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La segnalazione al supporto online tra pari è utile per ridurre la solitudine nei genitori di bambini con condizioni e disabilità a lungo termine?

11 settembre 2023 aggiornato da: University College, London

La segnalazione al supporto online tra pari è utile per ridurre la solitudine nei genitori di bambini con condizioni e disabilità a lungo termine? Uno studio controllato randomizzato

Il presente studio mira a valutare se l'indicazione al sostegno online tra pari sarà associata a una significativa diminuzione della solitudine auto-riferita per i genitori di bambini con condizioni e disabilità a lungo termine. I genitori di bambini con condizioni e disabilità a lungo termine saranno randomizzati alla condizione di trattamento, segnalati al supporto tra pari online o alla condizione della lista d'attesa. Verrà anche esaminato se la segnalazione al supporto tra pari online abbia un impatto sul capitale sociale e sull'ansia e la depressione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La solitudine è stata definita come un'esperienza soggettiva avversiva che si verifica quando la rete sociale di una persona è carente in termini di qualità o quantità rispetto ai suoi bisogni. Un recente sondaggio condotto su 2000 genitori ha rilevato che più della metà aveva avuto problemi di solitudine.

Ci sono ampie prove che la solitudine dei genitori ha conseguenze negative sia per il genitore che per il bambino. La solitudine è stata associata allo stress dei genitori, con la solitudine materna associata all'insoddisfazione per la vita e la relazione di coppia e sintomi depressivi, e risulta essere un predittore di depressione cronica. È stato dimostrato che la solitudine paterna predice la solitudine del figlio e la solitudine della figlia è predetta dalla solitudine materna. Inoltre, è stato riscontrato che la solitudine materna è predittiva della competenza sociale e della paura di una valutazione negativa negli adolescenti.

Il capitale sociale, che è stato definito come la creazione di relazioni personali e i benefici che ne derivano, è risultato essere significativamente inversamente associato alla solitudine in diverse popolazioni, ad esempio adulti più anziani e studenti.

Una recente revisione dell'ambito ha rilevato che i genitori di bambini con condizioni o disabilità a lungo termine sembrano essere maggiormente a rischio di solitudine, ma sono state condotte poche ricerche che esaminano direttamente ciò che potrebbe aiutare ad alleviare la solitudine in questo gruppo. La revisione ha identificato che il sostegno tra pari potrebbe essere un potenziale meccanismo chiave per ridurre la solitudine nei genitori.

Con i servizi di salute mentale allungati per le famiglie nel Regno Unito, i genitori sono spesso segnalati a gruppi di sostegno tra pari per consigli e supporto. A causa della pandemia di COVID-19, molti gruppi di sostegno tra pari sono stati costretti a chiudere, con opzioni di segnalazione limitate a gruppi o forum di sostegno tra pari online.

Lo scopo principale dello studio è valutare l'efficacia dell'indirizzamento dei genitori di bambini con condizioni e disabilità a lungo termine a gruppi di sostegno tra pari in termini di alleviare la solitudine (rispetto a un controllo della lista di attesa). Un obiettivo secondario è identificare i predittori di tale cambiamento/qualsiasi risposta all'allocazione ai gruppi di supporto tra pari, inclusa la partecipazione al supporto tra pari e le variazioni del capitale sociale online e offline. Verrà anche esaminato se la segnalazione al supporto tra pari online abbia un impatto sull'ansia e sulla depressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, WC1H 0BT
        • University College, London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ai partecipanti sarà richiesto di avere uno o più figli con condizioni o disabilità a lungo termine
  • i partecipanti devono acconsentire a partecipare
  • i partecipanti dovrebbero essere sufficientemente fluenti in inglese per consentire la partecipazione a gruppi e forum di supporto tra pari online, nonché la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

- i partecipanti non devono avere meno di 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di intervento - segnalazione al supporto online tra pari
Al gruppo di intervento verrà inviato un elenco di gruppi di segnalazione e forum di supporto tra pari online con cui interagire, che verrà adattato a seconda delle condizioni di salute del bambino. Verrà chiesto loro di tenere un registro degli impegni settimanali per tre mesi.
Segnalazione a gruppi e forum di sostegno tra pari online
Nessun intervento: Condizione di lista d'attesa
Il gruppo della lista d'attesa verrà informato che verrà ricontattato tra tre mesi, dopodiché la lista d'attesa riceverà le risorse di segnalazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Solitudine
Lasso di tempo: Misurato al basale (tempo 1), post (3 mesi - tempo 2), follow-up (6 mesi - tempo 3)
Cambiamento nella solitudine auto-riferita sulla scala di solitudine UCLA rivista a 20 voci (R-UCLA: Russell, Peplau e Cutrona, 1980). I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano un livello più alto di solitudine auto-riferita.
Misurato al basale (tempo 1), post (3 mesi - tempo 2), follow-up (6 mesi - tempo 3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capitale sociale
Lasso di tempo: Misurato al basale (tempo 1), post (3 mesi - tempo 2), follow-up (6 mesi - tempo 3)
Variazione del capitale sociale autodichiarato (online e offline) sulla scala del capitale sociale Internet di Williams (2006). I punteggi vanno da 10 a 50 su ogni sottoscala (online e offline), con punteggi più alti che indicano un livello più alto di capitale sociale autodichiarato
Misurato al basale (tempo 1), post (3 mesi - tempo 2), follow-up (6 mesi - tempo 3)
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Misurato al basale (tempo 1), post (3 mesi - tempo 2), follow-up (6 mesi - tempo 3)
Variazione dell'ansia e della depressione auto-riferite sulla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (Zigmond & Snaith, 1983). I punteggi vanno da 0 a 21 su ogni sottoscala (depressione e ansia), con punteggi più alti che indicano un livello più alto di sintomi di ansia o depressione auto-riferiti.
Misurato al basale (tempo 1), post (3 mesi - tempo 2), follow-up (6 mesi - tempo 3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sophie Bennett, University College, London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22125/001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno archiviati a tempo indeterminato su un database UCL sicuro e potrebbero essere utilizzati per ricerche future, non saranno in alcun modo identificabili.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su ragionevole richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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