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A sinalização para o suporte on-line de colegas é útil para diminuir a solidão dos pais de crianças com doenças crônicas e deficiências?

11 de setembro de 2023 atualizado por: University College, London

A sinalização para o suporte on-line de colegas é útil para diminuir a solidão dos pais de crianças com doenças crônicas e deficiências? Um estudo controlado randomizado

O presente estudo tem como objetivo avaliar se a sinalização para o suporte on-line de pares estará associada a uma diminuição significativa na solidão autorrelatada para pais de crianças com doenças e deficiências de longo prazo. Os pais de crianças com condições de longo prazo e deficiências serão randomizados para a condição de tratamento, sendo encaminhados para o suporte on-line de pares, ou para a condição de lista de espera. Também será investigado se a sinalização para o suporte on-line de pares tem um impacto no capital social e na ansiedade e na depressão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A solidão foi definida como uma experiência subjetiva aversiva que ocorre quando a rede social de uma pessoa carece de qualidade ou quantidade em comparação com suas necessidades. Uma pesquisa recente com 2.000 pais descobriu que mais da metade havia experimentado um problema de solidão.

Há ampla evidência de que a solidão dos pais tem consequências negativas tanto para os pais quanto para os filhos. A solidão tem sido associada ao estresse parental, sendo a solidão materna associada à insatisfação com a vida e ao relacionamento do casal e sintomas depressivos, sendo um preditor de depressão crônica. Demonstrou-se que a solidão paterna prediz a solidão do filho, e a solidão da filha é predita pela solidão materna. Além disso, descobriu-se que a solidão materna prediz a competência social e o medo de avaliação negativa em adolescentes.

O capital social, que foi definido como a criação de relacionamentos pessoais e os benefícios que vêm com eles, foi significativamente inversamente associado à solidão em diferentes populações, por exemplo, adultos mais velhos e estudantes.

Uma recente revisão de escopo descobriu que os pais de crianças com doenças ou deficiências de longo prazo parecem estar em maior risco de solidão, mas há poucas pesquisas que analisam diretamente o que pode ajudar a aliviar a solidão nesse grupo. A revisão identificou que o apoio dos pares pode ser um mecanismo chave em potencial para reduzir a solidão dos pais.

Com serviços de saúde mental estendidos para famílias no Reino Unido, os pais são frequentemente encaminhados para grupos de apoio de pares para aconselhamento e apoio. Devido à pandemia de COVID-19, muitos grupos presenciais de apoio entre pares foram forçados a fechar, com as opções de sinalização limitadas a grupos ou fóruns de apoio online.

O objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia de direcionar os pais de crianças com doenças crônicas e deficiências para grupos de apoio de pares em termos de aliviar a solidão (em relação a um controle de lista de espera). Um objetivo secundário é identificar os preditores de tal mudança/qualquer resposta à alocação aos grupos de apoio de pares, incluindo a frequência do apoio de pares e mudanças no capital social online e offline. Também será investigado se a sinalização para o suporte on-line de pares tem um impacto na ansiedade e na depressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

83

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, WC1H 0BT
        • University College, London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • os participantes serão obrigados a ter um ou mais filhos com doenças ou deficiências de longo prazo
  • os participantes devem consentir em participar
  • os participantes devem ser suficientemente fluentes em inglês para permitir a participação em grupos e fóruns de suporte on-line, bem como a participação no estudo.

Critério de exclusão:

- os participantes não devem ser menores de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição de intervenção - sinalização para suporte on-line de pares
O grupo de intervenção receberá uma lista de grupos de sinalização e fóruns on-line de suporte de pares para se envolver, que serão adaptados dependendo das condições de saúde de seu filho. Eles serão solicitados a manter um registro de engajamento semanal por três meses.
Indicação para grupos e fóruns de suporte on-line
Sem intervenção: Condição da lista de espera
O grupo da lista de espera será informado de que será contatado novamente em três meses, após o que, a lista de espera receberá os recursos de sinalização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Solidão
Prazo: Medido na linha de base (tempo 1), pós (3 meses - tempo 2), acompanhamento (6 meses - tempo 3)
Mudança na solidão autorrelatada na Escala de Solidão da UCLA revisada de 20 itens (R-UCLA: Russell, Peplau e Cutrona, 1980). As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de solidão autorreferida.
Medido na linha de base (tempo 1), pós (3 meses - tempo 2), acompanhamento (6 meses - tempo 3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capital social
Prazo: Medido na linha de base (tempo 1), pós (3 meses - tempo 2), acompanhamento (6 meses - tempo 3)
Mudança no capital social autorreferido (online e offline) na escala de Capital Social na Internet de Williams (2006). As pontuações variam de 10 a 50 em cada subescala (online e offline), com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de capital social autorrelatado
Medido na linha de base (tempo 1), pós (3 meses - tempo 2), acompanhamento (6 meses - tempo 3)
Ansiedade e depressão
Prazo: Medido na linha de base (tempo 1), pós (3 meses - tempo 2), acompanhamento (6 meses - tempo 3)
Mudança na auto-avaliação de ansiedade e depressão na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (Zigmond & Snaith, 1983). As pontuações variam de 0 a 21 em cada subescala (depressão e ansiedade), com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de ansiedade autorrelatada ou sintomas de depressão.
Medido na linha de base (tempo 1), pós (3 meses - tempo 2), acompanhamento (6 meses - tempo 3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sophie Bennett, University College, London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados serão armazenados indefinidamente em um banco de dados seguro da UCL e podem ser usados ​​para pesquisas futuras, não serão identificáveis ​​para você de forma alguma.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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