Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy kierowanie do wzajemnego wsparcia online jest pomocne w zmniejszaniu poczucia samotności u rodziców dzieci z przewlekłymi schorzeniami i niepełnosprawnościami?

11 września 2023 zaktualizowane przez: University College, London

Czy kierowanie do wzajemnego wsparcia online jest pomocne w zmniejszaniu poczucia samotności u rodziców dzieci z przewlekłymi schorzeniami i niepełnosprawnościami? Randomizowana kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy skierowanie do wsparcia rówieśniczego online będzie związane ze znacznym zmniejszeniem zgłaszanej przez samych siebie samotności rodziców dzieci z długotrwałymi schorzeniami i niepełnosprawnościami. Rodzice dzieci z przewlekłymi schorzeniami i niepełnosprawnościami zostaną losowo przydzieleni do grupy objętej leczeniem, skierowani do wzajemnego wsparcia online lub do grupy oczekujących. Zbadane zostanie również, czy skierowanie do wzajemnego wsparcia online ma wpływ na kapitał społeczny oraz lęk i depresję.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Samotność została zdefiniowana jako awersyjne subiektywne doświadczenie, które pojawia się, gdy w sieci społecznościowej danej osoby brakuje jakości lub ilości w porównaniu z jej potrzebami. Niedawna ankieta przeprowadzona wśród 2000 rodziców wykazała, że ​​ponad połowa miała problem z samotnością.

Istnieje wiele dowodów na to, że samotność rodziców ma negatywne konsekwencje zarówno dla rodzica, jak i dla dziecka. Samotność została powiązana ze stresem rodzicielskim, przy czym samotność matki jest związana z niezadowoleniem z życia i związku małżeńskiego oraz objawami depresyjnymi i okazała się predyktorem przewlekłej depresji. Wykazano, że samotność ojca przewiduje samotność syna, a samotność córki jest przewidywana przez samotność matki. Ponadto stwierdzono, że samotność matki przewiduje kompetencje społeczne i strach przed negatywną oceną u nastolatków.

Stwierdzono, że kapitał społeczny, który został zdefiniowany jako tworzenie relacji osobistych i korzyści z nich płynące, jest istotnie odwrotnie skorelowany z samotnością w różnych populacjach, na przykład osób starszych i studentów.

Niedawny przegląd zakresu badań wykazał, że rodzice dzieci z przewlekłymi schorzeniami lub niepełnosprawnościami wydają się być bardziej narażeni na samotność, ale przeprowadzono niewiele badań dotyczących bezpośrednio tego, co może pomóc złagodzić poczucie samotności w tej grupie. Przegląd wykazał, że wsparcie rówieśnicze może być potencjalnym kluczowym mechanizmem zmniejszania samotności u rodziców.

Dzięki rozbudowanym usługom w zakresie zdrowia psychicznego dla rodzin w Wielkiej Brytanii rodzice są często kierowani do grup wsparcia rówieśników w celu uzyskania porady i wsparcia. Z powodu pandemii COVID-19 wiele grup wsparcia rówieśniczego twarzą w twarz zostało zmuszonych do zamknięcia, a opcje oznakowania są ograniczone do internetowych grup wsparcia rówieśniczego lub forów.

Podstawowym celem badania jest ocena skuteczności kierowania rodziców dzieci z przewlekłymi schorzeniami i niepełnosprawnościami do grup wsparcia rówieśniczego pod kątem łagodzenia poczucia osamotnienia (w porównaniu z listą oczekujących). Celem drugorzędnym jest identyfikacja predyktorów takiej zmiany / jakiejkolwiek reakcji na przydział do grup wsparcia rówieśniczego, w tym uczestnictwo w wsparciu rówieśniczym oraz zmiany w kapitale społecznym online i offline. Zbadane zostanie również, czy skierowanie do wzajemnego wsparcia online ma wpływ na lęk i depresję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestnicy będą musieli mieć jedno lub więcej dzieci z przewlekłymi schorzeniami lub niepełnosprawnościami
  • uczestnicy muszą wyrazić zgodę na udział
  • uczestnicy powinni biegle posługiwać się językiem angielskim, aby umożliwić udział w internetowych grupach i forach wzajemnego wsparcia, a także udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

- uczestnicy nie mogą mieć mniej niż 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek interwencji - skierowanie do wzajemnego wsparcia online
Grupa interwencyjna otrzyma listę internetowych grup i forów wzajemnego wsparcia, z którymi można się zaangażować, które zostaną dostosowane w zależności od warunków zdrowotnych ich dziecka. Zostaną poproszeni o prowadzenie tygodniowego dziennika zaangażowania przez trzy miesiące.
Kierowanie do internetowych grup wsparcia i forów rówieśniczych
Brak interwencji: Stan listy oczekujących
Grupa z listy oczekujących zostanie poinformowana, że ​​skontaktuje się z nią ponownie za trzy miesiące, po czym liście oczekujących otrzymają materiały wskazujące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotność
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania (czas 1), po (3 miesiące – czas 2), obserwacji (6 miesięcy – czas 3)
Zmiana zgłaszanej przez siebie samotności w 20-itemowej poprawionej Skali Samotności UCLA (R-UCLA: Russell, Peplau i Cutrona, 1980). Wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotnej samooceny.
Mierzone na początku badania (czas 1), po (3 miesiące – czas 2), obserwacji (6 miesięcy – czas 3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kapitał społeczny
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania (czas 1), po (3 miesiące – czas 2), obserwacji (6 miesięcy – czas 3)
Zmiana zgłaszanego przez siebie kapitału społecznego (online i offline) w skali internetowego kapitału społecznego Williamsa (2006). Wyniki wahają się od 10 do 50 w każdej podskali (online i offline), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samoopisowego kapitału społecznego
Mierzone na początku badania (czas 1), po (3 miesiące – czas 2), obserwacji (6 miesięcy – czas 3)
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania (czas 1), po (3 miesiące – czas 2), obserwacji (6 miesięcy – czas 3)
Zmiana zgłaszanego przez pacjentów lęku i depresji w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (Zigmond i Snaith, 1983). Wyniki wahają się od 0-21 w każdej podskali (depresja i lęk), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zgłaszanych przez siebie objawów lęku lub depresji.
Mierzone na początku badania (czas 1), po (3 miesiące – czas 2), obserwacji (6 miesięcy – czas 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophie Bennett, University College, London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane będą przechowywane przez czas nieokreślony w bezpiecznej bazie danych UCL i mogą zostać wykorzystane do przyszłych badań, nie będą w żaden sposób identyfikowalne.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane na uzasadnione żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wsparcie online

3
Subskrybuj