Studium parametrů erytrocytů a hyperkoagulability u srpkovité anémie (SCD-TGA) (SCD-TGA)
Studium parametrů erytrocytů a hyperkoagulability u srpkovité anémie
Srpkovitá anémie (SCD) je dědičná hemoglobinopatie způsobená mutacemi v genu HBB se substitucí aminokyselin na β globinovém řetězci. Důsledkem je syntéza změněného hemoglobinu S (HbS), který v deoxygenovaném stavu polymeruje v červených krvinkách (RBC). SCD je spojena s chronickou hemolytickou anémií, vazookluzivní krizí (VOC), která vede k časté hospitalizaci.
Cílem studie bylo zjistit, zda by kombinace rutinních laboratorních biomarkerů hemolýzy mohla být použita k predikci vývoje VOC u pacientů s potvrzeným SCD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie, 76000
- Nábor
- Rouen University Hospital
-
Kontakt:
- Paul Billoir, PhD, associate professor
- Telefonní číslo: +33232888129
- E-mail: paul.billoir@chu-rouen.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
U všech pacientů ve studii byla diagnostikována a léčena SCD v Rouen University Hospital. Pacienti byli zařazeni při každoroční návštěvě v našem terciárním centru. Pacienti s VOC byli zařazeni méně než 24 hodin po přijetí na pohotovost. Všichni pacienti léčení hydroxyureou byli léčeni minimálně tři roky. Všichni pacienti podstoupili systematickou roční návštěvu za účelem zjištění vývoje VOC v daném roce. Pacienti byli analyzováni ve čtyřech podskupinách na základě genotypu a klinického stavu:
- homozygotní SCD (S/S) nebo β0 talasémie (S/β0) v ustáleném stavu;
- homozygotní SCD s α3.7 talasémií (S/Sα3.7) v ustáleném stavu;
- heterozygotní SCD s C hemoglobinem (S/C) nebo β+ talasémií (S/β+) v ustáleném stavu;
- pacientů hospitalizovaných pro VOC s jakýmkoli genotypem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Srpkovitá anémie
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- těhotenství
- Pacient v ochranné péči nebo kurátorství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Srpkovitá anémie
Potvrzená srpkovitá anémie s hemoglobinovým profilem byla stanovena vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC) (Variant II Biorad, Kalifornie, Spojené státy americké), kapilární elektroforézou na Capillarys 3 Octa® (Kit hydragel hemoglobine Sebia, Lisses, Francie) a izoelektrofokalizací. Pacienti byli zařazeni při hodnocení úrazu v našem terciárním centru. |
Měření erytrocytárních parametrů a stanovení tvorby trombinu
|
|
Zdravý
25 zdravých kontrol odpovídajících věku a pohlaví
|
Měření erytrocytárních parametrů a stanovení tvorby trombinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalizace pro vazookluzivní krizi do jednoho roku
Časové okno: 1 rok
|
Po konzultaci úrazu hodnocení biologických markerů predikujících vazookluzivní krizi vyžadující hospitalizaci v roce
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/0328/OB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .