- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05373121
Ist der Wegweiser zum Online-Peer-Support hilfreich, um die Einsamkeit bei Eltern von Kindern mit Langzeiterkrankungen und Behinderungen zu verringern?
Ist der Wegweiser zum Online-Peer-Support hilfreich, um die Einsamkeit bei Eltern von Kindern mit Langzeiterkrankungen und Behinderungen zu verringern? Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einsamkeit wurde als aversive subjektive Erfahrung definiert, die auftritt, wenn das soziale Netzwerk einer Person im Vergleich zu ihren Bedürfnissen entweder qualitativ oder quantitativ fehlt. Eine kürzlich durchgeführte Umfrage unter 2000 Eltern ergab, dass mehr als die Hälfte ein Problem mit Einsamkeit hatte.
Es gibt zahlreiche Beweise dafür, dass elterliche Einsamkeit negative Folgen für Eltern und Kind hat. Einsamkeit wurde mit elterlichem Stress in Verbindung gebracht, wobei mütterliche Einsamkeit mit Unzufriedenheit mit dem Leben und der Paarbeziehung und depressiven Symptomen in Verbindung gebracht wurde und sich als Prädiktor für chronische Depressionen herausstellte. Es wurde gezeigt, dass väterliche Einsamkeit die Einsamkeit des Sohnes vorhersagt, und die Einsamkeit der Tochter wird durch mütterliche Einsamkeit vorhergesagt. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass mütterliche Einsamkeit die soziale Kompetenz und die Angst vor negativer Bewertung bei Jugendlichen vorhersagt.
Es wurde festgestellt, dass Sozialkapital, das als die Schaffung persönlicher Beziehungen und die damit verbundenen Vorteile definiert wurde, in verschiedenen Bevölkerungsgruppen, beispielsweise älteren Erwachsenen und Studenten, signifikant umgekehrt mit Einsamkeit assoziiert ist.
Eine kürzlich durchgeführte Scoping-Überprüfung ergab, dass Eltern von Kindern mit Langzeiterkrankungen oder Behinderungen anscheinend einem erhöhten Risiko der Einsamkeit ausgesetzt sind, aber es gibt nur wenige Untersuchungen, die sich direkt mit der Frage befassen, was helfen könnte, die Einsamkeit in dieser Gruppe zu lindern. Die Überprüfung ergab, dass die Unterstützung durch Gleichaltrige ein potenzieller Schlüsselmechanismus zur Verringerung der Einsamkeit bei Eltern sein könnte.
Angesichts der ausgedehnten psychischen Gesundheitsdienste für Familien im Vereinigten Königreich werden Eltern oft an Peer-Selbsthilfegruppen verwiesen, um Rat und Unterstützung zu erhalten. Aufgrund der COVID-19-Pandemie mussten viele persönliche Selbsthilfegruppen schließen, wobei die Wegweisermöglichkeiten auf Online-Selbsthilfegruppen oder Foren beschränkt waren.
Das primäre Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Weiterleitung von Eltern von Kindern mit Langzeiterkrankungen und Behinderungen an Peer-Selbsthilfegruppen im Hinblick auf die Linderung von Einsamkeit (im Vergleich zu einer Wartelistenkontrolle) zu bewerten. Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Prädiktoren für eine solche Veränderung / jede Reaktion auf die Zuweisung zu den Peer-Support-Gruppen zu identifizieren, einschließlich der Teilnahme an der Peer-Support-Gruppe und Änderungen des Online- und Offline-Sozialkapitals. Ob die Wegweisung zu Online-Peer-Support Auswirkungen auf Angst und Depression hat, wird ebenfalls untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
London, Vereinigtes Königreich, WC1H 0BT
- University College, London
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen ein oder mehrere Kinder mit Langzeiterkrankungen oder Behinderungen haben
- Teilnehmer müssen der Teilnahme zustimmen
- Die Teilnehmer sollten ausreichend fließend Englisch sprechen, um die Teilnahme an Online-Peer-Support-Gruppen und -Foren sowie die Teilnahme an der Studie zu ermöglichen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer dürfen nicht unter 18 Jahre alt sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsbedingung - Wegweiser zum Online-Peer-Support
Die Interventionsgruppe erhält eine Liste von Online-Peer-Support-Wegweisergruppen und Foren, mit denen sie sich austauschen kann, die je nach Gesundheitszustand ihres Kindes angepasst werden.
