jan 1;11(2):593-628.
- Nowland R, Thomson G, McNally L, Smith T, Whittaker K. Experiencing loneliness in parenthood: a scoping review. Perspect Public Health. 2021 Jul;141(4):214-225. doi: 10.1177/17579139211018243.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22125/001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wsparcie online
-
University of UtahLa Trobe UniversityZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaNieznanyDepresja | Diagnoza niepsychotyczna jako współchorobowośćKanada
-
Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug AbuseRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | Zaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone
-
InquisitHealth, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Nieznany
-
University of UtahXcelerate InnovationsZakończony
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCNieznany
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony