- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05373121
La segnalazione al supporto online tra pari è utile per ridurre la solitudine nei genitori di bambini con condizioni e disabilità a lungo termine?
La segnalazione al supporto online tra pari è utile per ridurre la solitudine nei genitori di bambini con condizioni e disabilità a lungo termine? Uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La solitudine è stata definita come un'esperienza soggettiva avversiva che si verifica quando la rete sociale di una persona è carente in termini di qualità o quantità rispetto ai suoi bisogni. Un recente sondaggio condotto su 2000 genitori ha rilevato che più della metà aveva avuto problemi di solitudine.
Ci sono ampie prove che la solitudine dei genitori ha conseguenze negative sia per il genitore che per il bambino. La solitudine è stata associata allo stress dei genitori, con la solitudine materna associata all'insoddisfazione per la vita e la relazione di coppia e sintomi depressivi, e risulta essere un predittore di depressione cronica. È stato dimostrato che la solitudine paterna predice la solitudine del figlio e la solitudine della figlia è predetta dalla solitudine materna. Inoltre, è stato riscontrato che la solitudine materna è predittiva della competenza sociale e della paura di una valutazione negativa negli adolescenti.
Il capitale sociale, che è stato definito come la creazione di relazioni personali e i benefici che ne derivano, è risultato essere significativamente inversamente associato alla solitudine in diverse popolazioni, ad esempio adulti più anziani e studenti.
Una recente revisione dell'ambito ha rilevato che i genitori di bambini con condizioni o disabilità a lungo termine sembrano essere maggiormente a rischio di solitudine, ma sono state condotte poche ricerche che esaminano direttamente ciò che potrebbe aiutare ad alleviare la solitudine in questo gruppo. La revisione ha identificato che il sostegno tra pari potrebbe essere un potenziale meccanismo chiave per ridurre la solitudine nei genitori.
Con i servizi di salute mentale allungati per le famiglie nel Regno Unito, i genitori sono spesso segnalati a gruppi di sostegno tra pari per consigli e supporto. A causa della pandemia di COVID-19, molti gruppi di sostegno tra pari sono stati costretti a chiudere, con opzioni di segnalazione limitate a gruppi o forum di sostegno tra pari online.
Lo scopo principale dello studio è valutare l'efficacia dell'indirizzamento dei genitori di bambini con condizioni e disabilità a lungo termine a gruppi di sostegno tra pari in termini di alleviare la solitudine (rispetto a un controllo della lista di attesa). Un obiettivo secondario è identificare i predittori di tale cambiamento/qualsiasi risposta all'allocazione ai gruppi di supporto tra pari, inclusa la partecipazione al supporto tra pari e le variazioni del capitale sociale online e offline. Verrà anche esaminato se la segnalazione al supporto tra pari online abbia un impatto sull'ansia e sulla depressione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, WC1H 0BT
- University College, London
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ai partecipanti sarà richiesto di avere uno o più figli con condizioni o disabilità a lungo termine
- i partecipanti devono acconsentire a partecipare
- i partecipanti dovrebbero essere sufficientemente fluenti in inglese per consentire la partecipazione a gruppi e forum di supporto tra pari online, nonché la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- i partecipanti non devono avere meno di 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Condizione di intervento - segnalazione al supporto online tra pari
Al gruppo di intervento verrà inviato un elenco di gruppi di segnalazione e forum di supporto tra pari online con cui interagire, che verrà adattato a seconda delle condizioni di salute del bambino.
Verrà chiesto loro di tenere un registro degli impegni settimanali per tre mesi.
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Segnalazione a gruppi e forum di sostegno tra pari online
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Nessun intervento: Condizione di lista d'attesa
Il gruppo della lista d'attesa verrà informato che verrà ricontattato tra tre mesi, dopodiché la lista d'attesa riceverà le risorse di segnalazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Solitudine
Lasso di tempo: Misurato al basale (tempo 1), post (3 mesi - tempo 2), follow-up (6 mesi - tempo 3)
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Cambiamento nella solitudine auto-riferita sulla scala di solitudine UCLA rivista a 20 voci (R-UCLA: Russell, Peplau e Cutrona, 1980).
I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano un livello più alto di solitudine auto-riferita.
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Misurato al basale (tempo 1), post (3 mesi - tempo 2), follow-up (6 mesi - tempo 3)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capitale sociale
Lasso di tempo: Misurato al basale (tempo 1), post (3 mesi - tempo 2), follow-up (6 mesi - tempo 3)
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Variazione del capitale sociale autodichiarato (online e offline) sulla scala del capitale sociale Internet di Williams (2006).
I punteggi vanno da 10 a 50 su ogni sottoscala (online e offline), con punteggi più alti che indicano un livello più alto di capitale sociale autodichiarato
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Misurato al basale (tempo 1), post (3 mesi - tempo 2), follow-up (6 mesi - tempo 3)
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: Misurato al basale (tempo 1), post (3 mesi - tempo 2), follow-up (6 mesi - tempo 3)
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Variazione dell'ansia e della depressione auto-riferite sulla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (Zigmond & Snaith, 1983).
I punteggi vanno da 0 a 21 su ogni sottoscala (depressione e ansia), con punteggi più alti che indicano un livello più alto di sintomi di ansia o depressione auto-riferiti.
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Misurato al basale (tempo 1), post (3 mesi - tempo 2), follow-up (6 mesi - tempo 3)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sophie Bennett, University College, London
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Au A, Chan YC, Cheung G, Yuen P, Lee T. Examining the correlation between parenting stress and social support and loneliness in Chinese mothers living in a socially impoverished community in Hong Kong. Journal of Psychology in Chinese Societies. 2008 Jul 1;9(2):167.
- Action for Children. It starts with hello: A report into the impact of loneliness in children, young people and families. London; 2017
- Bai Z, Wang Z, Shao T, Qin X, Hu Z. Association between social capital and loneliness among older adults: a cross-sectional study in Anhui Province, China. BMC Geriatr. 2021 Jan 7;21(1):26. doi: 10.1186/s12877-020-01973-2.
- Perlman D, Peplau LA. Loneliness research: A survey of empirical findings. Preventing the harmful consequences of severe and persistent loneliness. 1984;13:46.
- Luoma I, Korhonen M, Puura K, Salmelin RK. Maternal loneliness: concurrent and longitudinal associations with depressive symptoms and child adjustment. Psychol Health Med. 2019 Jul;24(6):667-679. doi: 10.1080/13548506.2018.1554251. Epub 2018 Dec 5.
- Luoma I, Korhonen M, Salmelin RK, Helminen M, Tamminen T. Long-term trajectories of maternal depressive symptoms and their antenatal predictors. J Affect Disord. 2015 Jan 1;170:30-8. doi: 10.1016/j.jad.2014.08.017. Epub 2014 Aug 30.
- Salo AE, Junttila N, Vauras M. Social and emotional loneliness: Longitudinal stability, interdependence, and intergenerational transmission among boys and girls. Family Relations. 2020 Feb;69(1):151-65.
- Zafar N, Kausar R. Psychosocial implications of early father separation for adolescents and their mothers. Age. 2015;47(5).
- Williams D. On and off the'Net: Scales for social capital in an online era. Journal of computer-mediated communication. 2006 Jan 1;11(2):593-628.
- Nowland R, Thomson G, McNally L, Smith T, Whittaker K. Experiencing loneliness in parenthood: a scoping review. Perspect Public Health. 2021 Jul;141(4):214-225. doi: 10.1177/17579139211018243.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 22125/001
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