Sie werden gebeten, drei Monate lang ein wöchentliches Engagement-Protokoll zu führen.
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Wegweiser zu Online-Peer-Support-Gruppen und -Foren
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Kein Eingriff: Wartelistenbedingung
Die Wartelistengruppe wird darüber informiert, dass sie in drei Monaten erneut kontaktiert wird, danach werden der Warteliste die Beschilderungsressourcen zugesandt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einsamkeit
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1), Post (3 Monate – Zeit 2), Follow-up (6 Monate – Zeit 3)
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Veränderung der selbstberichteten Einsamkeit auf der 20 Punkte umfassenden überarbeiteten UCLA-Einsamkeitsskala (R-UCLA: Russell, Peplau & Cutrona, 1980).
Die Werte reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an selbstberichteter Einsamkeit hinweisen.
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Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1), Post (3 Monate – Zeit 2), Follow-up (6 Monate – Zeit 3)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sozialkapital
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1), Post (3 Monate – Zeit 2), Follow-up (6 Monate – Zeit 3)
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Veränderung des selbstberichteten Sozialkapitals (online und offline) auf der Internet-Sozialkapital-Skala von Williams (2006).
Die Werte reichen von 10 bis 50 auf jeder Subskala (online und offline), wobei höhere Werte auf ein höheres Niveau des selbstberichteten Sozialkapitals hinweisen
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Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1), Post (3 Monate – Zeit 2), Follow-up (6 Monate – Zeit 3)
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Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1), Post (3 Monate – Zeit 2), Follow-up (6 Monate – Zeit 3)
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Veränderung der selbstberichteten Angst und Depression auf der Hospital Anxiety and Depression Scale (Zigmond & Snaith, 1983).
Die Werte reichen von 0-21 auf jeder Subskala (Depression und Angst), wobei höhere Werte ein höheres Maß an selbstberichteten Angst- oder Depressionssymptomen anzeigen.
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Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1), Post (3 Monate – Zeit 2), Follow-up (6 Monate – Zeit 3)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sophie Bennett, University College, London
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Au A, Chan YC, Cheung G, Yuen P, Lee T. Examining the correlation between parenting stress and social support and loneliness in Chinese mothers living in a socially impoverished community in Hong Kong. Journal of Psychology in Chinese Societies. 2008 Jul 1;9(2):167.
- Action for Children. It starts with hello: A report into the impact of loneliness in children, young people and families. London; 2017
- Bai Z, Wang Z, Shao T, Qin X, Hu Z. Association between social capital and loneliness among older adults: a cross-sectional study in Anhui Province, China. BMC Geriatr. 2021 Jan 7;21(1):26. doi: 10.1186/s12877-020-01973-2.
- Perlman D, Peplau LA. Loneliness research: A survey of empirical findings. Preventing the harmful consequences of severe and persistent loneliness. 1984;13:46.
- Luoma I, Korhonen M, Puura K, Salmelin RK. Maternal loneliness: concurrent and longitudinal associations with depressive symptoms and child adjustment. Psychol Health Med. 2019 Jul;24(6):667-679. doi: 10.1080/13548506.2018.1554251. Epub 2018 Dec 5.
- Luoma I, Korhonen M, Salmelin RK, Helminen M, Tamminen T. Long-term trajectories of maternal depressive symptoms and their antenatal predictors. J Affect Disord. 2015 Jan 1;170:30-8. doi: 10.1016/j.jad.2014.08.017. Epub 2014 Aug 30.
- Salo AE, Junttila N, Vauras M. Social and emotional loneliness: Longitudinal stability, interdependence, and intergenerational transmission among boys and girls. Family Relations. 2020 Feb;69(1):151-65.
- Zafar N, Kausar R. Psychosocial implications of early father separation for adolescents and their mothers. Age. 2015;47(5).
- Williams D. On and off the'Net: Scales for social capital in an online era. Journal of computer-mediated communication. 2006 Jan 1;11(2):593-628.
- Nowland R, Thomson G, McNally L, Smith T, Whittaker K. Experiencing loneliness in parenthood: a scoping review. Perspect Public Health. 2021 Jul;141(4):214-225. doi: 10.1177/17579139211018243.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22125/001
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Beschreibung des IPD-Plans
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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