- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05374460
Faktory ovlivňující smyslové a motorické učení
20. srpna 2025 aktualizováno: Hannah Justine Block, Indiana University
Bude zkoumáno, jak účastníci vnímají polohu vlastní ruky v různých kontextech.
To bude zahrnovat změnu vizuálního zobrazení tak, aby naznačila, že ruka je v trochu jiné poloze, a požádání účastníků, aby ukázali, kde si myslí, že to je, tím, že ukáží druhou rukou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Polohu ruky lze odhadnout vizuálně z obrazu na sítnici a proprioceptivně ze senzorů v kloubech, svalech a kůži.
Předpokládá se, že mozek váží a kombinuje dostupné senzorické odhady, aby vytvořil integrovaný multisenzorický odhad.
Nedílnou součástí tohoto procesu je schopnost přerovnat jeden nebo oba smyslové odhady, když se prostorově neshodují, jako když myjete nádobí rukama ponořenýma do vody, která láme světlo.
Obecně se předpokládá, že pokud člověk o smyslovém nesouladu nějak ví, k přeskupení nedojde.
Tento předpoklad bude testován ve dvou experimentech poskytnutím těchto informací lidem různými způsoby.
Odp.
Odpověď: Vědomé povědomí o neshodě bude prezentováno různými způsoby nebo bude chybět.
Odp.
B: Zpětná vazba chyby pohybu bude prezentována různými způsoby nebo nebude chybět.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hannah J Block, PhD
- Telefonní číslo: 8128555390
- E-mail: hjblock@indiana.edu
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47403
- Nábor
- Hannah Block
-
Kontakt:
- Hannah Block, PhD
- Telefonní číslo: 8128555390
- E-mail: hjblock@indiana.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-45 let
- Pravoruký.
- Bylo zjištěno, že Covid má u některých lidí neurologické účinky, ale většinou účinky na senzomotorickou kontrolu a neurofyziologii nejsou známy. Chceme tedy snížit šance na neúmyslné testování subjektů, které mají covid. Zařadíme tedy pouze jedince, kteří jsou plně očkovaní (2+ týdny po poslední dávce vakcíny) nebo mají negativní test na Covid do 4 dnů od testování. Dále zahrneme pouze osoby, které v týdnu před testováním nahlásí, že nemají příznaky Covid.
Kritéria vyloučení:
- Minulá nebo současná anamnéza záchvatů, mrtvice, jakéhokoli onemocnění mozku nebo periferních nervů, těžkého poranění hlavy nebo operace míchy.
- Stavy učení nebo pozornosti, jako je ADHD.
- Ortopedické nebo bolestivé stavy nebo anamnéza vážně zraněných kostí, kloubů nebo svalů na obou pažích.
- Nedostatek normálního nebo korigovaného na normální vidění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Vědomé vědomí: Žádné informace
Neřekl nic o visuo-proprioceptivním nesouladu.
Ruka zůstává skryta pod zrcadlem, které ukazuje vizuální displej.
(řízení)
|
Účastníci nebudou informováni o nesouladu zraku a proprioceptivity.
Místo toho budou požádáni, aby se jednoduše věnovali cílovým pozicím.
|
|
Experimentální: Vědomé uvědomění: Vysvětlující diagram
Předem řečeno o visuo-proprioceptivním nesouladu, který bude vysvětlen pomocí diagramu.
Ruka zůstává skrytá.
|
Účastník je informován, že mezi jeho cílovým prstem a vizuálním indikátorem pozice cílového prstu bude nesoulad.
Zobrazí se jim schéma, které to vysvětluje.
|
|
Experimentální: Vědomé vědomí: Přímé vidění ruky
Pěnová deska pod zrcadlem odstraněna, takže zrcadlo je průhledné a ruka je přímo viditelná.
|
Pěnová deska pod zrcadlem odstraněna, takže zrcadlo je průhledné a ruka je přímo viditelná.
Nesoulad mezi cílovou rukou a vizuálním indikátorem bude přímo viditelný.
|
|
Falešný srovnávač: Zpětná vazba pohybu: Žádná zpětná vazba
Žádná pohybová zpětná vazba (ovládání)
|
Vizuální indikátor cílové ruky bude posunut, ale nebude zde žádný kurzor, který by indikoval polohu ukazující ruky.
|
|
Experimentální: Zpětná vazba pohybu: Cílová ruka
Zpětná vazba pohybu o cílové ruce.
|
Poté, co účastník ukáže na každý cíl, krátce se zobrazí kurzor označující konečnou polohu.
Vizuální indikátor cílové ruky se posune.
|
|
Experimentální: Zpětná vazba pohybu: Ukazování rukou
Pohybová zpětná vazba o ukazovací ruce.
|
Poté, co účastník ukáže na každý cíl, krátce se zobrazí kurzor označující konečnou polohu.
Vizuální indikátor cílové ruky se nezmění, ale změní se kurzor indikující polohu ukazující ruky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přerovnání
Časové okno: 1 den
|
Měřeno porovnáním toho, kam subjekt ukazuje na dotykové obrazovce, když ukazuje vnímanou polohu zrakových a proprioceptivních cílů na začátku a na konci behaviorálního úkolu.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuo-proprioceptivní vážení
Časové okno: 1 den
|
Míra, do jaké se účastník spoléhá na vidění vs. propriocepce, když jsou obě dostupné.
Měřeno porovnáním toho, kam subjekt ukazuje na dotykové obrazovce při indikaci vnímané polohy vizuálních vs. proprioceptivních cílů.
|
1 den
|
|
Rozptyl cílového odhadu
Časové okno: 1 den.
|
Rozptyl, se kterým účastník odhaduje vizuální a proprioceptivní cílové pozice.
Vypočítáno z místa, kde předměty ukazují na cíle na dotykové obrazovce.
|
1 den.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hannah J Block, Indiana University, Bloomington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. dubna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14804
- R01NS112367-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny IPD, které jsou základem výsledků publikovaných v recenzovaných časopisech, budou sdíleny.
Sdílena budou pouze data bez identifikace.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici, až budou výsledky skupiny publikovány v recenzovaných časopisech.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou dostupná na www.osf.io každému, kdo si je bude chtít stáhnout.
Příslušný registr osf bude v recenzované publikaci citován, aby jej mohli zájemci z řad čtenářů najít.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Věnujte se cílům
-
Aalborg University HospitalAarhus University HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...DokončenoHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborNásilí v dospíváníSpojené státy
-
New York UniversityVirtually Better, Inc.Aktivní, ne nábor
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaDokončenoSexuální napadeníSpojené státy
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Dokončeno
-
University of VictoriaDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno