Étude des paramètres érythrocytaires et de l'hypercoagulabilité dans la drépanocytose (SCD-TGA) (SCD-TGA)
Etude des paramètres érythrocytaires et de l'hypercoagulabilité dans la drépanocytose
La drépanocytose (SCD) est une hémoglobinopathie héréditaire causée par des mutations du gène HBB avec substitution d'acides aminés sur la chaîne β globine. La conséquence est la synthèse d'hémoglobine S altérée (HbS) qui polymérise dans les globules rouges (RBC) à l'état désoxygéné. La drépanocytose est associée à une anémie hémolytique chronique, crise vaso-occlusive (COV) entraînant des hospitalisations fréquentes.
L'objectif de l'étude était de déterminer si une combinaison de biomarqueurs de laboratoire de routine de l'hémolyse pouvait être utilisée pour prédire le développement de COV chez les patients atteints de SCD confirmés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76000
- Recrutement
- Rouen University Hospital
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Contact:
- Paul Billoir, PhD, associate professor
- Numéro de téléphone: +33232888129
- E-mail: paul.billoir@chu-rouen.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients de l'étude ont été diagnostiqués et traités pour SCD au CHU de Rouen. Les patients ont été inclus lors de la visite annuelle dans notre centre tertiaire. Les patients avec COV ont été inclus moins de 24 heures après leur admission aux urgences. Tous les patients traités par hydroxyurée ont été traités pendant au moins trois ans. Tous les patients ont reçu une visite annuelle systématique pour déterminer l'évolution des COV dans l'année. Les patients ont été analysés en quatre sous-groupes en fonction du génotype et de l'état clinique :
- SCD homozygote (S/S) ou β0 thalassémie (S/β0) à l'état d'équilibre ;
- SCD homozygote avec thalassémie α3.7 (S/Sα3.7) à l'état d'équilibre ;
- SCD hétérozygote avec hémoglobine C (S/C) ou thalassémie β+ (S/β+) à l'état d'équilibre ;
- patients hospitalisés pour COV avec n'importe quel génotype.
La description
Critère d'intégration:
- Drépanocytose
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- grossesse
- Patient sous tutelle ou curatelle protectrice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Drépanocytose
La drépanocytose confirmée avec profil hémoglobinique a été déterminée par chromatographie liquide haute performance (HPLC) (Variante II Biorad, Californie, États-Unis), par électrophorèse capillaire sur Capillarys 3 Octa® (Kit hydragel hémoglobine Sebia, Lisses, France) et iso-électrofocalisation. Les patients ont été inclus lors de l'évaluation des blessures dans notre centre tertiaire. |
Paramètres érythrocytaires et mesure du test de génération de thrombine
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En bonne santé
25 témoins sains appariés selon l'âge et le sexe
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Paramètres érythrocytaires et mesure du test de génération de thrombine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hospitalisation pour crise vaso-occlusive dans un délai d'un an
Délai: 1 an
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Après consultation lésionnelle, évaluation des marqueurs biologiques prédictifs de crise vaso-occlusive nécessitant une hospitalisation dans l'année
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/0328/OB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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