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Ist der Wegweiser zum Online-Peer-Support hilfreich, um die Einsamkeit bei Eltern von Kindern mit Langzeiterkrankungen und Behinderungen zu verringern?

11. September 2023 aktualisiert von: University College, London

Ist der Wegweiser zum Online-Peer-Support hilfreich, um die Einsamkeit bei Eltern von Kindern mit Langzeiterkrankungen und Behinderungen zu verringern? Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob der Wegweiser zu Online-Peer-Unterstützung mit einer signifikanten Verringerung der selbstberichteten Einsamkeit für Eltern von Kindern mit Langzeiterkrankungen und Behinderungen verbunden ist. Eltern von Kindern mit Langzeiterkrankungen und Behinderungen werden randomisiert entweder der Behandlungsbedingung zugeordnet, die zum Online-Peer-Support verwiesen wird, oder zur Wartelistenbedingung. Ob der Wegweiser zu Online-Peer-Support Auswirkungen auf das Sozialkapital und Angst und Depression hat, wird ebenfalls untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einsamkeit wurde als aversive subjektive Erfahrung definiert, die auftritt, wenn das soziale Netzwerk einer Person im Vergleich zu ihren Bedürfnissen entweder qualitativ oder quantitativ fehlt. Eine kürzlich durchgeführte Umfrage unter 2000 Eltern ergab, dass mehr als die Hälfte ein Problem mit Einsamkeit hatte.

Es gibt zahlreiche Beweise dafür, dass elterliche Einsamkeit negative Folgen für Eltern und Kind hat. Einsamkeit wurde mit elterlichem Stress in Verbindung gebracht, wobei mütterliche Einsamkeit mit Unzufriedenheit mit dem Leben und der Paarbeziehung und depressiven Symptomen in Verbindung gebracht wurde und sich als Prädiktor für chronische Depressionen herausstellte. Es wurde gezeigt, dass väterliche Einsamkeit die Einsamkeit des Sohnes vorhersagt, und die Einsamkeit der Tochter wird durch mütterliche Einsamkeit vorhergesagt. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass mütterliche Einsamkeit die soziale Kompetenz und die Angst vor negativer Bewertung bei Jugendlichen vorhersagt.

Es wurde festgestellt, dass Sozialkapital, das als die Schaffung persönlicher Beziehungen und die damit verbundenen Vorteile definiert wurde, in verschiedenen Bevölkerungsgruppen, beispielsweise älteren Erwachsenen und Studenten, signifikant umgekehrt mit Einsamkeit assoziiert ist.

Eine kürzlich durchgeführte Scoping-Überprüfung ergab, dass Eltern von Kindern mit Langzeiterkrankungen oder Behinderungen anscheinend einem erhöhten Risiko der Einsamkeit ausgesetzt sind, aber es gibt nur wenige Untersuchungen, die sich direkt mit der Frage befassen, was helfen könnte, die Einsamkeit in dieser Gruppe zu lindern. Die Überprüfung ergab, dass die Unterstützung durch Gleichaltrige ein potenzieller Schlüsselmechanismus zur Verringerung der Einsamkeit bei Eltern sein könnte.

Angesichts der ausgedehnten psychischen Gesundheitsdienste für Familien im Vereinigten Königreich werden Eltern oft an Peer-Selbsthilfegruppen verwiesen, um Rat und Unterstützung zu erhalten. Aufgrund der COVID-19-Pandemie mussten viele persönliche Selbsthilfegruppen schließen, wobei die Wegweisermöglichkeiten auf Online-Selbsthilfegruppen oder Foren beschränkt waren.

Das primäre Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Weiterleitung von Eltern von Kindern mit Langzeiterkrankungen und Behinderungen an Peer-Selbsthilfegruppen im Hinblick auf die Linderung von Einsamkeit (im Vergleich zu einer Wartelistenkontrolle) zu bewerten. Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Prädiktoren für eine solche Veränderung / jede Reaktion auf die Zuweisung zu den Peer-Support-Gruppen zu identifizieren, einschließlich der Teilnahme an der Peer-Support-Gruppe und Änderungen des Online- und Offline-Sozialkapitals. Ob die Wegweisung zu Online-Peer-Support Auswirkungen auf Angst und Depression hat, wird ebenfalls untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen ein oder mehrere Kinder mit Langzeiterkrankungen oder Behinderungen haben
  • Teilnehmer müssen der Teilnahme zustimmen
  • Die Teilnehmer sollten ausreichend fließend Englisch sprechen, um die Teilnahme an Online-Peer-Support-Gruppen und -Foren sowie die Teilnahme an der Studie zu ermöglichen.

Ausschlusskriterien:

- Teilnehmer dürfen nicht unter 18 Jahre alt sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsbedingung - Wegweiser zum Online-Peer-Support
Die Interventionsgruppe erhält eine Liste von Online-Peer-Support-Wegweisergruppen und Foren, mit denen sie sich austauschen kann, die je nach Gesundheitszustand ihres Kindes angepasst werden. Sie werden gebeten, drei Monate lang ein wöchentliches Engagement-Protokoll zu führen.
Wegweiser zu Online-Peer-Support-Gruppen und -Foren
Kein Eingriff: Wartelistenbedingung
Die Wartelistengruppe wird darüber informiert, dass sie in drei Monaten erneut kontaktiert wird, danach werden der Warteliste die Beschilderungsressourcen zugesandt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeit
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1), Post (3 Monate – Zeit 2), Follow-up (6 Monate – Zeit 3)
Veränderung der selbstberichteten Einsamkeit auf der 20 Punkte umfassenden überarbeiteten UCLA-Einsamkeitsskala (R-UCLA: Russell, Peplau & Cutrona, 1980). Die Werte reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an selbstberichteter Einsamkeit hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1), Post (3 Monate – Zeit 2), Follow-up (6 Monate – Zeit 3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sozialkapital
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1), Post (3 Monate – Zeit 2), Follow-up (6 Monate – Zeit 3)
Veränderung des selbstberichteten Sozialkapitals (online und offline) auf der Internet-Sozialkapital-Skala von Williams (2006). Die Werte reichen von 10 bis 50 auf jeder Subskala (online und offline), wobei höhere Werte auf ein höheres Niveau des selbstberichteten Sozialkapitals hinweisen
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1), Post (3 Monate – Zeit 2), Follow-up (6 Monate – Zeit 3)
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1), Post (3 Monate – Zeit 2), Follow-up (6 Monate – Zeit 3)
Veränderung der selbstberichteten Angst und Depression auf der Hospital Anxiety and Depression Scale (Zigmond & Snaith, 1983). Die Werte reichen von 0-21 auf jeder Subskala (Depression und Angst), wobei höhere Werte ein höheres Maß an selbstberichteten Angst- oder Depressionssymptomen anzeigen.
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1), Post (3 Monate – Zeit 2), Follow-up (6 Monate – Zeit 3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sophie Bennett, University College, London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden auf unbestimmte Zeit in einer sicheren UCL-Datenbank gespeichert und können für zukünftige Forschungszwecke verwendet werden, sie sind für Sie in keiner Weise identifizierbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten werden auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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