- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05374460
Az érzékszervi és motoros tanulást befolyásoló tényezők
2023. október 20. frissítette: Hannah Justine Block, Indiana University
Megvizsgálják, hogy a résztvevők hogyan érzékelik saját kezük helyzetét különböző kontextusokban.
Ez magában foglalja a vizuális megjelenítés megváltoztatását, hogy azt sugallja, hogy a kéz kissé eltérő helyzetben van, és megkérjük a résztvevőket, hogy a másik kezükkel mutassák meg, hol van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A kéz helyzete vizuálisan, a retinán lévő kép alapján, valamint proprioceptív módon, az ízületekben, az izmokban és a bőrben lévő érzékelők alapján megbecsülhető.
Úgy gondolják, hogy az agy súlyozza és kombinálja a rendelkezésre álló szenzoros becsléseket, hogy integrált multiszenzoros becslést alkosson.
Ebben a folyamatban benne rejlik az a képesség, hogy az egyik vagy mindkét szenzoros becslést át kell igazítani, ha térben nem egyeznek meg, például amikor mosogatás közben vízbe merül, amely megtöri a fényt.
Általában azt feltételezik, hogy ha valaki valamilyen módon tud az érzékszervi eltérésről, akkor az átrendeződés nem következik be.
Ezt a feltevést két kísérletben fogják tesztelni úgy, hogy különböző módokon adják meg az embereknek ezt az információt.
Expt.
V: Az eltérés tudatos tudatosítása különböző módokon jelenik meg, vagy hiányzik.
Expt.
B: A mozgási hibák visszajelzése különböző módokon jelenik meg, vagy hiányzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hannah J Block, PhD
- Telefonszám: 8128555390
- E-mail: hjblock@indiana.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47403
- Toborzás
- Hannah Block
-
Kapcsolatba lépni:
- Hannah Block, PhD
- Telefonszám: 812-855-5390
- E-mail: hjblock@indiana.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves kor között
- Jobbkezes.
- Megállapították, hogy a Covidnak vannak neurológiai hatásai egyes embereknél, de többnyire a szenzomotoros kontrollra és a neurofiziológiára gyakorolt hatása ismeretlen. Csökkenteni akarjuk tehát annak az esélyét, hogy a COVID-fertőzött alanyokat véletlenül teszteljék. Ezért csak azokat a személyeket vesszük figyelembe, akiket teljesen beoltottak (2+ héttel a végső oltási adagjuk után), vagy akiknek a Covid-tesztje a tesztelést követő 4 napon belül negatív. Ezen túlmenően csak azokat a személyeket vesszük figyelembe, akik a vizsgálatot megelőző héten arról számoltak be, hogy mentesek voltak a Covid-tünetektől.
Kizárási kritériumok:
- Múltbeli vagy jelenlegi görcsroham, szélütés, bármilyen agyi vagy perifériás idegbetegség, súlyos fejsérülés vagy gerincvelőműtét.
- Tanulási vagy figyelemkörülmények, például ADHD.
- Ortopédiai vagy fájdalmas állapotok, vagy súlyosan sérült csontok, ízületek vagy izmok bármelyik karon.
- A normál vagy normálra korrigált látás hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sham Comparator: Tudatos tudatosság: Nincs információ
Nem mondott semmit a vizuális-proprioceptív eltérésről.
A kéz rejtve marad a vizuális megjelenítést mutató tükör alatt.
(ellenőrzés)
|
A résztvevők nem kapnak tájékoztatást a vizuális-proprioceptív eltérésről.
Ehelyett egyszerűen arra kérik őket, hogy vegyenek részt a célpozíciókban.
|
Kísérleti: Tudatos tudatosság: Magyarázó diagram
Előre szólt a vizuális-proprioceptív eltérésről, amelyet diagrammal magyarázunk meg.
A kéz rejtve marad.
|
A résztvevőnek azt mondják, hogy a célujja és a célujj helyzetének vizuális jelzője nem egyezik.
Megjelenik egy diagram, amely ezt elmagyarázza.
|
Kísérleti: Tudatos tudatosság: A kéz közvetlen látása
A tükör alatti hablemez eltávolítva, így a tükör átlátszó és a kéz közvetlenül látható.
|
A tükör alatti hablemez eltávolítva, így a tükör átlátszó és a kéz közvetlenül látható.
A cél kéz és a vizuális jelző közötti eltérés közvetlenül látható lesz.
|
Sham Comparator: Mozgás visszajelzés: Nincs visszajelzés
Nincs mozgás visszajelzés (vezérlés)
|
A cél kéz vizuális jelzője eltolódik, de nem lesz kurzor, amely a mutató kéz pozícióját jelzi.
|
Kísérleti: Mozgás visszajelzés: Cél kéz
Mozgás visszajelzés a cél kézről.
|
Miután a résztvevő rámutat az egyes célpontokra, rövid időre megjelenik egy kurzor, amely a végső mutató pozícióját jelzi.
A cél kéz vizuális jelzője elmozdul.
|
Kísérleti: Mozgás visszajelzése: Mutató kéz
Mozgás visszajelzés a mutató kézről.
|
Miután a résztvevő rámutat az egyes célpontokra, rövid időre megjelenik egy kurzor, amely a végső mutató pozícióját jelzi.
A cél kéz vizuális jelzője nem változik, de a mutató kéz pozícióját jelző kurzor megváltozik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átszervezés
Időkeret: 1 nap
|
Úgy mérik, hogy az alany hova mutat az érintőképernyőn, amikor a vizuális és proprioceptív célpontok észlelt helyzetét jelzi a viselkedési feladat korai és késői szakaszában.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális-proprioceptív súlyozás
Időkeret: 1 nap
|
Annak mértéke, hogy a résztvevő mennyire támaszkodik a látásra vs. propriocepcióra, ha mindkettő elérhető.
Úgy mérik, hogy összehasonlítják, hová mutat az alany az érintőképernyőn, amikor a vizuális és a proprioceptív célpontok észlelt helyzetét jelzi.
|
1 nap
|
Célbecslés varianciája
Időkeret: 1 nap.
|
Variancia, amellyel a résztvevő megbecsüli a vizuális és proprioceptív célpozíciókat.
Számítása onnan történik, ahol az alanyok a célpontokra mutatnak az érintőképernyőn.
|
1 nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hannah J Block, Indiana University, Bloomington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14804
- R01NS112367-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A lektorált folyóiratokban közzétett eredmények alapjául szolgáló összes IPD megosztásra kerül.
Csak az azonosítatlan adatok kerülnek megosztásra.
IPD megosztási időkeret
Az adatok akkor válnak elérhetővé, amikor a csoporteredményeket szakértői folyóiratokban teszik közzé.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok elérhetők lesznek a www.osf.io oldalon bárki számára, aki le akarja tölteni azokat.
A vonatkozó OSF-nyilvántartást a lektorált kiadvány idézi, hogy az érdeklődő olvasók megtalálhassák.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ügyeljen a célokra
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Befejezve
-
National Cheng-Kung University HospitalBefejezve