- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05374460
Facteurs affectant l'apprentissage sensoriel et moteur
27 août 2026 mis à jour par: David Koceja, Indiana University
La façon dont les participants perçoivent la position de leur propre main dans divers contextes sera examinée.
Il s'agira notamment de modifier l'affichage visuel pour suggérer que la main est dans une position légèrement différente et de demander aux participants d'indiquer où ils pensent qu'elle se trouve en pointant avec leur autre main.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La position de la main peut être estimée visuellement, à partir d'une image sur la rétine, et proprioceptivement, à partir de capteurs dans les articulations, les muscles et la peau.
On pense que le cerveau pondère et combine les estimations sensorielles disponibles pour former une estimation multisensorielle intégrée.
La capacité de réaligner une ou les deux estimations sensorielles lorsqu'elles deviennent spatialement incompatibles, comme lors du lavage de la vaisselle avec les mains immergées dans l'eau, qui réfracte la lumière, est inhérente à ce processus.
On suppose généralement que si une personne est au courant de l'inadéquation sensorielle d'une manière ou d'une autre, le réalignement ne se produira pas.
Cette hypothèse sera testée dans deux expériences en donnant aux gens cette information de différentes manières.
Exp.
R : La prise de conscience consciente de l'inadéquation sera présentée de différentes manières, ou absente.
Exp.
B : Le retour d'erreur de mouvement sera présenté de différentes manières, ou absent.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
389
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Bloomington, Indiana, États-Unis, 47403
- Indiana University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 45 ans
- Droitier.
- Il a été constaté que Covid a des effets neurologiques chez certaines personnes, mais la plupart du temps, les effets sur le contrôle sensorimoteur et la neurophysiologie sont inconnus. Nous voulons donc réduire les risques de tester par inadvertance des sujets atteints de covid. Nous n'inclurons donc que les personnes entièrement vaccinées (plus de 2 semaines après leur dernière dose de vaccin) ou ayant un test Covid négatif dans les 4 jours suivant le test. Nous n'inclurons en outre que les personnes qui déclarent être exemptes de symptômes de Covid au cours de la semaine précédant le test.
Critère d'exclusion:
- Antécédents passés ou présents de crise d'épilepsie, d'accident vasculaire cérébral, de toute maladie cérébrale ou nerveuse périphérique, de traumatisme crânien grave ou de chirurgie de la moelle épinière.
- Conditions d'apprentissage ou d'attention telles que le TDAH.
- Affections orthopédiques ou douloureuses, ou antécédents de lésions osseuses, articulaires ou musculaires graves dans l'un ou l'autre bras.
- Absence de vision normale ou corrigée à la normale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Prise de conscience : Aucune information
Je n'ai rien dit sur l'inadéquation visuo-proprioceptive.
La main reste cachée sous le miroir qui affiche l'affichage visuel.
(contrôler)
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Les participants ne seront pas informés de l'inadéquation visuo-proprioceptive.
Au lieu de cela, on leur demandera simplement de s'occuper des positions cibles.
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Expérimental: Prise de conscience : schéma explicatif
Informé à l'avance de l'inadéquation visuo-proprioceptive, qui sera expliquée avec un schéma.
La main reste cachée.
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Le participant est informé qu'il y aura un décalage entre son doigt cible et l'indicateur visuel de la position du doigt cible.
On leur montrera un schéma expliquant cela.
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Expérimental: Prise de conscience : vision directe de la main
Panneau de mousse sous le miroir enlevé, rendant le miroir transparent et la main directement visible.
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Panneau de mousse sous le miroir enlevé, rendant le miroir transparent et la main directement visible.
L'inadéquation entre la main cible et l'indicateur visuel sera directement visible.
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Comparateur factice: Retour de mouvement : pas de retour
Pas de retour de mouvement (contrôle)
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L'indicateur visuel de la main cible sera déplacé, mais il n'y aura pas de curseur pour indiquer la position de la main pointée.
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Expérimental: Retour de mouvement : main cible
Retour de mouvement sur la main cible.
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Une fois que le participant a pointé sur chaque cible, un curseur indiquant la position de pointage finale s'affichera brièvement.
L'indicateur visuel de la main cible sera déplacé.
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Expérimental: Retour de mouvement : pointer la main
Retour de mouvement sur la main pointée.
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Une fois que le participant a pointé sur chaque cible, un curseur indiquant la position de pointage finale s'affichera brièvement.
L'indicateur visuel de la main cible ne changera pas, mais le curseur indiquant la position de la main pointée changera.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réalignement
Délai: Un jour
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Mesuré en comparant l'endroit où le sujet pointe sur un écran tactile lorsqu'il indique la position perçue des cibles visuelles et proprioceptives au début et à la fin de la tâche comportementale.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pondération visuo-proprioceptive
Délai: Un jour
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Le degré auquel le participant s'appuie sur la vision par rapport à la proprioception lorsque les deux sont disponibles.
Mesuré en comparant où le sujet pointe sur un écran tactile lorsqu'il indique la position perçue des cibles visuelles par rapport aux cibles proprioceptives.
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Un jour
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Écart d'estimation cible
Délai: Un jour.
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Variance avec laquelle le participant estime les positions cibles visuelles et proprioceptives.
Calculé à partir de l'endroit où les sujets pointent vers des cibles sur un écran tactile.
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Un jour.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Koceja, PhD, Indiana University, Bloomington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2022
Première publication (Réel)
16 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14804
- R01NS112367-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les IPD qui sous-tendent les résultats publiés dans des revues à comité de lecture seront partagés.
Seules les données anonymisées seront partagées.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles lorsque les résultats du groupe seront publiés dans des revues à comité de lecture.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur www.osf.io pour toute personne souhaitant les télécharger.
Le registre OSF pertinent sera cité dans la publication évaluée par des pairs afin que les lecteurs intéressés puissent le trouver.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .