- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05373121
Is wegwijzers naar online collegiale ondersteuning nuttig bij het verminderen van eenzaamheid bij ouders van kinderen met langdurige aandoeningen en handicaps?
Is wegwijzers naar online collegiale ondersteuning nuttig bij het verminderen van eenzaamheid bij ouders van kinderen met langdurige aandoeningen en handicaps? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eenzaamheid is gedefinieerd als een aversieve subjectieve ervaring die optreedt wanneer het sociale netwerk van een persoon in kwaliteit of kwantiteit ontbreekt in vergelijking met hun behoeften. Uit een recente peiling onder 2000 ouders bleek dat meer dan de helft een probleem met eenzaamheid had ervaren.
Er is voldoende bewijs dat ouderlijke eenzaamheid negatieve gevolgen heeft voor zowel de ouder als het kind. Eenzaamheid is in verband gebracht met ouderlijke stress, waarbij eenzaamheid van de moeder verband houdt met ontevredenheid over het leven en de paarrelatie en depressieve symptomen, en bleek een voorspeller te zijn van chronische depressie. Er is aangetoond dat vaderlijke eenzaamheid de eenzaamheid van de zoon voorspelt, en de eenzaamheid van de dochter wordt voorspeld door de eenzaamheid van de moeder. Bovendien is gebleken dat moederlijke eenzaamheid sociale competentie en angst voor negatieve evaluatie bij adolescenten voorspelt.
Sociaal kapitaal, dat is gedefinieerd als het creëren van persoonlijke relaties en de voordelen die daarmee gepaard gaan, blijkt significant omgekeerd geassocieerd te zijn met eenzaamheid in verschillende populaties, bijvoorbeeld oudere volwassenen en studenten.
Uit een recent onderzoek is gebleken dat ouders van kinderen met langdurige aandoeningen of handicaps een verhoogd risico op eenzaamheid lijken te lopen, maar er is weinig onderzoek gedaan naar wat zou kunnen helpen om eenzaamheid in deze groep te verminderen. Uit de review bleek dat ondersteuning door leeftijdsgenoten een mogelijk sleutelmechanisme zou kunnen zijn bij het verminderen van eenzaamheid bij ouders.
Met uitgebreide geestelijke gezondheidszorg voor gezinnen in het VK, worden ouders vaak doorverwezen naar steungroepen van leeftijdsgenoten voor advies en ondersteuning. Als gevolg van de COVID-19-pandemie zijn veel face-to-face peer support-groepen gedwongen te sluiten, waarbij de bewegwijzeringsopties beperkt zijn tot online peer support-groepen of forums.
Het primaire doel van de studie is om de effectiviteit te evalueren van het verwijzen van ouders van kinderen met langdurige aandoeningen en handicaps naar peer support groepen in termen van het verlichten van eenzaamheid (ten opzichte van een wachtlijstcontrole). Een secundair doel is het identificeren van de voorspellers van een dergelijke verandering / elke reactie op toewijzing aan de peer-ondersteuningsgroepen, inclusief het bijwonen van de peer-ondersteuning en veranderingen in online en offline sociaal kapitaal. Ook wordt onderzocht of het doorverwijzen naar online peer support een impact heeft op angst en depressie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1H 0BT
- University College, London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers moeten een of meer kinderen hebben met langdurige aandoeningen of handicaps
- deelnemers moeten toestemming geven om deel te nemen
- deelnemers moeten voldoende vloeiend Engels spreken om deelname aan online collegiale ondersteuningsgroepen en forums mogelijk te maken, evenals deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers mogen niet jonger zijn dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventievoorwaarde - wegwijzer naar online peer support
De interventiegroep krijgt een lijst toegestuurd van online intercollegiale ondersteuningsgroepen en forums om mee om te gaan, die zal worden aangepast afhankelijk van de gezondheidsproblemen van hun kind.
Ze zullen worden gevraagd om gedurende drie maanden een wekelijks engagementlogboek bij te houden.
|
Bewegwijzering naar online peer-ondersteuningsgroepen en forums
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst voorwaarde
De wachtlijstgroep krijgt bericht dat er binnen drie maanden opnieuw contact wordt opgenomen, waarna de wachtlijst de bewegwijzeringsmiddelen toegestuurd krijgt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline (tijd 1), post (3 maanden - tijd 2), follow-up (6 maanden - tijd 3)
|
Verandering in zelfgerapporteerde eenzaamheid op de 20-item herziene UCLA Loneliness Scale (R-UCLA: Russell, Peplau, & Cutrona, 1980).
Scores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfgerapporteerde eenzaamheid.
|
Gemeten bij baseline (tijd 1), post (3 maanden - tijd 2), follow-up (6 maanden - tijd 3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sociaal kapitaal
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline (tijd 1), post (3 maanden - tijd 2), follow-up (6 maanden - tijd 3)
|
Verandering in zelfgerapporteerd sociaal kapitaal (online en offline) op de Williams' (2006) Internet Social Capital-schaal.
Scores variëren van 10 tot 50 op elke subschaal (online en offline), waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfgerapporteerd sociaal kapitaal
|
Gemeten bij baseline (tijd 1), post (3 maanden - tijd 2), follow-up (6 maanden - tijd 3)
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline (tijd 1), post (3 maanden - tijd 2), follow-up (6 maanden - tijd 3)
|
Verandering in zelfgerapporteerde angst en depressie op de Hospital Anxiety and Depression Scale (Zigmond & Snaith, 1983).
Scores variëren van 0-21 op elke subschaal (depressie en angst), waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfgerapporteerde angst- of depressiesymptomen.
|
Gemeten bij baseline (tijd 1), post (3 maanden - tijd 2), follow-up (6 maanden - tijd 3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sophie Bennett, University College, London
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Au A, Chan YC, Cheung G, Yuen P, Lee T. Examining the correlation between parenting stress and social support and loneliness in Chinese mothers living in a socially impoverished community in Hong Kong. Journal of Psychology in Chinese Societies. 2008 Jul 1;9(2):167.
- Action for Children. It starts with hello: A report into the impact of loneliness in children, young people and families. London; 2017
- Bai Z, Wang Z, Shao T, Qin X, Hu Z. Association between social capital and loneliness among older adults: a cross-sectional study in Anhui Province, China. BMC Geriatr. 2021 Jan 7;21(1):26. doi: 10.1186/s12877-020-01973-2.
- Perlman D, Peplau LA. Loneliness research: A survey of empirical findings. Preventing the harmful consequences of severe and persistent loneliness. 1984;13:46.
- Luoma I, Korhonen M, Puura K, Salmelin RK. Maternal loneliness: concurrent and longitudinal associations with depressive symptoms and child adjustment. Psychol Health Med. 2019 Jul;24(6):667-679. doi: 10.1080/13548506.2018.1554251. Epub 2018 Dec 5.
- Luoma I, Korhonen M, Salmelin RK, Helminen M, Tamminen T. Long-term trajectories of maternal depressive symptoms and their antenatal predictors. J Affect Disord. 2015 Jan 1;170:30-8. doi: 10.1016/j.jad.2014.08.017. Epub 2014 Aug 30.
- Salo AE, Junttila N, Vauras M. Social and emotional loneliness: Longitudinal stability, interdependence, and intergenerational transmission among boys and girls. Family Relations. 2020 Feb;69(1):151-65.
- Zafar N, Kausar R. Psychosocial implications of early father separation for adolescents and their mothers. Age. 2015;47(5).
- Williams D. On and off the'Net: Scales for social capital in an online era. Journal of computer-mediated communication. 2006 Jan 1;11(2):593-628.
- Nowland R, Thomson G, McNally L, Smith T, Whittaker K. Experiencing loneliness in parenthood: a scoping review. Perspect Public Health. 2021 Jul;141(4):214-225. doi: 10.1177/17579139211018243.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22125/001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Online peer-ondersteuning
-
Harvard UniversityWervingZelfmoord | Nood, emotioneelVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalAmgenOnbekendReumatoïde artritisVerenigde Staten
-
Universidad de AntioquiaIngetrokkenHartstilstand, buiten het ziekenhuisColombia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidPersoonlijkheidsstoornissen | Depressie | Schizofrenie | Angst stoornissen | Bipolaire stoornis | Cognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
University of RochesterVoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Infectieuze endocarditis | IV DrugsgebruikVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonNog niet aan het werven
-
Karolinska InstitutetDoctors For YouWerving
-
University College, LondonVoltooid
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidObesitas | Hart-en vaatziekte | Kanker | Diabetes type II | Peer Support en chronische ziektenVerenigde Staten
-
University of TorontoOnbekendSociale steun | Beïnvloeden | Ventilatoren, MechanischCanada