- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05373121
Er det nyttig å sende skilt til kollegastøtte på nett for å redusere ensomhet hos foreldre til barn med langvarige lidelser og funksjonshemninger?
Er det nyttig å sende skilt til kollegastøtte på nett for å redusere ensomhet hos foreldre til barn med langvarige lidelser og funksjonshemninger? En randomisert kontrollert prøveversjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ensomhet har blitt definert som en aversiv subjektiv opplevelse som oppstår når en persons sosiale nettverk mangler enten kvalitet eller kvantitet sammenlignet med deres behov. En fersk meningsmåling blant 2000 foreldre fant at mer enn halvparten hadde opplevd et problem med ensomhet.
Det er rikelig med bevis på at foreldres ensomhet har negative konsekvenser for både forelder og barn. Ensomhet har vært assosiert med foreldres stress, med mors ensomhet assosiert med misnøye med livet og parforholdet og depressive symptomer, og funnet å være en prediktor for kronisk depresjon. Fars ensomhet har vist seg å forutsi sønnens ensomhet, og datterens ensomhet er spådd av mors ensomhet. I tillegg har mors ensomhet vist seg å forutsi sosial kompetanse og frykt for negativ evaluering hos ungdom.
Sosial kapital, som har blitt definert som skapelsen av personlige relasjoner og fordelene som følger med dem, har vist seg å være signifikant omvendt assosiert med ensomhet i ulike populasjoner, for eksempel eldre voksne og studenter.
En fersk scoping-gjennomgang fant at foreldre til barn med langvarige lidelser eller funksjonshemninger ser ut til å ha økt risiko for ensomhet, men det har vært lite forskning som ser direkte på hva som kan bidra til å lindre ensomhet i denne gruppen. Gjennomgangen identifiserte at likemannsstøtte kan være en potensiell nøkkelmekanisme for å redusere ensomhet hos foreldre.
Med utstrakte psykiske helsetjenester for familier i Storbritannia, er foreldre ofte skiltet til jevnaldrende støttegrupper for råd og støtte. På grunn av covid-19-pandemien har mange ansikt-til-ansikt kollegastøttegrupper blitt tvunget til å stenge, med skiltalternativer som er begrenset til nettbaserte kollegastøttegrupper eller fora.
Hovedmålet med studien er å evaluere effektiviteten av å skilte foreldre til barn med langvarige lidelser og funksjonshemminger til jevnaldrende støttegrupper når det gjelder å lindre ensomhet (i forhold til en ventelistekontroll). Et sekundært mål er å identifisere prediktorene for en slik endring / enhver respons på allokering til peer-støttegruppene, inkludert oppmøte av peer-støtten og endringer i online og offline sosial kapital. Det vil også bli undersøkt om skilting til kollegastøtte på nett har innvirkning på angst og depresjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, WC1H 0BT
- University College, London
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere vil bli pålagt å ha ett eller flere barn med langvarige lidelser eller funksjonshemninger
- deltakere må samtykke for å delta
- Deltakerne bør være tilstrekkelig flytende i engelsk til å muliggjøre deltakelse i nettbaserte støttegrupper og fora samt deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere må ikke være under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsbetingelse - skilting til nettbasert kollegastøtte
Intervensjonsgruppen vil få tilsendt en liste over nettbaserte peer support-skiltingsgrupper og fora å engasjere seg i, som vil bli tilpasset avhengig av hvilke helsemessige forhold barnet har.
De vil bli bedt om å føre en ukentlig engasjementslogg i tre måneder.
|
Skilting til nettbaserte støttegrupper og fora
|
|
Ingen inngripen: Ventelistetilstand
Ventelistegruppen vil bli informert om at de vil bli kontaktet igjen om tre måneder, deretter vil ventelisten få tilsendt skiltressursene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ensomhet
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1), post (3 måneder - tid 2), oppfølging (6 måneder - tid 3)
|
Endring i selvrapportert ensomhet på den reviderte UCLA Loneliness Scale med 20 punkter (R-UCLA: Russell, Peplau, & Cutrona, 1980).
Poeng varierer fra 20 til 80, med høyere poengsum indikerer et høyere nivå av selvrapportert ensomhet.
|
Målt ved baseline (tid 1), post (3 måneder - tid 2), oppfølging (6 måneder - tid 3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial kapital
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1), post (3 måneder - tid 2), oppfølging (6 måneder - tid 3)
|
Endring i selvrapportert sosial kapital (online og offline) på Williams (2006) Internet Social Capital-skala.
Poeng varierer fra 10 til 50 på hver underskala (online og offline), med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av selvrapportert sosial kapital
|
Målt ved baseline (tid 1), post (3 måneder - tid 2), oppfølging (6 måneder - tid 3)
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1), post (3 måneder - tid 2), oppfølging (6 måneder - tid 3)
|
Endring i selvrapportert angst og depresjon på Hospital Anxiety and Depression Scale (Zigmond & Snaith, 1983).
Poeng varierer fra 0-21 på hver underskala (depresjon og angst), med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av selvrapportert angst eller depresjonssymptomer.
|
Målt ved baseline (tid 1), post (3 måneder - tid 2), oppfølging (6 måneder - tid 3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sophie Bennett, University College, London
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Au A, Chan YC, Cheung G, Yuen P, Lee T. Examining the correlation between parenting stress and social support and loneliness in Chinese mothers living in a socially impoverished community in Hong Kong. Journal of Psychology in Chinese Societies. 2008 Jul 1;9(2):167.
- Action for Children. It starts with hello: A report into the impact of loneliness in children, young people and families. London; 2017
- Bai Z, Wang Z, Shao T, Qin X, Hu Z. Association between social capital and loneliness among older adults: a cross-sectional study in Anhui Province, China. BMC Geriatr. 2021 Jan 7;21(1):26. doi: 10.1186/s12877-020-01973-2.
- Perlman D, Peplau LA. Loneliness research: A survey of empirical findings. Preventing the harmful consequences of severe and persistent loneliness. 1984;13:46.
- Luoma I, Korhonen M, Puura K, Salmelin RK. Maternal loneliness: concurrent and longitudinal associations with depressive symptoms and child adjustment. Psychol Health Med. 2019 Jul;24(6):667-679. doi: 10.1080/13548506.2018.1554251. Epub 2018 Dec 5.
- Luoma I, Korhonen M, Salmelin RK, Helminen M, Tamminen T. Long-term trajectories of maternal depressive symptoms and their antenatal predictors. J Affect Disord. 2015 Jan 1;170:30-8. doi: 10.1016/j.jad.2014.08.017. Epub 2014 Aug 30.
- Salo AE, Junttila N, Vauras M. Social and emotional loneliness: Longitudinal stability, interdependence, and intergenerational transmission among boys and girls. Family Relations. 2020 Feb;69(1):151-65.
- Zafar N, Kausar R. Psychosocial implications of early father separation for adolescents and their mothers. Age. 2015;47(5).
- Williams D. On and off the'Net: Scales for social capital in an online era. Journal of computer-mediated communication. 2006 Jan 1;11(2):593-628.
- Nowland R, Thomson G, McNally L, Smith T, Whittaker K. Experiencing loneliness in parenthood: a scoping review. Perspect Public Health. 2021 Jul;141(4):214-225. doi: 10.1177/17579139211018243.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22125/001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .