Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er det nyttig å sende skilt til kollegastøtte på nett for å redusere ensomhet hos foreldre til barn med langvarige lidelser og funksjonshemninger?

11. september 2023 oppdatert av: University College, London

Er det nyttig å sende skilt til kollegastøtte på nett for å redusere ensomhet hos foreldre til barn med langvarige lidelser og funksjonshemninger? En randomisert kontrollert prøveversjon

Denne studien tar sikte på å evaluere om skilting til nettbasert kollegastøtte vil være assosiert med en betydelig reduksjon i selvrapportert ensomhet for foreldre til barn med langvarige lidelser og funksjonshemninger. Foreldre til barn med langvarige lidelser og funksjonshemminger vil bli randomisert til enten behandlingstilstanden, bli skiltet til nettbasert kollegastøtte, eller til ventelistetilstanden. Det vil også bli undersøkt om skilting til nettbasert kollegastøtte har innvirkning på sosial kapital og angst og depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ensomhet har blitt definert som en aversiv subjektiv opplevelse som oppstår når en persons sosiale nettverk mangler enten kvalitet eller kvantitet sammenlignet med deres behov. En fersk meningsmåling blant 2000 foreldre fant at mer enn halvparten hadde opplevd et problem med ensomhet.

Det er rikelig med bevis på at foreldres ensomhet har negative konsekvenser for både forelder og barn. Ensomhet har vært assosiert med foreldres stress, med mors ensomhet assosiert med misnøye med livet og parforholdet og depressive symptomer, og funnet å være en prediktor for kronisk depresjon. Fars ensomhet har vist seg å forutsi sønnens ensomhet, og datterens ensomhet er spådd av mors ensomhet. I tillegg har mors ensomhet vist seg å forutsi sosial kompetanse og frykt for negativ evaluering hos ungdom.

Sosial kapital, som har blitt definert som skapelsen av personlige relasjoner og fordelene som følger med dem, har vist seg å være signifikant omvendt assosiert med ensomhet i ulike populasjoner, for eksempel eldre voksne og studenter.

En fersk scoping-gjennomgang fant at foreldre til barn med langvarige lidelser eller funksjonshemninger ser ut til å ha økt risiko for ensomhet, men det har vært lite forskning som ser direkte på hva som kan bidra til å lindre ensomhet i denne gruppen. Gjennomgangen identifiserte at likemannsstøtte kan være en potensiell nøkkelmekanisme for å redusere ensomhet hos foreldre.

Med utstrakte psykiske helsetjenester for familier i Storbritannia, er foreldre ofte skiltet til jevnaldrende støttegrupper for råd og støtte. På grunn av covid-19-pandemien har mange ansikt-til-ansikt kollegastøttegrupper blitt tvunget til å stenge, med skiltalternativer som er begrenset til nettbaserte kollegastøttegrupper eller fora.

Hovedmålet med studien er å evaluere effektiviteten av å skilte foreldre til barn med langvarige lidelser og funksjonshemminger til jevnaldrende støttegrupper når det gjelder å lindre ensomhet (i forhold til en ventelistekontroll). Et sekundært mål er å identifisere prediktorene for en slik endring / enhver respons på allokering til peer-støttegruppene, inkludert oppmøte av peer-støtten og endringer i online og offline sosial kapital. Det vil også bli undersøkt om skilting til kollegastøtte på nett har innvirkning på angst og depresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, WC1H 0BT
        • University College, London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakere vil bli pålagt å ha ett eller flere barn med langvarige lidelser eller funksjonshemninger
  • deltakere må samtykke for å delta
  • Deltakerne bør være tilstrekkelig flytende i engelsk til å muliggjøre deltakelse i nettbaserte støttegrupper og fora samt deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

- Deltakere må ikke være under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsbetingelse - skilting til nettbasert kollegastøtte
Intervensjonsgruppen vil få tilsendt en liste over nettbaserte peer support-skiltingsgrupper og fora å engasjere seg i, som vil bli tilpasset avhengig av hvilke helsemessige forhold barnet har. De vil bli bedt om å føre en ukentlig engasjementslogg i tre måneder.
Skilting til nettbaserte støttegrupper og fora
Ingen inngripen: Ventelistetilstand
Ventelistegruppen vil bli informert om at de vil bli kontaktet igjen om tre måneder, deretter vil ventelisten få tilsendt skiltressursene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhet
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1), post (3 måneder - tid 2), oppfølging (6 måneder - tid 3)
Endring i selvrapportert ensomhet på den reviderte UCLA Loneliness Scale med 20 punkter (R-UCLA: Russell, Peplau, & Cutrona, 1980). Poeng varierer fra 20 til 80, med høyere poengsum indikerer et høyere nivå av selvrapportert ensomhet.
Målt ved baseline (tid 1), post (3 måneder - tid 2), oppfølging (6 måneder - tid 3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial kapital
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1), post (3 måneder - tid 2), oppfølging (6 måneder - tid 3)
Endring i selvrapportert sosial kapital (online og offline) på Williams (2006) Internet Social Capital-skala. Poeng varierer fra 10 til 50 på hver underskala (online og offline), med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av selvrapportert sosial kapital
Målt ved baseline (tid 1), post (3 måneder - tid 2), oppfølging (6 måneder - tid 3)
Angst og depresjon
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1), post (3 måneder - tid 2), oppfølging (6 måneder - tid 3)
Endring i selvrapportert angst og depresjon på Hospital Anxiety and Depression Scale (Zigmond & Snaith, 1983). Poeng varierer fra 0-21 på hver underskala (depresjon og angst), med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av selvrapportert angst eller depresjonssymptomer.
Målt ved baseline (tid 1), post (3 måneder - tid 2), oppfølging (6 måneder - tid 3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sophie Bennett, University College, London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data vil bli lagret på ubestemt tid på en sikker UCL-database og kan brukes til fremtidig forskning, det vil ikke være identifiserbart for deg på noen måte.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig på rimelig forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere