- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05373121
Помогает ли обращение к онлайн-поддержке сверстников в уменьшении одиночества у родителей детей с хроническими заболеваниями и инвалидностью?
Помогает ли обращение к онлайн-поддержке сверстников в уменьшении одиночества у родителей детей с хроническими заболеваниями и инвалидностью? Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одиночество было определено как неприятный субъективный опыт, который возникает, когда в социальной сети человека не хватает качества или количества по сравнению с его потребностями. Недавний опрос 2000 родителей показал, что более половины сталкивались с проблемой одиночества.
Существует достаточно доказательств того, что одиночество родителей имеет негативные последствия как для родителя, так и для ребенка. Одиночество было связано с родительским стрессом, а материнское одиночество связано с неудовлетворенностью жизнью и отношениями в паре, а также депрессивными симптомами и оказалось предиктором хронической депрессии. Было показано, что одиночество отца предсказывает одиночество сына, а одиночество дочери предсказывает одиночество матери. Кроме того, было обнаружено, что материнское одиночество предсказывает социальную компетентность и страх негативной оценки у подростков.
Было обнаружено, что социальный капитал, который был определен как создание личных отношений и связанных с ними выгод, в значительной степени обратно связан с одиночеством в различных группах населения, например, у пожилых людей и студентов.
Недавний предварительный обзор показал, что родители детей с хроническими заболеваниями или инвалидностью, по-видимому, подвергаются повышенному риску одиночества, но было проведено мало исследований, непосредственно посвященных тому, что может помочь облегчить одиночество в этой группе. Обзор показал, что поддержка сверстников может быть потенциальным ключевым механизмом снижения одиночества у родителей.
Из-за того, что службы психического здоровья для семей в Великобритании перегружены, родителей часто направляют в группы поддержки сверстников за советом и поддержкой. Из-за пандемии COVID-19 многие очные группы поддержки сверстников были вынуждены закрыться, а варианты указателей были ограничены онлайн-группами поддержки сверстников или форумами.
Основная цель исследования - оценить эффективность направления родителей детей с хроническими заболеваниями и инвалидностью в группы поддержки сверстников с точки зрения облегчения одиночества (по сравнению с контрольным списком ожидания). Второстепенная цель состоит в том, чтобы определить предикторы таких изменений / любую реакцию на распределение в группах поддержки сверстников, включая посещение групп поддержки сверстников и изменения в онлайн и оффлайн социальном капитале. Также будет исследовано, влияет ли указание на онлайн-поддержку сверстников на тревогу и депрессию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1H 0BT
- University College, London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- участники должны будут иметь одного или нескольких детей с хроническими заболеваниями или инвалидностью
- участники должны дать согласие на участие
- участники должны достаточно свободно владеть английским языком, чтобы иметь возможность участвовать в онлайн-группах поддержки и форумах, а также участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- участники не должны быть моложе 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие вмешательства — указание на онлайн-поддержку коллег
Группе вмешательства будет отправлен список онлайн-групп поддержки сверстников и форумов для взаимодействия, который будет адаптирован в зависимости от состояния здоровья их ребенка.
Им будет предложено вести еженедельный журнал вовлеченности в течение трех месяцев.
|
Обращение к онлайн-группам поддержки и форумам
|
|
Без вмешательства: Состояние списка ожидания
Группа из списка ожидания будет проинформирована о том, что с ними снова свяжутся через три месяца, после чего листу ожидания будут отправлены информационные ресурсы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одиночество
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне (время 1), после (3 месяца - время 2), последующее наблюдение (6 месяцев - время 3)
|
Изменение самооценки одиночества по пересмотренной шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, состоящей из 20 пунктов (R-UCLA: Russell, Peplau, & Cutrona, 1980).
Баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень самооценки одиночества.
|
Измерено на исходном уровне (время 1), после (3 месяца - время 2), последующее наблюдение (6 месяцев - время 3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальный капитал
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне (время 1), после (3 месяца - время 2), последующее наблюдение (6 месяцев - время 3)
|
Изменение в самооценке социального капитала (онлайн и офлайн) по шкале социального капитала Интернета Уильямса (2006).
Баллы варьируются от 10 до 50 по каждой подшкале (онлайн и офлайн), при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень социального капитала, о котором сообщают сами.
|
Измерено на исходном уровне (время 1), после (3 месяца - время 2), последующее наблюдение (6 месяцев - время 3)
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне (время 1), после (3 месяца - время 2), последующее наблюдение (6 месяцев - время 3)
|
Изменения самооценки тревоги и депрессии по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (Zigmond & Snaith, 1983).
Баллы варьируются от 0 до 21 по каждой подшкале (депрессия и тревога), при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень самооценки тревоги или симптомов депрессии.
|
Измерено на исходном уровне (время 1), после (3 месяца - время 2), последующее наблюдение (6 месяцев - время 3)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sophie Bennett, University College, London
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Au A, Chan YC, Cheung G, Yuen P, Lee T. Examining the correlation between parenting stress and social support and loneliness in Chinese mothers living in a socially impoverished community in Hong Kong. Journal of Psychology in Chinese Societies. 2008 Jul 1;9(2):167.
- Action for Children. It starts with hello: A report into the impact of loneliness in children, young people and families. London; 2017
- Bai Z, Wang Z, Shao T, Qin X, Hu Z. Association between social capital and loneliness among older adults: a cross-sectional study in Anhui Province, China. BMC Geriatr. 2021 Jan 7;21(1):26. doi: 10.1186/s12877-020-01973-2.
- Perlman D, Peplau LA. Loneliness research: A survey of empirical findings. Preventing the harmful consequences of severe and persistent loneliness. 1984;13:46.
- Luoma I, Korhonen M, Puura K, Salmelin RK. Maternal loneliness: concurrent and longitudinal associations with depressive symptoms and child adjustment. Psychol Health Med. 2019 Jul;24(6):667-679. doi: 10.1080/13548506.2018.1554251. Epub 2018 Dec 5.
- Luoma I, Korhonen M, Salmelin RK, Helminen M, Tamminen T. Long-term trajectories of maternal depressive symptoms and their antenatal predictors. J Affect Disord. 2015 Jan 1;170:30-8. doi: 10.1016/j.jad.2014.08.017. Epub 2014 Aug 30.
- Salo AE, Junttila N, Vauras M. Social and emotional loneliness: Longitudinal stability, interdependence, and intergenerational transmission among boys and girls. Family Relations. 2020 Feb;69(1):151-65.
- Zafar N, Kausar R. Psychosocial implications of early father separation for adolescents and their mothers. Age. 2015;47(5).
- Williams D. On and off the'Net: Scales for social capital in an online era. Journal of computer-mediated communication. 2006 Jan 1;11(2):593-628.
- Nowland R, Thomson G, McNally L, Smith T, Whittaker K. Experiencing loneliness in parenthood: a scoping review. Perspect Public Health. 2021 Jul;141(4):214-225. doi: 10.1177/17579139211018243.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22125/001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .