- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05374460
Fattori che influenzano l'apprendimento sensoriale e motorio
20 agosto 2025 aggiornato da: Hannah Justine Block, Indiana University
Verrà esaminato come i partecipanti percepiscono la posizione della propria mano in vari contesti.
Ciò includerà la modifica della visualizzazione visiva per suggerire che la mano si trova in una posizione leggermente diversa e chiedere ai partecipanti di indicare dove pensano che sia indicando con l'altra mano.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La posizione della mano può essere stimata visivamente, da un'immagine sulla retina, e propriocettivamente, dai sensori nelle articolazioni, nei muscoli e nella pelle.
Si pensa che il cervello pesi e combini le stime sensoriali disponibili per formare una stima multisensoriale integrata.
Inerente a questo processo è la capacità di riallineare una o entrambe le stime sensoriali quando diventano spazialmente non corrispondenti, come quando si lavano i piatti con le mani immerse nell'acqua, che rifrange la luce.
Si presume generalmente che se una persona conosce in qualche modo la discrepanza sensoriale, il riallineamento non si verificherà.
Questa ipotesi sarà testata in due esperimenti fornendo alle persone queste informazioni in modi diversi.
Esp.
R: La consapevolezza cosciente della discrepanza sarà presentata in modi diversi o assente.
Esp.
B: Il feedback sugli errori di movimento sarà presentato in modi diversi o assente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hannah J Block, PhD
- Numero di telefono: 8128555390
- Email: hjblock@indiana.edu
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47403
- Reclutamento
- Hannah Block
-
Contatto:
- Hannah Block, PhD
- Numero di telefono: 8128555390
- Email: hjblock@indiana.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 45 anni
- Destro.
- È stato scoperto che Covid ha effetti neurologici in alcune persone, ma soprattutto gli effetti sul controllo sensomotorio e sulla neurofisiologia sono sconosciuti. Quindi vogliamo ridurre le possibilità di testare inavvertitamente soggetti che hanno il covid. Includeremo quindi solo le persone che sono completamente vaccinate (più di 2 settimane dopo l'ultima dose di vaccino) o che hanno un test Covid negativo entro 4 giorni dal test. Includeremo inoltre solo le persone che dichiarano di non avere sintomi di Covid nella settimana precedente il test.
Criteri di esclusione:
- Storia passata o presente di convulsioni, ictus, qualsiasi malattia del cervello o dei nervi periferici, grave trauma cranico o chirurgia del midollo spinale.
- Condizioni di apprendimento o di attenzione come l'ADHD.
- Condizioni ortopediche o dolorose o una storia di ossa, articolazioni o muscoli gravemente feriti in entrambi i bracci.
- Mancanza di visione normale o corretta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Consapevolezza cosciente: Nessuna informazione
Non ha detto nulla sulla discrepanza visuo-propriocettiva.
La mano rimane nascosta sotto lo specchio che mostra il display visivo.
(controllo)
|
Ai partecipanti non verrà detto nulla sulla discrepanza visuo-propriocettiva.
Invece, verrà chiesto loro semplicemente di occuparsi delle posizioni target.
|
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Sperimentale: Consapevolezza cosciente: diagramma esplicativo
Detto in anticipo del mismatch visuo-propriocettivo, che verrà spiegato con un diagramma.
La mano rimane nascosta.
|
Al partecipante viene detto che ci sarà una discrepanza tra il dito bersaglio e l'indicatore visivo della posizione del dito bersaglio.
Verrà loro mostrato un diagramma che lo spiega.
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Sperimentale: Consapevolezza cosciente: visione diretta della mano
Pannello espanso sotto lo specchio rimosso, rendendo lo specchio trasparente e la mano direttamente visibile.
|
Pannello espanso sotto lo specchio rimosso, rendendo lo specchio trasparente e la mano direttamente visibile.
La mancata corrispondenza tra la lancetta del bersaglio e l'indicatore visivo sarà direttamente visibile.
|
|
Comparatore fittizio: Feedback sul movimento: nessun feedback
Nessun feedback di movimento (controllo)
|
L'indicatore visivo della lancetta bersaglio verrà spostato, ma non ci sarà alcun cursore per indicare la posizione della lancetta che indica.
|
|
Sperimentale: Feedback sul movimento: mano bersaglio
Feedback di movimento sulla mano bersaglio.
|
Dopo che il partecipante punta a ciascun bersaglio, verrà visualizzato brevemente un cursore che indica la posizione di puntamento finale.
L'indicatore visivo della lancetta bersaglio verrà spostato.
|
|
Sperimentale: Feedback sul movimento: mano che indica
Feedback di movimento sulla mano che indica.
|
Dopo che il partecipante punta a ciascun bersaglio, verrà visualizzato brevemente un cursore che indica la posizione di puntamento finale.
L'indicatore visivo della lancetta bersaglio non cambierà, ma cambierà il cursore che indica la posizione della lancetta che indica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riallineamento
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Misurato confrontando il punto in cui il soggetto punta su un touchscreen quando indica la posizione percepita degli obiettivi visivi e propriocettivi all'inizio e alla fine del compito comportamentale.
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ponderazione visuo-propriocettiva
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il grado in cui il partecipante fa affidamento sulla vista rispetto alla propriocezione quando entrambi sono disponibili.
Misurato confrontando dove il soggetto punta su un touchscreen quando indica la posizione percepita di obiettivi visivi rispetto a quelli propriocettivi.
|
1 giorno
|
|
Scostamento della stima del target
Lasso di tempo: 1 giorno.
|
Varianza con cui il partecipante stima le posizioni dei bersagli visivi e propriocettivi.
Calcolato da dove i soggetti indicano i bersagli su un touchscreen.
|
1 giorno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hannah J Block, Indiana University, Bloomington
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 aprile 2022
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14804
- R01NS112367-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti gli IPD che sono alla base dei risultati pubblicati su riviste peer-reviewed saranno condivisi.
Verranno condivisi solo dati anonimizzati.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili quando i risultati del gruppo saranno pubblicati su riviste sottoposte a revisione paritaria.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili su www.osf.io per chiunque desideri scaricarli.
Il relativo registro osf sarà citato nella pubblicazione peer-reviewed in modo che i lettori interessati possano trovarlo.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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