Tutkimus erytrosyyttiparametreista ja hyperkoagulaatiosta sirppisolutaudissa (SCD-TGA) (SCD-TGA)
Erytrosyyttiparametrien ja hyperkoaguloituvuuden tutkimus sirppisolutaudissa
Sirppisolusairaus (SCD) on perinnöllinen hemoglobinopatiahäiriö, joka johtuu mutaatioista HBB-geenissä, jossa on aminohapposubstituutio β-globiiniketjussa. Seurauksena on muuttuneen hemoglobiini S:n (HbS) synteesi, joka polymeroituu punasoluissa (RBC) hapettomassa tilassa. SCD liittyy krooniseen hemolyyttiseen anemiaan, vaso-okklusiiviseen kriisiin (VOC), joka johtaa usein sairaalahoitoon.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voitaisiinko hemolyysin rutiininomaisten laboratoriobiomarkkereiden yhdistelmällä ennustaa VOC-kehitystä varmistetuilla SCD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76000
- Rekrytointi
- Rouen University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Billoir, PhD, associate professor
- Puhelinnumero: +33232888129
- Sähköposti: paul.billoir@chu-rouen.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikilla tutkimuksessa mukana olevilla potilailla diagnosoitiin ja hoidettiin SCD Rouenin yliopistollisessa sairaalassa. Potilaat otettiin mukaan vuosittaiselle vierailulle korkea-asteen keskukseemme. VOC-potilaat otettiin mukaan alle 24 tunnin kuluttua päivystykseen saapumisesta. Kaikkia hydroksiurealla hoidettuja potilaita on hoidettu vähintään kolmen vuoden ajan. Kaikille potilaille tehtiin järjestelmällinen vuosikäynti VOC-kehityksen määrittämiseksi vuoden aikana. Potilaat analysoitiin neljässä alaryhmässä genotyypin ja kliinisen tilan perusteella:
- homotsygoottinen SCD (S/S) tai β0-talassemia (S/β0) vakaassa tilassa;
- homotsygoottinen SCD, jossa on α3,7-talassemia (S/Sα3,7) vakaassa tilassa;
- heterotsygoottinen SCD, jossa on C-hemoglobiini (S/C) tai β+-talassemia (S/β+) vakaassa tilassa;
- potilaat, jotka joutuvat sairaalaan VOC:n vuoksi, joilla on mikä tahansa genotyyppi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sirppisolutauti
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta
- raskaus
- Potilas, joka on huoltajan tai huoltajan alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sirppisolutauti
Varmistettu sirppisolusairaus hemoglobiiniprofiililla määritettiin korkean erotuskyvyn nestekromatografialla (HPLC) (Variant II Biorad, Kalifornia, Yhdysvallat), kapillaarielektroforeesilla Capillarys 3 Octa®:lla (Kit hydragel hémoglobine Sebia, Lisses, Ranska) ja isoelektrofokalisaatiolla. Potilaat otettiin mukaan vamman arviointiin korkea-asteen keskuksemme. |
Erytrosyyttiparametrit ja trombiinin muodostumismääritysmittaus
|
|
Terve
25 tervettä kontrollia iän ja sukupuolen mukaan
|
Erytrosyyttiparametrit ja trombiinin muodostumismääritysmittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito vaso-okklusiivisen kriisin vuoksi vuoden sisällä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vahinkokonsultaation jälkeen arvioitiin biologiset markkerit, jotka ennustavat vaso-okklusiivisen kriisin, joka vaatii sairaalahoitoa vuonna
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/0328/OB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .