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オンラインピアサポートへの道しるべは、長期の病気や障害を持つ子供の親の孤独を減らすのに役立ちますか?

2023年9月11日 更新者：University College, London

オンラインピアサポートへの道しるべは、長期の病気や障害を持つ子供の親の孤独を減らすのに役立ちますか?無作為対照試験

本研究の目的は、オンライン ピア サポートへの道しるべが、長期的な病状や障害を持つ子供を持つ親の自己申告による孤独感の有意な減少と関連するかどうかを評価することです。 長期的な状態と障害を持つ子供の親は、治療状態、オンラインピアサポートへの道しるべ、または待機リスト状態のいずれかに無作為に割り付けられます。 オンラインピアサポートへの道しるべがソーシャルキャピタルや不安や抑うつに影響を与えるかどうかも調査されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

孤独は、人の社会的ネットワークの質または量がニーズに比べて不足している場合に発生する、嫌悪的で主観的な経験として定義されています。 2000 人の親を対象とした最近の世論調査では、半数以上が孤独の問題を経験したことがあることがわかりました。

親の孤独が親と子の両方に悪影響を与えるという十分な証拠があります。 孤独は親のストレスと関連しており、母親の孤独は人生や夫婦関係への不満、抑うつ症状と関連しており、慢性うつ病の予測因子であることがわかっています. 父親の孤独は息子の孤独を予測することが示されており、娘の孤独は母親の孤独によって予測される. さらに、母親の孤独は、思春期の社会的能力と否定的な評価への恐れを予測することがわかっています。

個人的な関係の創造とそれに伴う利益として定義されているソーシャルキャピタルは、高齢者や学生など、さまざまな集団の孤独と有意に逆相関していることがわかっています.

最近のスコーピング レビューでは、長期にわたる病気や障害を持つ子供の親は孤独になるリスクが高いように見えることがわかりましたが、このグループの孤独を軽減するのに何が役立つかを直接調べた研究はほとんどありません. このレビューでは、ピアサポートが親の孤独を軽減するための潜在的な重要なメカニズムである可能性があることが確認されました.

英国では家族向けの精神保健サービスが拡大されているため、親はアドバイスやサポートを求めてピア サポート グループに案内されることがよくあります。 COVID-19 のパンデミックにより、対面式のピア サポート グループの多くが閉鎖を余儀なくされ、道しるべのオプションはオンラインのピア サポート グループまたはフォーラムに限定されています。

この研究の主な目的は、孤独を軽減するという観点から、長期的な状態と障害を持つ子供の親をピアサポートグループに案内することの有効性を評価することです (待機リストコントロールと比較して)。 第 2 の目的は、ピア サポートへの参加やオンラインおよびオフラインのソーシャル キャピタルの変化など、そのような変化やピア サポート グループへの割り当てに対する反応の予測因子を特定することです。 オンラインピアサポートへの道しるべが不安やうつ病に影響を与えるかどうかも調査されます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

83

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、WC1H 0BT
        • University College, London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者には、長期的な状態または障害のある子供が1人以上いる必要があります
  • 参加者は参加に同意する必要があります
  • 参加者は、オンライン ピア サポート グループやフォーラムへの参加、および研究への参加を可能にするために、十分に英語に堪能である必要があります。

除外基準:

- 参加者は 18 歳未満であってはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入条件 - オンライン ピア サポートへの道しるべ
介入グループには、参加するオンライン ピア サポート標識グループとフォーラムのリストが送信されます。これは、子供の健康状態に応じて調整されます。 彼らは、週ごとのエンゲージメントログを 3 か月間保持するよう求められます。
行動：オンラインピアサポート
オンライン ピア サポート グループおよびフォーラムへの道しるべ
介入なし：キャンセル待ち状況
待機リスト グループには、3 か月後に再度連絡することが通知されます。その後、待機リストには道しるべのリソースが送信されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
孤独
時間枠：ベースライン (1 回目)、ポスト (3 か月 - 2 回目)、フォローアップ (6 か月 - 3 回目) で測定
改訂された 20 項目の UCLA 孤独感尺度における自己申告による孤独感の変化 (R-UCLA: Russell、Peplau、および Cutrona、1980 年)。 スコアの範囲は 20 から 80 で、スコアが高いほど自己申告による孤独のレベルが高いことを示します。
ベースライン (1 回目)、ポスト (3 か月 - 2 回目)、フォローアップ (6 か月 - 3 回目) で測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会資本
時間枠：ベースライン (1 回目)、ポスト (3 か月 - 2 回目)、フォローアップ (6 か月 - 3 回目) で測定
ウィリアムズ (2006) のインターネット ソーシャル キャピタル スケールにおける、自己申告のソーシャル キャピタル (オンラインおよびオフライン) の変化。 スコアは各サブスケール (オンラインとオフライン) で 10 から 50 の範囲であり、スコアが高いほど、自己申告によるソーシャル キャピタルのレベルが高いことを示します
ベースライン (1 回目)、ポスト (3 か月 - 2 回目)、フォローアップ (6 か月 - 3 回目) で測定
不安とうつ病
時間枠：ベースライン (1 回目)、ポスト (3 か月 - 2 回目)、フォローアップ (6 か月 - 3 回目) で測定
Hospital Anxiety and Depression Scale (Zigmond & Snaith, 1983) で自己報告された不安とうつ病の変化。 スコアは、各サブスケール (うつ病および不安) で 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほど、自己申告による不安またはうつ病の症状のレベルが高いことを示します。
ベースライン (1 回目)、ポスト (3 か月 - 2 回目)、フォローアップ (6 か月 - 3 回目) で測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University College, London

捜査官

  • 主任研究者：Sophie Bennett、University College, London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月7日

一次修了 (実際)

2023年8月31日

研究の完了 (実際)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月9日

最初の投稿 (実際)

2022年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月11日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22125/001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは安全な UCL データベースに無期限に保存され、将来の調査に使用される可能性があります。

IPD 共有アクセス基準

データは合理的な要求に応じて利用可能になります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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