- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05373121
A sinalização para o suporte on-line de colegas é útil para diminuir a solidão dos pais de crianças com doenças crônicas e deficiências?
A sinalização para o suporte on-line de colegas é útil para diminuir a solidão dos pais de crianças com doenças crônicas e deficiências? Um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A solidão foi definida como uma experiência subjetiva aversiva que ocorre quando a rede social de uma pessoa carece de qualidade ou quantidade em comparação com suas necessidades. Uma pesquisa recente com 2.000 pais descobriu que mais da metade havia experimentado um problema de solidão.
Há ampla evidência de que a solidão dos pais tem consequências negativas tanto para os pais quanto para os filhos. A solidão tem sido associada ao estresse parental, sendo a solidão materna associada à insatisfação com a vida e ao relacionamento do casal e sintomas depressivos, sendo um preditor de depressão crônica. Demonstrou-se que a solidão paterna prediz a solidão do filho, e a solidão da filha é predita pela solidão materna. Além disso, descobriu-se que a solidão materna prediz a competência social e o medo de avaliação negativa em adolescentes.
O capital social, que foi definido como a criação de relacionamentos pessoais e os benefícios que vêm com eles, foi significativamente inversamente associado à solidão em diferentes populações, por exemplo, adultos mais velhos e estudantes.
Uma recente revisão de escopo descobriu que os pais de crianças com doenças ou deficiências de longo prazo parecem estar em maior risco de solidão, mas há poucas pesquisas que analisam diretamente o que pode ajudar a aliviar a solidão nesse grupo. A revisão identificou que o apoio dos pares pode ser um mecanismo chave em potencial para reduzir a solidão dos pais.
Com serviços de saúde mental estendidos para famílias no Reino Unido, os pais são frequentemente encaminhados para grupos de apoio de pares para aconselhamento e apoio. Devido à pandemia de COVID-19, muitos grupos presenciais de apoio entre pares foram forçados a fechar, com as opções de sinalização limitadas a grupos ou fóruns de apoio online.
O objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia de direcionar os pais de crianças com doenças crônicas e deficiências para grupos de apoio de pares em termos de aliviar a solidão (em relação a um controle de lista de espera). Um objetivo secundário é identificar os preditores de tal mudança/qualquer resposta à alocação aos grupos de apoio de pares, incluindo a frequência do apoio de pares e mudanças no capital social online e offline. Também será investigado se a sinalização para o suporte on-line de pares tem um impacto na ansiedade e na depressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, WC1H 0BT
- University College, London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- os participantes serão obrigados a ter um ou mais filhos com doenças ou deficiências de longo prazo
- os participantes devem consentir em participar
- os participantes devem ser suficientemente fluentes em inglês para permitir a participação em grupos e fóruns de suporte on-line, bem como a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- os participantes não devem ser menores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de intervenção - sinalização para suporte on-line de pares
O grupo de intervenção receberá uma lista de grupos de sinalização e fóruns on-line de suporte de pares para se envolver, que serão adaptados dependendo das condições de saúde de seu filho.
Eles serão solicitados a manter um registro de engajamento semanal por três meses.
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Indicação para grupos e fóruns de suporte on-line
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Sem intervenção: Condição da lista de espera
O grupo da lista de espera será informado de que será contatado novamente em três meses, após o que, a lista de espera receberá os recursos de sinalização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Solidão
Prazo: Medido na linha de base (tempo 1), pós (3 meses - tempo 2), acompanhamento (6 meses - tempo 3)
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Mudança na solidão autorrelatada na Escala de Solidão da UCLA revisada de 20 itens (R-UCLA: Russell, Peplau e Cutrona, 1980).
As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de solidão autorreferida.
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Medido na linha de base (tempo 1), pós (3 meses - tempo 2), acompanhamento (6 meses - tempo 3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capital social
Prazo: Medido na linha de base (tempo 1), pós (3 meses - tempo 2), acompanhamento (6 meses - tempo 3)
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Mudança no capital social autorreferido (online e offline) na escala de Capital Social na Internet de Williams (2006).
As pontuações variam de 10 a 50 em cada subescala (online e offline), com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de capital social autorrelatado
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Medido na linha de base (tempo 1), pós (3 meses - tempo 2), acompanhamento (6 meses - tempo 3)
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Ansiedade e depressão
Prazo: Medido na linha de base (tempo 1), pós (3 meses - tempo 2), acompanhamento (6 meses - tempo 3)
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Mudança na auto-avaliação de ansiedade e depressão na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (Zigmond & Snaith, 1983).
As pontuações variam de 0 a 21 em cada subescala (depressão e ansiedade), com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de ansiedade autorrelatada ou sintomas de depressão.
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Medido na linha de base (tempo 1), pós (3 meses - tempo 2), acompanhamento (6 meses - tempo 3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Bennett, University College, London
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Au A, Chan YC, Cheung G, Yuen P, Lee T. Examining the correlation between parenting stress and social support and loneliness in Chinese mothers living in a socially impoverished community in Hong Kong. Journal of Psychology in Chinese Societies. 2008 Jul 1;9(2):167.
- Action for Children. It starts with hello: A report into the impact of loneliness in children, young people and families. London; 2017
- Bai Z, Wang Z, Shao T, Qin X, Hu Z. Association between social capital and loneliness among older adults: a cross-sectional study in Anhui Province, China. BMC Geriatr. 2021 Jan 7;21(1):26. doi: 10.1186/s12877-020-01973-2.
- Perlman D, Peplau LA. Loneliness research: A survey of empirical findings. Preventing the harmful consequences of severe and persistent loneliness. 1984;13:46.
- Luoma I, Korhonen M, Puura K, Salmelin RK. Maternal loneliness: concurrent and longitudinal associations with depressive symptoms and child adjustment. Psychol Health Med. 2019 Jul;24(6):667-679. doi: 10.1080/13548506.2018.1554251. Epub 2018 Dec 5.
- Luoma I, Korhonen M, Salmelin RK, Helminen M, Tamminen T. Long-term trajectories of maternal depressive symptoms and their antenatal predictors. J Affect Disord. 2015 Jan 1;170:30-8. doi: 10.1016/j.jad.2014.08.017. Epub 2014 Aug 30.
- Salo AE, Junttila N, Vauras M. Social and emotional loneliness: Longitudinal stability, interdependence, and intergenerational transmission among boys and girls. Family Relations. 2020 Feb;69(1):151-65.
- Zafar N, Kausar R. Psychosocial implications of early father separation for adolescents and their mothers. Age. 2015;47(5).
- Williams D. On and off the'Net: Scales for social capital in an online era. Journal of computer-mediated communication. 2006 Jan 1;11(2):593-628.
- Nowland R, Thomson G, McNally L, Smith T, Whittaker K. Experiencing loneliness in parenthood: a scoping review. Perspect Public Health. 2021 Jul;141(4):214-225. doi: 10.1177/17579139211018243.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22125/001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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